¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À, ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¿Í 46¾ï¿ø ±Ô¸ð ÀǾàǰ »ý»ê°è¾à
°è¾à±â°£Àº Áö³ 6¿ùºÎÅÍ 2026³â 11¿ù±îÁö·Î ¼±±Þ±ÝÀº ¾à 9¾ï¿øÀÌ´Ù. °í°´»ç¿Í Á¦Ç°¸íÀº ºñ¹Ð À¯Áö Á¶Ç׿¡ µû¶ó °ø°³µÇÁö ¾Ê´Â´Ù.
À̹ø ¼öÁÖ °ø½Ã´Â Áö³´Þ 13ÀÏ¿¡ ÀÖ´ø 99¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ ÀǾàǰ À§Å¹»ý»ê °è¾à¿¡ ÀÌÀº µÎ¹øÂ° °ø½Ã´Ù. ȸ»ç¿¡ µû¸£¸é ÃÖ±Ù ¼öÁÖÇÑ ±Ý¾×¸¸ 140¾ï¿øÀ» ³Ñ¾î¼¹´Ù.
¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À´Â Áö³ÇØ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)°ú À¯·´ÀǾàǰû(EMA) ½Ç»ç¸¦ Åë°úÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ±¹³» CMO ¾÷ü Áß À¯ÀÏÇÏ°Ô ´ÜÀÏ »çÀÌÆ® ³» ¿ì¼ö ÀǾàǰ Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ(cGMP) ÀÎÁõ Á¦Á¶½Ã¼³¿¡¼ ¿ø·áÀǾàǰ(DS)ºÎÅÍ PFS(pre-filled syringe) Á¦ÇüÀÇ ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ(DP)±îÁöÀÇ »ý»ê ü°è¸¦ °®Ãá °ÍÀÌ °Á¡ÀÌ´Ù.
¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À °ü°èÀÚ´Â "¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À´Â °íµµÀÇ Ç°Áú·Î DS¡¤DP´Â ¹°·Ð, ÀÓ»ó ½Ã·áºÎÅÍ »ó¾÷ Á¦Ç°±îÁö Àü Áֱ⿡ °ÉÄ£ »ý»ê ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇϰí ÀÖ´Ù"¸ç "¸ðµç °í°´»ç°¡ ¸¸Á·ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï CMO ÀüºÐ¾ß¿¡ °ÉÄ£ ¼ºñ½º Ç÷§Æû °íµµÈ¿¡ ³ë·ÂÇϰڴÙ"°í ¸»Çß´Ù.
ȫȿÁø ±âÀÚ hyost@mt.co.kr
Ű¿öµå¸²·Ð ÃÖ´ë 4¹è ÁÖ½ÄÀÚ±Ý & °í±Ý¸® ´ëȯ»óǰ Çѵµ ¿ÀÇÂ! (1644-6960)
[¹«·á¿î¼¼] ¹Ï¾î¾ß µÅ ¸»¾Æ¾ß µÅ? Á¾¸ñ¸Å¼öÀü¿¡ ¹Ï°íº¸´Â "¿À´ÃÀÇ ¿î¼¼"
[ÆÄ¿ö ÀÎÅͺä]


¸Å¼öÀü¿¡ Á¡ ºÎÅÍ º¸°í °¡½Ç²²¿ä -> ¿À´ÃÀÇ ¿î¼¼ [º¹Ã¤¹«·á]
Copyright ¨Ï ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ & mt.co.kr. ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷, AIÇнÀ ÀÌ¿ë ±ÝÁö.
|
|