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2025년 11월 28일 10:58 정기종 기자

레이, 차세대 두부 규격 방사선 사진 장비 美 FDA 공식 승인

미국 시장 공략 가속화 및 공격적인 글로벌 성장 예고

디지털 덴탈 솔루션 전문기업 레이는 환자의 안전과 진료 효율을 획기적으로 높인 새로운 두부 규격 방사선 사진 장비(Ceph)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 28일 밝혔다.

이번에 승인받은 레이 Ceph 장비는 핵심 촬영인 측모 두부 규격 방사선 사진(Lateral Ceph) 촬영 시간을 기존 대비 60% 이상 단축한 4초·6.6초(Fast/standard 기준)로 구현한 것이 가장 큰 특징이다.

촬영 시간이 단축되면서 환자의 방사선 피폭량을 줄일 수 있을 뿐만 아니라, 어린 환자나 불안감이 높은 환자에서 움직임에 따른 영상 오류(모션 아티팩트) 발생 위험이 현저히 감소했다. 이와 함께 의료진은 정확한 영상을 신속히 확보할 수 있어, 진료 과정 전반의 효율성이 크게 향상된다.

레이는 촬영 속도를 단축하는 동시에, 최적의 영상 품질을 생산하는 독보적인 영상 처리 알고리즘을 통해 교정 및 악교정 수술 진단에 필수적인 정밀한 두부 계측을 구현했다. 이는 글로벌 경쟁사들이 강조하는 △고속 촬영 △저선량 △정확한 진단 품질이라는 핵심 가치와도 맞닿아 있으며, 레이의 영상 기술 경쟁력을 뒷받침하는 요인으로 평가된다.

레이 관계자는 "이번 FDA 승인은 단순한 장비 인증을 넘어 레이의 기술력을 글로벌 시장이 공식적으로 인정한 결과"라며 "현재 미국에서만 약 300억원 규모의 매출을 기록하며 꾸준한 성장세를 이어가고 있는 만큼, 이번 승인을 기점으로 미국 시장에서의 점유율 확대는 물론 글로벌 시장에서도 한층 더 공격적인 성장세가 예상된다"고 말했다.

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