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식약처·제약바이오협회, 의약품 수출규제지원 사무국 출범
식품의약품안전처와 한국제약바이오협회가 국내 제약 바이오 기업의 글로벌 진출을 전문적으로 지원하기 위한 '수출규제지원 사무국'을 30일 개소했다.
식약처에 따르면 수출규제지원 사무국은 국내 기업이 국가별로 복잡한 허가 제도와 규제장벽을 넘지 못해 겪는 어려움을 민-관 협력으로 해결하기 위한 목적으로 신설됐다.
향후 사무국은 의약품 수출국의 인허가를 쉽게 받을 수 있도록 해외 인허가 사례와 허가제도 분석·제공, 규제 애로사항 상담, 수출국 규제당국과의 소통 기회 마련 등을 통해 기업을 지원할 예정이다.
식약처는 한국제약바이오협회 산하에 사무국을 설치해 전담 인력을 배치하고 운영 등에 필요한 예산을 지원할 계획이다. 기업들이 규제 애로사항을 접수하면 전문가 검토를 거쳐 사무국이 해결방안을 제시한다. 제약바이오협회는 기업의 수출·허가 관련 애로사항을 상시 점검하고, 기업 개별 차원에서 해결이 어려운 제도적 이슈는 규제당국 간 협력 의제로 상향해 해결 방안을 모색할 방침이다.
출범식에 참석한 오유경 식약처장은 "대한민국의 의약품이 세계로 뻗어나갈 수 있도록 식약처만이 할 수 있는 규제 서비스를 적극적으로 제공할 것"이라며 "사무국이 의약품 수출의 해결사가 되도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
박정렬 기자 parkjr@mt.co.kr
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