|
Áø¿ø»ý¸í°úÇÐ, °³ÀÎ ¸ÂÃãÇü Ç×¾Ï ÇÙ»ê ¹é½Å °³¹ß º»°ÝÈ
À̹ø Àü·«Àº ÀÚȸ»ç VGXI°¡ »ý»êÇÑ °³ÀθÂÃãÇü Ç×¾Ï DNA ¹é½ÅÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) ½ÂÀÎ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ¼º°øÀûÀ¸·Î »ç¿ëµÈ °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇÑ´Ù. ÃÖ±Ù ¹Ì±¹¿¡¼´Â ÇØ´ç ¹é½ÅÀ» Åõ¿© ¹Þ¾Æ Ä¡·á ÁßÀÌ´ø ȯÀÚÀÇ °æ°ú°¡ ¾çÈ£ÇÏ°Ô À¯ÁöµÊ¿¡ µû¶ó ÀÇ·áÁøÀÇ µ¿ÀÇ ÇÏ¿¡ ±âÁ¸ Á¦Á¶»çÀÎ VGXI ÃøÀ¸·Î ¹é½ÅÀÇ Ãß°¡ ¼Ò·® »ý»ê °¡´É ¿©ºÎ¸¦ ¹®ÀÇÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÇØ´ç ¹é½ÅÀº VGXIÀÇ cGMP(¿ì¼ö ÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸® ±âÁØ) ½Ã¼³¿¡¼ Á¦Á¶µÇ¾î FDA ½ÂÀÎ Àӻ󿬱¸¿¡ °ø±ÞµÈ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. Áø¿ø»ý¸í°úÇÐ ÃøÀº °ü·Ã ±â¾÷ÀÌ °ø½ÄÀûÀ¸·Î »ý»êÀ» ÀÇ·ÚÇÒ °æ¿ì ½Å¼ÓÇÑ Á¦Á¶ Áö¿øÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â ÀÔÀåÀ» Àü´ÞÇÏ¸ç °³ÀθÂÃãÇü ¹é½Å ºÐ¾ßÀÇ ½ÇÁúÀûÀÎ ´ëÀÀ ´É·ÂÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
Áø¿ø»ý¸í°úÇÐÀº °³ÀθÂÃãÇü Ç×¾Ï ÇÙ»ê ¹é½ÅÀ» Â÷¼¼´ë ÁÖ·Â ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ¸·Î À°¼ºÇϱâ À§ÇØ ¡âÇÙ»ê ±â¹Ý ¹é½Å Ç÷§ÆûÀÇ °íµµÈ ¡â¾Ï Ç׿ø ¼±º° ±â¼ú º¸À¯ ±â¾÷°úÀÇ Çù¾÷ È®´ë¸¦ À§ÇÑ Àü·«Àû ÆÄÆ®³Ê½± ±¸Ãà ¡âGMP Á¦Á¶ ¿ª·® °È ¡â±Û·Î¹ú ³×Æ®¿öÅ© ±¸Ãà µîÀ» 4´ë °íµµÈ Àü·«À¸·Î ÃßÁøÇϰí ÀÖ´Ù.
Áø¿ø»ý¸í°úÇÐ °ü°èÀÚ´Â "À̹ø »ç·Ê´Â VGXI°¡ ÀÌ¹Ì °³ÀθÂÃãÇü Ç×¾Ï ÇÙ»ê ¹é½ÅÀ» GMP ȯ°æ¿¡¼ »ý»êÇØ FDA ½ÂÀÎ ÀÓ»ó¿¡ °ø±ÞÇÑ ½ÇÁúÀû °æÇèÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖÀ½À» º¸¿©ÁØ´Ù"¸ç "ÀÌ´Â Áø¿øÀÌ ÃßÁøÇÏ´Â °³ÀθÂÃãÇü Ç×¾Ï ¹é½Å °³¹ß Àü·«ÀÇ Áß¿äÇÑ ±â¼úÀû ±â¹ÝÀÌ µÉ °Í"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÇâÈÄ È¸»ç´Â ¾Ï Á¤º¸ ½ÃÄö½Ì(Sequencing) ¹× AI ±â¼úÀ» º¸À¯ÇÑ ÆÄÆ®³Êµé°úÀÇ Çù·Â µîÀ» ÅëÇØ È®º¸µÇ´Â ±¸Ã¼ÀûÀÎ ¼º°ú¿Í ÁøÇà »çÇ×À» ½ÃÀå°ú Áö¼ÓÀûÀ¸·Î °øÀ¯ÇÔÀ¸·Î½á, °³¹ß °úÁ¤ÀÇ Åõ¸í¼ºÀ» ³ôÀÌ°í ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» °®Ãá Ç×¾Ï ¹é½Å »ýŰ踦 ±¸ÃàÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.
¹Ú±â¿µ ±âÀÚ pgys@mt.co.kr
Copyright ¨Ï ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ & mt.co.kr. ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷, AIÇнÀ ÀÌ¿ë ±ÝÁö.
|
|