[Ư¡ÁÖ] ´ëÈÁ¦¾à, ¼¼°è ÃÖÃÊ ÆÄŬ¸®Å¹¼¿¾× À§¾Ï 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î EMA Èñ±Í¾àÇ° ÀÎÁõ¿¡ »ó½Â¼¼
´ëÈÁ¦¾àÀÌ ¼¼°è ÃÖÃÊ ÆÄŬ¸®Å¹¼¿¾× ¸®Æ÷¶ô¾×ÀÌ À§¾Ï 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î À¯·´ÀǾàǰû(EMA)À¸·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÀÎÁõ(ODD)À» ¹Þ¾Ò´Ù´Â ¼Ò½Ä¿¡ »ó½Â¼¼´Ù.
À̹ø Èñ±Í¾àÇ° ÁöÁ¤À¸·Î À¯·´¿¡¼ ½Å¾à Çã°¡ ÈÄ 10³â µ¿¾È µ¶Á¡±ÇÀ» ºÎ¿© ¹ÞÀº ´ëÈÁ¦¾àÀº ¿¬³» Áß±¹¿¡¼ À§¾Ï Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ Çã°¡ ½ÂÀÎ ¹× ½ÃÆǵµ ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
8ÀÏ ¿ÀÈÄ 1½Ã 37ºÐ ÇöÀç ´ëÈÁ¦¾àÀº ÀüÀÏ´ëºñ 1110¿ø(10.25%) »ó½ÂÇÑ 1¸¸1940¿ø¿¡ °Å·¡ ÁßÀÌ´Ù.
À̳¯ ´ëÈÁ¦¾àÀº °æ±¸¿ë ÆÄŬ¸®Å¹¼¿ Á¦Á¦ÀÎ ¸®Æ÷¶ô¼¿¾×ÀÇ À§¾Ï 2Â÷ Ä¡·áÁ¦ »ç¿ë¿¡ ´ëÇØ EMA·ÎºÎÅÍ ODD¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À¸·Î À¯·´¿¡¼ ½Å¾à Çã°¡ ½É»ç ±â°£ ´ÜÃà, Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû ¼ö¼ö·á ¹× ¼¼±Ý °¨¸é, ½Å¾à Çã°¡ ÈÄ 10³â µ¿¾È µ¶Á¡±Ç ºÎ¿© µîÀÇ ÇýÅÃÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
ÇöÀç À¯·´Àº ÆÄŬ¸®Å¹¼¿ÀÌ À§¾Ï¿¡ ´ëÇÑ Á¤½Ä Çã°¡ ÀûÀÀÁõÀ» °¡Áö°í ÀÖÁö ¾Ê¾Æ, ±Ý¹ø ÀÎÁõÀ» ÅëÇØ À¯·´¿¡¼ »õ·Î¿î ÆÄŬ¸®Å¹¼¿ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» È®´ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¸®Æ÷¶ô¼¿¾×Àº ´ëÈÁ¦¾àÀÇ DHLASED(DaeHwa Lipid-bAsed Self-Emulsifying Drug delivery/´ëÈ ÁöÁú±â¹Ý ÀÚüÀ¯È ¾à¹°Àü´Þü°è) Ç÷§Æû ±â¼úÀ» Àû¿ëÇØ ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ³¿ë¼º ¾à¹°ÀÎ ÆÄŬ¸®Å¹¼¿À» °æ±¸¿ëÈ ÇÑ Ã¹ ¹ø° °á°ú¹°ÀÌ´Ù.
À§¾Ï¿¡ ´ëÇØ 2016³â 9¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ½ÂÀιÞÀº °³·®½Å¾àÀÌ´Ù.
ÀÌ°°Àº ¼Ò½Ä¿¡ ÁֽĽÃÀå¿¡¼´Â ´ëÈÁ¦¾à¿¡ ¸Å¼ö¼¼°¡ ¸ô¸®¸ç »ó½ÂÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î Ç®À̵ȴÙ.
ȸ»çÃøÀº ¿¬³» Áß±¹¿¡¼ÀÇ À§¾Ï¿¡ ´ëÇÑ Çã°¡ ½ÂÀÎ ¹× ½ÃÆÇÀ» ¿¹»óÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ÆÄŬ¸®Å¹¼¿ÀÌ °¡Àå ¸¹ÀÌ »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Â À¯¹æ¾Ï¿¡ ´ëÇÑ 3»óµµ ¸¶¹«¸®µÉ ¿¹Á¤À̱⿡ º» ÀûÀÀÁõ Ãß°¡¿¡ µû¸¥ ½ÃÀ强 Áõ´ë±îÁöµµ ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨Ï ÀÌÅõµ¥ÀÌ ¹«´ÜÀüÀç/Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
|