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2025년 11월 18일 10:12 김선아 기자

에스디바이오센서, MEDICA서 면역분석 플랫폼 "STANDARD i" 공개

"STANDARD M10" 신규 카트리지 9종, 현장분자진단 및 항생제 내성 관리 수요 높은 유럽 정조준

에스디바이오센서가 세계적인 의료 분야 전시회 '메디카'(MEDICA)에 참가해 새로운 화학발광 면역분석 플랫폼(이하 CLIA) 스탠다드 아이(STANDARD i)를 처음 공개했다고 18일 밝혔다.

메디카는 진단 제품, 실험실용 장비, 의료기기 등 진단 환경 전반을 아우르는 영역에서 첨단 기술과 사업 전략을 선보이는 세계 최대 규모의 의료 분야 전시회 중 하나다. 올해 행사는 지난 17일(현지시간)부터 오는 20일까지 독일 뒤셀도르프에서 열리며, 72개국 5000개 이상의 기업과 8만명의 전문가들이 참가한다. 에스디바이오센서는 독일, 이탈리아, 스페인 등 유럽 3개 법인과 함께 대형 단독 부스를 운영한다.

에스디바이오센서는 지난 30년간 면역진단 분야에서 축적해 온 면역분석 연구개발 역량과 세계보건기구 사전적격성평가(이하 WHO PQ)를 비롯한 다양한 국내외 인증으로 검증된 품질 노하우를 기반으로 높은 민감도와 우수한 성능을 구현한 STANDARD i 제품군을 개발했다. 제품 라인업은 시장 수요에 부합하는 제품으로 구성했다.

에스디바이오센서는 한국, 인도, 인도네시아, 브라질 등 글로벌 생산 거점을 활용한 자동화 및 대량생산 시스템으로 가격 경쟁력을 확보해 전 세계 시장에 빠르게 진출할 계획이다. 회사는 2026년 1분기 전 세계에 정식으로 STANDARD i를 출시할 예정이며, 유럽 시장 진출을 위한 유럽연합 체외진단 의료기기 규정(이하 CE-IVDR) 허가를 앞두고 있다.

이번 전시회에서 함께 선보인 현장분자진단 플랫폼 스탠다드 엠텐(STANDARD M10)의 호흡기, 성병, 소화기, 결핵 등 신규 카트리지 9종도 유럽의 현장 분자진단에 대한 수요와 의료 환경에 적합한 제품으로 업계 관계자들의 관심을 모았다.

STANDARD M10 독감/호흡기세포융합바이러스/코로나19 신속 동시진단(FRS Fast)은 점점 더 빠른 검사 결과를 요구하는 유럽 호흡기 시장 트렌드에 맞게 25분 이내에 검사 결과를 확인할 수 있다. STANDARD M10 성병 8종 동시 진단(STI Panel)은 기존 유전자증폭(PCR) 방식으로 어려웠던 당일 진단 및 당일 치료에 대한 수요를 충족시키며 성감염증 진단의 치료 연계성을 크게 향상시켰다. STANDARD M10 메티실린 내성 황색포도상구균/황색포도상구균(MRSA/SA)은 MRSA와 SA 감염을 일으키는 주요 유전자를 한 번에 확인해 병원 및 지역사회에서 발생하는 감염을 빠르게 진단할 수 있어 항생제 내성 관리가 강화되고 있는 유럽의 의료 환경에 적합하다.

에스디바이오센서는 STANDARD i와 STANDARD M10 신규 카트리지 9종의 대대적인 홍보를 위해 메디카 개최 첫 날인 지난 17일 해외 주요 파트너사와 에스디바이오센서 해외 법인 관계자를 초청해 프라이빗 형태의 '2025 에스디바이오센서 뉴 플랫폼 론칭 세미나'를 개최했다. 세미나엔 전 세계 30개국에서 100여명이 참석했으며, STANDARD i와 STANDARD M10의 신규 카트리지 9종 소개와 함께 혈당측정기 비즈니스 모델 및 체외진단 사업 전략에 대한 발표가 이어졌다.

로베르타 굴로타 에스디바이오센서 이탈리아 법인 영업·마케팅 총괄은 "유럽은 글로벌 체외진단 시장의 약 30%를 차지하는 핵심 권역으로 빠른 진단과 내성 관리가 중요한 의료 시스템적 특성을 가지고 있다"며 "이번에 공개한 STANDARD i와 STANDARD M10 신규 카트리지는 이러한 유럽 시장의 수요를 정확히 겨냥한 제품군으로 메디카 및 론칭 세미나 현장에서부터 벌써 제품 관련 문의가 이어지고 있다"고 말했다. 이어 "내년 1월부터 본격적인 STANDARD i의 CE-IVDR 허가와 함께 유의미한 매출 성과가 기대된다"며 "에스디바이오센서 이탈리아 법인은 이번 론칭을 시작으로 유럽 시장에서의 시장 점유율을 더욱 확대해 나갈 계획이다"라고 덧붙였다.

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