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2026년 03월 12일 13:38 김선아 기자

알테오젠, "키트루다 SC" 조성물 미국 특허 등록…"다각적인 IP 보호"

"입체적 특허 포트폴리오 구성해 복합적인 IP 보호 기반 제공"

알테오젠이 하이브로자임 플랫폼 기반 'ALT-B4'(성분명 베라히알루로니다제 알파)와 머크의 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)를 결합한 키트루다 피하주사(SC) 제품 관련 조성물 특허를 미국 특허청에 등록했다고 12일 밝혔다.

이를 통해 ALT-B4를 활용한 피하주사 제형의 키트루다(제품명 키트루다 큐렉스)는 미국에서 2043년 초까지 약 17년간 해당 특허의 보호를 받는다. 키트루다 큐렉스는 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받아 미국에서 시판 중이다. 알테오젠은 연간 매출액 및 누적 매출액에 따른 판매 마일스톤 10억달러를 받을 수 있다. 마일스톤을 모두 수령한 이후엔 매출액 기반 로열티를 받는다.

알테오젠은 이번 특허 등록 결정이 ALT-B4에 제기된 지식재산권(IP) 이슈에도 불구하고 미국 특허청이 다시 한번 ALT-B4의 신규성과 독자적인 발명에 대한 재확인한 결과라고 설명했다.

이번 특허는 알테오젠이 하이브로자임 플랫폼의 다각적인 보호를 위해 진행해온 포트폴리오 구성의 일환이다. 회사는 지난해 미국에 등록한 ALT-B4 물질특허 외에도 다양한 특허 포트폴리오 확장을 통해 자사 기술을 활용하는 파트너사 및 잠재 파트너사들이 보다 폭넓은 특허 기반 위에서 경쟁력 있는 치료제 개발을 추진할 수 있도록 뒷받침하고 있다.

미국 특허변호사인 전태연 알테오젠 대표는 "독자적인 발명으로 개발한 히알루로니다제 ALT-B4가 그 물질 자체뿐 아니라 펨브롤리주맙과 결합한 조성물에 대해서도 지식재산권 보호를 확보하게 됐다는 점에서 의미가 크다"며 "이는 하이브로자임을 사용한 첫 번째 제품인 키트루다 큐렉스의 독점권을 뒷받침할 것"이라고 말했다. 이어 "회사는 플랫폼의 안정적인 안착과 확장을 위해 IP를 핵심 경쟁력으로 개발 초기부터 변이체, 조성물, 적용 범위 등 복합적인 특허 포트폴리오를 구축해왔으며, 이번 등록은 그 전략이 구체적인 성과로 이어지고 있음을 보여주는 사례"라고 덧붙였다.

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