38커뮤니케이션 로고
실시간 인기주동
비상장.
K-OTC.
코넥스.
장외시장 NO.1 독점적 점유율 기록
빨간색매매 매도매수 팝니다 장외시세
비상장매매 시세정보 비상장(장외) IPO공모 IPO예정분석 기업정보 주주동호회 K-OTC 코넥스 코스닥/거래소 전체 메뉴보기 38머니충전
보로노이
코스닥 기업
주주토론방 현재가/검색 기업개요
종목뉴스 종합뉴스 전자공시
장외속보

뉴스속보

[02/13] "18만전자 끄떡없었다"...최고치 찍은 코스피 "하락 마감"  [02/13] "AI에 다 먹힌다" 공포 확산…다우 나흘만에 5만선 붕괴[뉴욕마감]  [02/12] 코스피 5400 돌파·실적 개선에…한국금융지주 신고가 경신  [02/12] 깜짝 고용 개선에 금리인하 기대 후퇴…다우 나흘만에 하락[뉴욕마감]  

· 게시물 작성시 매매게시물, 허위사실유포, 욕설, 비방, 광고성, 뉴스무단복제(기타저작권) 등은 삭제 및 IP 차단합니다.
· 당사는 장외매매 및 거래에 일체 관여하지 않으며 38직원을 사칭해 거래를 하는 경우 신고해 주십시오.(38법무팀)
· 게시판 이용 안내 및 저작권관련 공지사항
Home 주주동호회 보로노이 종목뉴스   
  제목: 보로노이, "VRN11" 가속승인 정조준…기대감에 시총 4조원 턱밑까지    김선아 기자 / 2025-10-27 16:53

보로노이, "VRN11" 가속승인 정조준…기대감에 시총 4조원 턱밑까지

오는 12월 발표 데이터서 기존 약물 대비 늘어난 mPFS 확인 가능할 전망


핵심 파이프라인(신약후보물질) 'VRN11'의 임상 1a상 중간 결과로 높아진 기대감에 보로노이의 시가총액이 4조원에 근접했다. 내년에 미국 식품의약국(FDA) 가속승인 신청과 1차 치료제 진입을 위한 임상 진입 등을 앞두고 있는 만큼 아스트라제네카의 '타그리소'가 걸어간 성공가도를 그대로 밟을 수 있을지 주목된다.

27일 업계에 따르면 보로노이는 지난 23일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 '미국암학회(AACR)-미국국립암연구소(NCI)-유럽암연구치료기구(EORTC) 국제 컨퍼런스'에서 상피세포성장인자수용체(EGFR) 티로신 키나아제 억제제(TKI) 'VRN11'의 임상 1a상 중간 결과를 발표하며, C797S 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 객관적반응률(ORR)이 75%로 확인됐다고 밝혔다.

업계에선 최고용량(400㎎)에 도달하지 않은 상태에서도 이와 같은 데이터가 도출된 것에 대해 고무적이란 평가가 나온다. 이와 함께 오는 12월에 발표될 고용량 데이터에 대한 기대감이 주가를 밀어올려 보로노이 주가는 이날 52주 최고가를 경신했다. 종가 기준 시가총액은 약 3조8900억원으로 4조원을 목전에 두고 있다.

회사는 이번 임상으로 치료제가 없는 EGFR C797S 변이에 대한 효능을 확실히 입증했다고 보고 내년부터 임상 1b/2상을 진행해 이르면 내년 4분기 FDA에 가속승인을 신청할 계획이다. C797S 변이는 전체 EGFR 비소세포폐암 환자의 약 10%에게서 발생하는 것으로 알려져 있으며, 시장 규모는 약 1조원으로 추정된다.

특히 이번에 발표된 임상 결과에서 ORR 이외에도 눈여겨 볼 지점은 데이터 컷오프 기준 21명 중 18명이 투약을 진행하고 있는 등 기존 약물을 상회하는 무진행생존기간(PFS)이 기대된단 점이다. 이는 오는 12월 싱가포르에서 열리는 '유럽종양학회 아시아 연례학술대회'(ESMO 아시아)에서 발표될 데이터로 보다 확실하게 입증될 것으로 보인다.

또한 이번 발표에서 VRN11 240mg을 투약한 환자의 뇌척수액(CSF) 내 약물 농도가 혈중보다 약 2배 높다는 것이 처음 확인되면서 후속 임상에서 뇌전이 나이브(치료 이력이 없는) 환자 모집이 보다 수월해질 전망이다. 의료진 입장에서도 타그리소보다 월등하게 높은 뇌투과율의 VRN11을 뇌전이 환자에게 1차로 사용하는 데 부담이 크게 줄어들 것이란 게 회사 측의 설명이다.

보로노이 관계자는 "내년 상반기부터 진행될 글로벌 임상 1b상과 관련해 동남아시아 의료진과는 뇌전이 나이브 환자뿐 아니라 전체 나이브 환자에게 1차 치료제로 VRN11을 투약하는 것에 대해 협의가 완료된 상태"라며 "이번 발표로 공개된 뇌전이 환자 데이터를 바탕으로 선진국 임상에서도 뇌전이 나이브 환자 모집을 더 공격적으로 진행할 생각"이라고 말했다.

보로노이가 VRN11을 향후 1차 치료제로 진입시키기 위해 그리고 있는 빅픽처는 타그리소가 그간 걸어 온 길과 유사하다. 타그리소도 앞서 사용되던 치료제들의 내성으로 인해 발생하는 EGFR T790M 변이에 대한 치료제로 2015년 FDA의 가속승인을 받아 비소세포폐암 치료제 시장에 진입한 바 있다. 이후 기존 표준요법 대비 개선된 무진행생존기간(PFS), 뇌투과율 등을 입증하며 1차 치료제로 채택됐다.

엄민용 신한투자증권 연구원은 "(VRN11은) 타그리소가 T790M 변이 환자 대상 100명으로 1.5개월만에 FDA 가속승인 받은 이력을 보았을 때 2027년 중으로 가속 승인도 가능할 수 있다"며 "내년 나이브 L858R/Del19 대상 최초 임상 진입 및 C797S+언노운 시장만으로 블록버스터가 가능하다"고 분석했다.


김선아 기자 seona@mt.co.kr


키워드림론 최대 4배 주식자금 & 고금리 대환상품 한도 오픈! (1644-6960)


[무료운세] 믿어야 돼 말아야 돼? 종목매수전에 믿고보는 "오늘의 운세"






[파워 인터뷰]





매수전에 점 부터 보고 가실께요 -> 오늘의 운세 [복채무료]




Copyright ⓒ 머니투데이 & mt.co.kr. 무단 전재 및 재배포, AI학습 이용 금지.

목록보기

   비상장 뉴스
 01/09 16:05

[보로노이] 6거래일 연속 최고치 경신 코스피…이제 美 고용·관세 판결 주목

 머니투데이
 01/09 11:32

[보로노이] 코스피, 개인·기관 순매수에 상승 전환…삼성전자, 하락 폭 줄여

 머니투데이
 01/08 08:52

[보로노이] [김도형의 럭키7] ‘오랄링크’ 기술력 주목 "디앤디파마텍"

 머니투데이
 01/07 08:03

[보로노이] [황유현의 마켓타이밍] 코스피 사상 첫 4,500선 돌파… 올해 오천피 현실화 될까?

 머니투데이
 2025-12-30

[보로노이] 보로노이, "PRS"로 유리한 수익 분배까지…내년 성과에 "올인"

 머니투데이
 2025-12-08

[보로노이] 보로노이, "ESMO 아시아서 "VRN11" 차세대 EGFR 폐암 신약 가능성 입증"

 머니투데이
 2025-11-26

[보로노이] [오늘의 테마] "2차전지" VS "바이오"

 머니투데이
 2025-11-26

[보로노이] [김도형의 럭키7] 폐암치료 임상 결과 확인 임박 보로노이 29만원 간다?

 머니투데이
 2025-11-26

[보로노이] 약세 보이던 삼성바이오로직스·에피스홀딩스…장중 강세

 머니투데이
 2025-11-21

[보로노이] [필승매매 승부사] 일동제약, 경구용 비만치료제 선봉에 서다… 목표가는 "이 가격"까지

 머니투데이


아이디 / 비밀번호 찾기 ㅣ 회원가입
회사소개광고문의기업정보문의업무제휴문의 38에바란다업무제휴사사이트맵개인정보취급방침정보제공윤리정책투자자유의사항
38커뮤니케이션 로고
Copyrightⓒ 38커뮤니케이션. All rights reserved.       삼팔커뮤니케이션,38stock,삼팔,38
상호 ㈜38커뮤니케이션   대표이사 서성기   사업자등록번호 108-81-21496   통신판매업 신고번호 제19-1912호
장외주식시장, 장외주식 시세표, 장외주식매매, 비상장주식 시세표, 비상장매매, 장외주식거래, 장외주식 현재가, 장외주식 기업분석,IPO공모
본 게시판에 게시된 정보나 의견은 38커뮤니케이션과 아무런 관련이 없으며 게시물의 내용과 관련하여 발생한 법적 책임은 게시자
또는 이를 열람하는 이용자가 부담해야 하며, 당사에서 제공하는 증권정보와 분석자료 및 주식시세는 단순정보제공을 목적으로 하며
장외주식 거래를 목적으로 하지 않음. 투자간 매매는 일체 개입하지 않으며 정보 및 거래에 대한 손익책임은 투자자 본인에게 있습니다.