¼¿Æ®¸®¿Â, "ÇÏû¾÷ü Á÷¿ø Á÷°í¿ë" 2½É¼ 1½É µÚÁý°í ½Â¼Ò
±¹³» ´ë±Ô¸ð Á¦¾à»ç ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ ÇÏû¾÷ü Á÷¿ø°ú ºÒ¹ýÆÄ°ß ¼Ò¼Û¿¡¼ ½Â¼ÒÇß´Ù.
¼¿ï°í¹ý ÀÎõ¿ø¿Ü ¹Î»ç2ºÎ(ÀçÆÇÀå ½ÅÁ¾¿À ºÎÀåÆÇ»ç)´Â 2ÀÏ ¼¿Æ®¸®¿Â ÇÏû¾÷ü ÇÁ¸®ÁÔ Á÷¿ø 2¸íÀÌ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀ» »ó´ë·Î ³½ ±Ù·Î¿¡ °üÇØ ¾÷ü Á÷¿øÀ» Á÷°í¿ëÇØ¾ß ÇÑ´Ü 1½É ÆÇ°áÀ» µÚÁý°í ¿ø°í ÆÐ¼Ò ÆÇ°áÀ» Çß´Ù. 1½É ¿ø°í ½Â¼Ò ÆÇ´ÜÀÌ ³ª¿Â Áö ¾à 1³â 7°³¿ù ¸¸ÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â ÇÏû¾÷ü ÇÁ¸®ÁÔÀº ¼¿Æ®¸®¿Â¿¡ û¼Ò, ¼Òµ¶, °æºñ¾÷ µîÀ» Á¦°øÇؿԴÙ. ÇÁ¸®ÁÔ Á÷¿ø 2¸íÀº °¢°¢ 2009³â, 2011³âºÎÅÍ ÇÁ¸®ÁÔ ¼Ò¼ÓÀ¸·Î ¼¿Æ®¸®¿Â °øÀå¿¡¼ '¾ß°£Å¬¸®´×'À» ¼öÇàÇØ ¿Ô´Ù. ¾ß°£Å¬¸®´×Àº °øÀå ±Ù·ÎÀÚµéÀÌ Åð±ÙÇÏ°í ³ª¸é °øÀå ¹«±Õ½ÇÀÇ º®°ú ¹Ù´Ú µîÀ» û¼ÒÇÏ°í ¼Òµ¶ÇÏ´Â °ÍÀ» ¸»ÇÑ´Ù.
ÀÌ Á÷¿øµéÀº 2019³â ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ ÀڽŵéÀ» Á÷°í¿ëÇØ¾ß ÇÑ´Ù°í ÁÖÀåÇÏ¸ç ¼Ò¸¦ Á¦±âÇß´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ ÇÁ¸®ÁÔ°ú Çü½ÄÀûÀ¸·Î µµ±Þ°è¾àÀ» ¸Î¾ú´õ¶óµµ ½ÇÁ¦·Î´Â ±Ù·ÎÀÚ¸¦ ÆÄ°ß¹ÞÀº ±¸Á¶¶ó°í ÁÖÀåÇß´Ù. ÆÄ°ß ±Ù·ÎÀÚ·Î ÀÎÁ¤µÉ °æ¿ì 2³âÀ» ÃʰúÇØ ±Ù¹«ÇÑ °æ¿ì »ç¿ë»ç¾÷ÁÖ´Â ±× ÆÄ°ß±Ù·ÎÀÚ¸¦ Á÷Á¢ °í¿ëÇÑ °ÍÀ¸·Î °£ÁÖÇÑ´Ù.
ÀÌ¿¡ ¼¿Æ®¸®¿Â ÃøÀº "¾ß°£Å¬¸®´× ¾÷¹«´Â ÇÁ¸®ÁÔÀÌ µ¶ÀÚÀûÀ¸·Î ÁöÈÖÇß´Ù"°í ¸Â¼¹´Ù.
1½ÉÀº 2023³â ÇÁ¸®ÁÔ Á÷¿øµéÀÇ ¼ÕÀ» µé¾îÁá´Ù. 1½É ÀçÆÇºÎ´Â "¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ Ç¥ÁØÀÛ¾÷Áöħ¼(SOP)¿¡ ¾ß°£Å¬¸®´× ¿ë¾× Á¾·ù¿Í ¿ëµµ, Èñ¼®ºñÀ²°ú »ì±Õ ÁֱⰡ ÁöÁ¤µÅ ÀÖ´Ù"¸ç "Á÷¿øµéÀº ÀÌ¿¡ ±¸¼ÓµÅ ÀÛ¾÷Çß´Ù"°í Çß´Ù.
¹Ý¸é 2½É ÆÇ´ÜÀº ´Þ¶ú´Ù. 2½É ÀçÆÇºÎ´Â "SOP¿¡ µû¶ó ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÑ´Ü ÀÌÀ¯¸¸À¸·Î ¾÷¹«»ó ÁöÈÖ¡¤¸í·ÉÀÌ¶ó º¼ ¼ö ¾ø´Ù"°í Çß´Ù. SOP´Â FDA ±âÁØ¿¡ µû¶ó ¾÷¹« ¹üÀ§¸¦ ÃøÁ¤ÇÒ »Ó ±¸¼Ó·Â ÀÖ´Â Áö½Ã´Â ¾Æ´Ï¶ó´Â °ÍÀÌ´Ù.
±×·¯¸é¼ "ÇÁ¸®ÁÔÀÇ ¾ß°£Å¬¸®´× ¾÷¹«´Â ûÁ¤µµ À¯Áö¶ó´Â ¼ºñ½ºÀÎ ¹Ý¸é ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ »ç¾÷Àº ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× »ý»ê"À̶ó¸ç "°¢ »ç ±Ù·ÎÀÚµéÀÇ ¾÷¹« ³»¿ëÀ̳ª ¸ñÀûÀº ´ëüÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¾÷¹«¶ó°í º¼ ¼ö ¾ø´Ù"°í Çß´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â Ãø º¯È£¸¦ ¸ÃÀº ¾ç½ÃÈÆ ¹ý¹«¹ýÀÎ È¿ì º¯È£»ç´Â "ºÒ¹ýÆÄ°ß »ç°ÇÀº ±×°£ Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è¿¡¼± °ÅÀÇ Á¦±âµÇÁö ¾Ê°í ÁÖ·Î ÀÚµ¿Â÷, ö°, ŸÀ̾î, ½Ã¸àÆ® µî ´ë±Ô¸ð ÀåÄ¡»ê¾÷ÀÇ °æ¿ì°¡ ¸¹¾Ò´Ù"¸ç "Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è¿¡¼ Çʼö ¾÷¹«ÀÎ ¾ß°£Å¬¸®´× ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÏ´Â »ç³» Çù·Â ¾÷ü ¼Ò¼Ó ±Ù·ÎÀÚ¿¡ ´ëÇØ ºÒ¹ýÆÄ°ßÀ» ÀÎÁ¤ÇÑ 1½É ÆÇ°áÀ» µÚÁý°í À̸¦ ºÎÁ¤ÇÑ »ç·Ê¶õ Á¡¿¡¼ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
±×·¯¸é¼ "ƯÈ÷ SOP µî ÀǾàǰ »ý»êÀ» À§ÇØ ÇʼöÀû ±âÁØÀ» ÁؼöÇϵµ·Ï ÇÑ °Í ÀÚü°¡ ÁöÈÖ¸í·ÉÀ¸·Î ÀÎÁ¤µÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù´Â Á¡ÀÌ Áß¿äÇÑ Àǹ̸¦ °¡Áø´Ù"°í Çß´Ù.
ÀÌÇý¼ö ±âÀÚ esc@mt.co.kr Á¤Áø¼Ö ±âÀÚ pinetree@mt.co.kr
Ű¿öµå¸²·Ð ÃÖ´ë 4¹è ÁÖ½ÄÀÚ±Ý & °í±Ý¸® ´ëȯ»óǰ Çѵµ ¿ÀÇÂ! (1644-6960)
[¹«·á¿î¼¼] ¹Ï¾î¾ß µÅ ¸»¾Æ¾ß µÅ? Á¾¸ñ¸Å¼öÀü¿¡ ¹Ï°íº¸´Â "¿À´ÃÀÇ ¿î¼¼"
[ÆÄ¿ö ÀÎÅͺä]


¸Å¼öÀü¿¡ Á¡ ºÎÅÍ º¸°í °¡½Ç²²¿ä -> ¿À´ÃÀÇ ¿î¼¼ [º¹Ã¤¹«·á]
¨Ï ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ & mt.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
|
|