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2025년 09월 17일 11:00 대전=허재구 기자

대전 벤처기업 "한빛엠디" 개발 의료기기 "국제표준" 제정…국내 수액세트 중 처음

대전의 한 벤처기업이 한국항공우주연구원의 기술지원을 받아 개발, 상용화한 의료기기가 국제표준으로 제정됐다.

17일 지역 의료계와 식품의약품안전처 등에 따르면 우송대 가족벤처기업인 '한빛엠디'가 개발한 일회용 수액세트인 '아큐밸브'가 지난달 국제표준(ISO 8536-16)으로 제정됐다. 현재까지 ISO 8536-16을 포함해 총 16개 수액세트 국제표준이 제정됐다. 국내에서 개발된 수액세트로서는 이번이 처음이다.

한빛엠디는 2021년 산업통상자원부 국가표준기술력향상사업을 통해 수액세트의 국제표준 제정을 제안했고, 이후 적극적인 ISO 워킹그룹 활동을 통해 이번에 국제표준을 이끌어내는 성과를 거뒀다.

현직 내과 의사인 이두용 한빛엠디 대표가 환자에게 수액을 주입하다 발생한 의료사고를 계기로 10여년간의 연구 끝에 개발했다.

'아큐밸브'는 한빛엠디가 함께 개발한 전동식 수액 주입 조절장치(아큐드립)와 실과 바늘처럼 사용하는 전용 수액세트다. 내구성과 안전성이 뛰어나다는 평가를 받는다.

항공우주연구원의 정밀 유량제어기술이 적용된 '아큐드립'은 중력에 의해 발생하는 일정한 압력으로 주입량을 제어하는 만큼 기계적인 압력으로 약물을 강제 주입하는 기존 수동식보다 안전하고 정확하게 약물을 주입할 수 있다.

항암제 등 발포성 약물을 강제 주입하다 혈관 밖으로 유출되면 조직괴사 등 심각한 부작용이 발생할 수 있어 미국 MD 앤더슨 암센터 등 세계 정맥 주입 가이드라인에서는 항암제 정맥 주입 시 수동식 대신 중력식 사용을 권고하고 있다.

'아큐드립'과 '아큐밸브'는 12개 국내 특허와 7개 해외특허를 획득했다. 2018년 보건신기술 인증에 이어 2021년 조달청 혁신시제품으로 지정되는 등 기술 우수성도 인정받았다. 2020년 식약처 허가도 획득했다.

이 대표는 "환자에게 수액을 주입하다 발생한 의료사고를 계기로 10여년간의 연구 끝에 아큐드립과 아큐밸브를 개발했다" 며 "이번 아큐밸브의 국제표준 제정은 회사의 기술력과 신뢰도, 글로벌 영향력을 보여준 성과"라고 강조했다.

대전=허재구 기자 hery124@hanmail.net

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