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2025년 12월 04일 09:52 정기종 기자

셀비온, 차세대 전립선암 치료제 국가신약개발사업과제 선정

셀비온은 차세대 전립선암 치료제로 개발 중인 알파 핵종(Ac-225) 기반 치료용 방사성 의약품이 '2025년 제2차 국가신약개발사업' 신약 개발 비임상 단계 지원 과제에 최종 선정됐다고 4일 밝혔다.

이번에 선정된 과제는 '전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)을 표적으로 하는 Ac-225 이용 치료용 방사성의약품 개발'이다. 셀비온은 주관연구개발기관으로서 단독으로 과제를 수행하며, 총 연구 기간은 2025년 10월1일부터 2027년 9월30일까지 2년이다.

셀비온은 최근 'Lu177-포큐보타이드'(pocuvotide)의 임상 2상을 성공적으로 완료하고, 노바티스 '플루빅토'와 동일 적응증으로 조건부 허가를 준비 중이다. 여기에 국책과제 선정을 추가하며 차세대 파이프라인 개발에도 속도를 내게 됐다.

특히 이번 과제는 암세포 사멸 효과가 월등히 강력해 '꿈의 항암제'로 불리는 차세대 알파 핵종 Ac-225(악티늄-225)를 이용한 치료제 개발이라는 점에서 의미가 크다.

셀비온은 그동안 Lu177(루테튬-177)-포큐보타이드 임상을 통해 확인한 암조직내 높은 약물 축적율과 빠른 체외배설 효과가 Ac-225를 이용한 전립선암 임상에서 우수한 치료효과와 더불어 높은 안전성을 차별적으로 보여줄 수 있는 핵심 파이프라인으로 개발해 왔다.

또 최근 베타치료와 알파치료의 장점을 활용한 'tandem therapy'가 정밀치료법으로 제시되고 있어 두 약물의 병용처방으로 전립선암 치료효과를 극대화할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

셀비온은 이번 국가신약개발사업의 지원을 통해 Ac-225 기반 치료제의 비임상 연구 및 임상시험계획(IND) 승인을 가속화하고, mCRPC 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위한 기반을 공고히 할 계획이다.

김권 셀비온 대표는 "이번 국가신약개발사업 선정을 통해 셀비온의 차세대 주력 파이프라인인 Ac-225 치료제의 비임상 연구 개발에 박차를 가할 수 있게 됐다"라며 "전이성 거세저항성 전립선암은 미충족 의료 수요가 매우 큰 분야인 만큼, 2년간의 연구개발을 성공적으로 완수하여 환자들에게 혁신적인 치료제를 조속히 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

국가신약개발사업은 국내 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 시작된 범부처 국가 R&D 사업이다. 2021년부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다.

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