|
¿¡½º¹ÙÀÌ¿À¸Þµñ½º, 400¾ï ±Ô¸ð ÀÚ±Ý Á¶´Þ ¼º°ø¡¦ÆÄŲ½¼º´ Ä¡·áÁ¦ Ú¸ ÀÓ»ó °¡¼ÓÈ
±â°üÅõÀÚÀÚ, µ¥ÀÌÅÍ ¹ßÇ¥ ¾ÕµÎ°í ¡®¹«ÀÌÀÚ¤ý¸®ÇÈ½Ì ¾øÀ½¡¯ ÆÄ°Ý Á¶°Ç º£ÆÃ ŸÀ̰ÅÀÚ»ê¿î¿ë ¾à 251¾ï ¾ÞÄ¿ ÅõÀÚ¡¦µ¿±¹Á¦¾àµµ Àü·«Àû ÅõÀÚÀÚ·Î Âü¿©

¹è¾ÆÁٱ⼼Æ÷ À¯·¡ ÆÄŲ½¼º´ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ¡®TED-A9¡¯À» °³¹ß ÁßÀÎ ¿¡½º¹ÙÀÌ¿À¸Þµñ½º°¡ ÃÑ 400¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ ´ë±Ô¸ð ÀÚ±Ý Á¶´Þ¿¡ ¼º°øÇÏ¸ç ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó°ú »ç¾÷ È®Àå¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³½´Ù.
14ÀÏ ±ÝÀ¶°¨µ¶¿ø ÀüÀÚ°ø½Ã¿¡ µû¸£¸é ¿¡½º¹ÙÀÌ¿À¸Þµñ½º´Â À̳¯ ÀÌ»çȸ¸¦ ÅëÇØ Àüȯ¿ì¼±ÁÖ(CPS) 178¾ï¿ø°ú Àüȯ»çä(CB) 222¾ï¿ø ¹ßÇàÀ» °áÀÇÇß´Ù°í °ø½ÃÇß´Ù. ³³ÀÔÀÏÀº 4¿ù 22ÀÏÀÌ´Ù.
À̹ø ÀÚ±Ý Á¶´Þ¿¡¼ °¡Àå ÁÖ¸ñ¹Þ´Â ºÎºÐÀº ±â°üÅõÀÚÀڵ鿡°Ô ±ØÈ÷ À¯¸®ÇÏÁö ¾ÊÀº ¡®¹«ÀÌÀÚ¤ý¹«¸®ÇȽ̡¯ Á¶°ÇÀÌ´Ù. ¹ßÇàµÇ´Â CB´Â Ç¥¸éÀÌÀÚÀ²°ú ¸¸±âº¸Àå¼öÀÍ·üÀÌ ¸ðµÎ 0%·Î ȸ»çÀÇ ÀÌÀÚ ºÎ´ãÀÌ ÀüÇô ¾ø´Ù. ƯÈ÷ ÁÖ°¡ Ç϶ô¿¡ µû¸¥ Àüȯ°¡¾× Á¶Á¤(¸®ÇȽÌ) Á¶Ç×ÀÌ Á¦¿ÜµÅ ±âÁ¸ ÁÖÁÖÀÇ ÁöºÐ Èñ¼® ¿ì·Á¸¦ Â÷´ÜÇß´Ù.
¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è¿¡¼ ÀÌ °°Àº Á¶°ÇÀ¸·Î ´ë±Ô¸ð ÀÚ±ÝÀ» À¯Ä¡ÇÏ´Â °ÍÀº ¸Å¿ì ÀÌ·ÊÀûÀÎ »ç·Ê·Î ²ÅÈù´Ù. ¾÷°è °ü°èÀÚ´Â ¡°¸®ÇÈ½Ì ¾ø´Â ¹«ÀÌÀÚ CB´Â ÅõÀÚÀÚµéÀÌ ÇâÈÄ ÁÖ°¡ »ó½Â°ú ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °¡Ä¡¸¦ ¸Å¿ì ³ô°Ô Æò°¡Çϰí ÀÖ´Ù´Â ¹æÁõ¡±À̶ó°í ºÐ¼®Çß´Ù.
À̹ø ÅõÀڴ ŸÀ̰ÅÀÚ»ê¿î¿ëÀÌ Àüü ¹°·®ÀÇ 60%°¡ ³Ñ´Â ¾à 251¾ï¿øÀ» ´Üµ¶ ÅõÀÚÇϸç ÇÙ½É ¾ÞÄ¿ ÅõÀÚÀÚ·Î ³ª¼¹´Ù. À̿ܿ¡µµ ¼ö¼º, ¶óÀÌÇÁ, À£ÄÄ, ºí·¢ÆÞÀÚ»ê¿î¿ë°ú ÇÑÈÅõÀÚÁõ±Ç µî ´Ù¼öÀÇ À¯·Â ±â°üµéÀÌ Âü¿©ÇØ Æø³ÐÀº ÅõÀÚ ¼ö¿ä¸¦ Áõ¸íÇß´Ù.
Àü·«Àû ÅõÀÚÀÚ(SI)ÀÎ µ¿±¹Á¦¾àÀÇ Çຸµµ ´«±æÀ» ²ö´Ù. ºñ»óÀå ½ÃÀýºÎÅÍ ¿¡½º¹ÙÀÌ¿À¸Þµñ½º¿¡ ÅõÀÚÇØ ¿Â µ¿±¹Á¦¾àÀº À̹ø CPS ÁõÀÚ¿¡µµ Âü¿©Çϸç Àå±âÀûÀÎ ½Å·Ú °ü°è¸¦ È®ÀÎÇß´Ù. ¾ç»ç´Â À̹ø ÅõÀÚ¸¦ °è±â·Î ÇâÈÄ »ç¾÷ ¿¬°è ¹× °øµ¿ Çù·ÂÀ» ´õ¿í °ÈÇÒ ¹æÄ§ÀÌ´Ù.
±â°üµéÀÌ ´ë±Ô¸ð ÅõÀÚ¿¡ ³ª¼± ¹è°æ¿¡´Â ¼¼ °¡Áö ´ëÇü È£Àç°¡ ÀÚ¸® Àâ°í ÀÖ´Ù. ¸ÕÀú ¿¡½º¹ÙÀÌ¿À¸Þµñ½º´Â 5¿ù ¸»¿¡¼ 6¿ù Áß¼ø »çÀÌ TED-A9 ÀÓ»ó 1/2a»óÀÇ 24°³¿ù ÃßÀû°üÂû ž¶óÀÎ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¿ÃÇØ Áß ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) ÀÓ»ó 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND) Á¦Ãâµµ °èȹÇϰí ÀÖ´Ù. ¿©±â¿¡ 3¿ù 30ÀÏ ¹ÚÈñ½Â ÀÇ¿ø µî 11ÀÎÀÌ ´ëÇ¥ ¹ßÀÇÇÑ ¡®Ã·´ÜÀç»ýÀÇ·á¹ý¡¯ ÀϺΰ³Á¤¹ý·ü¾ÈÀÌ º¸°Çº¹ÁöÀ§¿øÈ¸¿¡ ȸºÎµÇ¸é¼, ¹è¾ÆÁٱ⼼Æ÷ ±â¹Ý ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ÀÇ ±ÔÁ¦ ÇØ¼Ò¿Í ±¹³» »ó¾÷È °æ·Î È®º¸¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨µµ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù.
¿¡½º¹ÙÀÌ¿À¸Þµñ½º °ü°èÀÚ´Â ¡°È¸»ç°¡ È®º¸ÇÑ 400¾ï¿øÀ» 'TED-A9'ÀÇ ±¹³»¿Ü ÀÓ»ó °³¹ß¿¡ ÁýÁßÀûÀ¸·Î ÅõÀÔÇÒ °Í¡±À̶ó¸ç ¡°Æ¯È÷ ±Û·Î¹ú À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) ±â¾÷ īŻ¶õÆ®(Catalent)¿Í Çù·ÂÇØ ¹Ì±¹ ÇöÁö »ý»ê ü°è¸¦ ±¸ÃàÇÏ´Â µî ¹Ì±¹ È®Áõ ÀÓ»ó Áغñ¿¡ ¸¸ÀüÀ» ±âÇÒ °èȹ¡±À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨Ï ÀÌÅõµ¥ÀÌ ¹«´ÜÀüÀç/Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
|