38stock 뉴스속보

www.38.co.kr

2026년 01월 28일 13:45 박미주 기자

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 "이뮬도사" 캐나다 품목허가 획득

동아에스티가 스텔라라 바이오시밀러(생물의약품 복제약) '이뮬도사(프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)'의 캐나다 보건부 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다.

이뮬도사는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러다. 스텔라라는 전 세계적으로 약 215억5200만달러(약 30조7100억원, 아이큐비아 2024년 누적 매출액)의 매출을 기록했다.

이뮬도사는 해외 시장 진출을 본격화하고 있다. 미국, 독일, 영국, 아일랜드 등 19개 국가에 출시됐다. 사우디아라비아, 카타르, 아랍에미리트 등 중동·북아프리카(MENA) 국가에서 품목허가를 획득했다.

동아에스티 관계자는 "캐나다 품목허가를 획득하며 이뮬도사의 글로벌 경쟁력을 다시 한번 확인했다"면서 "글로벌 협업사와의 협력을 바탕으로 주요 시장에서 안정적인 공급과 상업화를 이어갈 계획"이라고 말했다.

이뮬도사는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발을 시작했다. 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발·상업화 권리가 이전돼 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발했다.

2021년 7월에는 다국적 제약사 인타스와 이뮬도사의 글로벌 기술수출 계약을 체결했다. 인타스는 미국의 어코드 바이오파마와 유럽, 영국, 캐나다의 어코드 헬스케어를 포함한 전 세계 계열사를 통해 이뮬도사를 상용화하고 있다.

프린트하기 닫기

www.38.co.kr