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| 제목 : 알테오젠, 3분기 흑자 전환 및 최대 누적 실적…"키트루다SC 美 허가 효과"
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| 2025년 11월 14일 13:45 정기종 기자 |
| 알테오젠, 3분기 흑자 전환 및 최대 누적 실적…"키트루다SC 美 허가 효과" |
9월 "키트루다 큐렉스" 허가 기술료 2500만달러 유입…아일리아 시밀러 유럽 허가 성과도
알테오젠은 공시를 통해 올해 3분기 누적 매출액 1514억원과 영업이익 873억원을 기록했다고 14일 밝혔다. 이는 회사 설립 이래 3분기 누적 기준 최고 실적이다.
알테오젠은 3분기에만 매출액 490억원, 영업이익 267억원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출은 900% 성장했고, 영업이익 및 순이익은 흑자 전환한 수치다. 회사는 이번 3분기 실적에 피하주사(SC) 제형 키트루다의 미국 식품의약국(FDA) 허가에 따른 마일스톤(기술료) 2500만달러(약 364억원)가 주요 역할을 했다고 설명했다. 키트루다SC의 타 지역 허가 및 판매에 대한 마일스톤을 수령할 수 있어 향후 꾸준한 매출 증대를 기대하고 있다.
알테오젠의 하이브로자임 플랫폼이 적용된 첫 제품 '키트루다 큐렉스'(키트루다SC)는 지난 9월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받고 같은달 시판을 시작했다. 이어 유럽의약품청(EMA) 산하 CHMP가 판매 승인 권고(Positive Opinion)을 내면서 유럽 시장 진출 기대도 높아졌다.
알테오젠은 호실적 외에도 3분기 △주요 파이프라인의 제품화 △지적재산권 확보를 통한 글로벌 경쟁력 강화 △기업 가치 제고를 위한 코스피 이전상장 추진 등 의미 있는 성과와 진전을 달성했다. 이를 바탕으로 지속 가능한 성장 구조를 마련하고 글로벌 시장 확대를 가속화할 계획이다.
실제로 키트루다 큐렉스 허가에 이어 알테오젠이 개발한 아일리아 바이오시밀러 '아이럭스비'(ALT-L9) 역시 유럽연합 집행위원회(EC)에서 품목허가를 받아 유럽 판매가 가능해졌다. 지난 7월에는 ALT-B4 물질특허를 미국 특허청(USPTO)에 등록해 2043년까지 독점적 권리를 확보했다. 이를 통해 피하주사 제형 전환을 검토 중인 글로벌 제약사에게 보다 강력한 기술 보호를 제공할 수 있는 토대를 마련했다.
또 회사는 열 안정성 및 활성을 더욱 높인 신규 히알루로니다제에 대한 특허를 출원하고, 항체-약물접합체(ADC)의 피하주사 제형 전환 기술에 대한 PCT 국제출원도 완료하며 플랫폼 기술의 글로벌 경쟁력을 더욱 강화했다.
기업에 대한 신뢰를 높이고 주주가치 제고를 위한 코스피 이전상장도 추진 중이다. 주관사로 한국투자증권을 선정했으며, 내달 8일 임시주주총회에서 관련 안건을 상정해 주주 의결을 진행할 예정이다. 알테오젠은 이번 이전상장을 계기로 기업 체질을 강화하고, 글로벌 경쟁력을 갖춘 바이오기업으로 한 단계 더 도약할 계획이다.
박순재 알테오젠 대표이사는 "이번 3분기는 알테오젠의 핵심제품 ALT-B4를 활용한 첫 제품의 상업화가 본격화된 시기로 기념비적인 마일스톤을 달성했다"라며 "이를 통해 자생적 성장 구조를 확립했고, 앞으로 기술 제휴 확대 및 자체 생산 시설 확보와 차세대 플랫폼 개발 등 글로벌 성장 전략을 더욱 강화하겠다"고 말했다.
정기종 기자 azoth44@mt.co.kr
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