|
ÁöÅõÁö¹ÙÀÌ¿À "ºñ¸¸¡¤´ç´¢ ¹× Ä¡¸Å °³¹ß ¼øÇס¦ÆÄÆ®³Ê½Ê Ãß°¡ ³íÀÇ"
"±âÁ¸ ºòÆÄ¸¶ ÆÄÆ®³Ê½Ê ¿Ü Ãß°¡ ³íÀÇ Áß¡¦Çù¾÷ ¹üÀ§ È®Àåµµ ÃßÁø"

ÁöÅõÁö¹ÙÀÌ¿À°¡ ±â¾÷¼³¸íȸ¸¦ ÅëÇØ ÁÖ¿ä ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °ü·Ã ¿¬±¸°³¹ß »ç¾÷ÀÌ ¼øÇ× ÁßÀ̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
ÁöÅõÁö¹ÙÀÌ¿À´Â Áö³ 20ÀÏ ¿ÀÀü ¿©Àǵµ ÄÜ·¡µå È£ÅÚ¿¡¼ ±â°ü ¹× ¾Ö³Î¸®½ºÆ® ´ë»ó ±â¾÷¼³¸íȸ¸¦ °³ÃÖÇß´Ù°í 21ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÀÌ¾î ¿ÀÈÄ¿¡´Â ¿Â¶óÀÎÀ» ÅëÇØ °³ÀÎÅõÀÚÀÚ ±â¾÷¼³¸íȸµµ ÇÔ²² ÁøÇàÇß´Ù.
ÁöÅõÁö¹ÙÀÌ¿À´Â À̳¯ ±â¾÷¼³¸íȸ¸¦ ÅëÇØ ÁÖ¿ä »ç¾÷ ÁøÇà ÇöȲÀ» °ø°³Çß´Ù. ºñ¸¸¡¤´ç´¢ Ä¡·áÁ¦ 'GB-7001'ÀÇ Àΰ£ ÆÄÀÏ·µ ½ºÅ͵ð ÁøÇà »óȲÀ» ºñ·ÔÇØ Ä¡¸ÅÄ¡·áÁ¦ 'GB-5001A' ´Ùȸ Åõ¿© ÁøÇà»óȲ, 3´ë ÁßÃ߽ŰæÁúȯ(CNS) Ÿ±ê 'ºê·º½ºÇÇÇÁ¶óÁ¹' ±¹Á¦Á¶Çöº´¿¬±¸ÇÐȸ ¹ßÇ¥¿Í À̵éÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê½Ê ³íÀÇ µîÀÌ´Ù.
ÁöÅõÁö¹ÙÀÌ¿À´Â Áö³´Þ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº¡¤¿¡Çǽº³Ø½º·¦¿¡ ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦(¼¼¸¶±Û·çŸÀÌµå ´ÜÀÏ ¹°Áú) ±â¼úÀÌÀüÀ» ü°áÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÇöÀç ȸ»ç´Â ¼¼¸¶±Û·çŸÀÌµå ¼ººÐÀÇ ºñ¸¸¡¤´ç´¢Ä¡·áÁ¦ 1°³¿ù ¹× 3°³¿ù Áö¼ÓÇü Á¦ÇüÀ» °³¹ßÇϰí ÀÖ´Ù.
Á¦Çü °³¹ßÀÌ ¿Ï·áµÈ GB-7001Àº ¾à¹° ÇÔ·® 25%¿Í 35%ÀÇ ¹Ì´ÏÇÇ±× ¾àµ¿ÇнÃÇè(PK)°ú 45% ¼³Ä¡·ù PK°á°ú¸¦ È®º¸Çß´Ù. ÀüÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÓ»ó PK ½Ã¹Ä·¹À̼ÇÀ» ÁøÇàÇÑ °á°ú Peak to Trough(ÃÖÀú ³óµµ ´ëºñ ÃÖ°í ³óµµÀÇ ºñÀ²)°¡ ¿ÀÁªÇÈ¡¤À§°íºñ(1.8¹è) ´ëºñ ³·Àº 1.3¹è¸¦ º¸¿´´Ù. À̸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ¾àÈ¿ À¯È¿³óµµ ±¸°£¿¡¼ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ¾à¹°º¯µ¿¼ºÀ» ±â´ë ÁßÀÌ´Ù.
GB-5001A´Â µµ³×ÆÐÁú 70mg, 140mg, 280mg¿¡¼ ¿ë·®º° Åõ¿©¿¡µµ PK Ç÷Áß ³óµµ¸¦ ÀÏÁ¤ÇÏ°Ô À̾îÁö´Â µ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸Çß´Ù. ´Ùȸ Åõ¿©(4ȸ) ½Ã¹Ä·¹À̼ÇÀ» ÁøÇàÇÑ °á°ú ¿¡ÀÚÀÌÀÇ '¾Æ¸®¼ÁÆ®' 10mgÀÌ GB-5001A 280mg°ú, ¾Æ¸®¼ÁÆ® 5mgÀÌ GB-5001A 140mg°ú Ç×Á¤»óÅ¿¡¼ µ¿µîÇÑ ¼öÁØÀ» º¸ÀÏ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÆ´Ù. ÇöÀç ´Ùȸ Åõ¿©¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸´Â ÇÇÇèÀÚ Åõ¾àÀ» ¸ðµÎ ¸¶ÃÆÀ¸¸ç CSRÀº 3ºÐ±â¿¡´Â ¼ö·ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
ºê·º½ºÇÇÇÁ¶óÁ¹ ¼ººÐÀÇ Á¶Çöº´Ä¡·áÁ¦´Â ±âÁ¸ Á¶Çöº´Ä¡·áÁ¦ ´ëºñ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ÀûÀ¸¸é¼µµ 3´ë CNS ÀûÀÀÁõ(Á¶Çöº´, ¿ì¿ïÁõ, ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ó)À» ¾Æ¿ì¸¥´Ù´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù. ¾ÆÁ÷ ÁÖ»çÁ¦·Î °³¹ßµÇÁö ¾ÊÀº °¡¿îµ¥ ÁöÅõÁö¹ÙÀÌ¿À´Â ºê·º½ºÇÇÇÁ¶óÁ¹ÀÇ º¹¾à ¼øÀÀµµ¸¦ °³¼±Çϱâ À§ÇØ µ¶ÀÚ Ç÷§Æû 'À̳뷥ÇÁ'(InnoLAMP) ±â¼úÀ» Ȱ¿ë, 1°³¿ù(GB-5021)¡¤3°³¿ù(GB-5023) Àå±âÁö¼ÓÇü ÁÖ»çÁ¦·Î °³¹ßÇϰí ÀÖ´Ù.
ÀüÀÓ»ó ¿¬±¸ °á°ú, 1°³¿ù Á¦ÇüÀº Åõ¿© ÈÄ 14Àϰ¿¡ ÃÖ´ë Ç÷Áß ³óµµ(Cmax)¿¡ µµ´ÞÇØ 56ÀϱîÁö ¾à¹° ¹æÃâÀÌ À̾îÁ³´Ù. À̾î 3°³¿ù Á¦ÇüÀº 28Àϰ¿¡ Cmax¿¡ µµ´ÞÇÑ ÀÌÈÄ 112ÀϱîÁö Áö¼ÓÀûÀÎ ¾à¹° ¹æÃâÀÌ À¯ÁöµÆ´Ù. ƯÈ÷ Ãʱ⠹æÃâ(initial burst release)µµ ¾à¹°ÀÌ °íÇÔ·®ÀÓ¿¡µµ ºÒ±¸Çϰí 1°³¿ù Á¦Çü(¾à¹° ÇÔ·® 45%), 3°³¿ù Á¦Çü(¾à¹° ÇÔ·® 65%)¿¡¼ ±âÁØÄ¡ ÀÌÇÏ·Î ³·°Ô ³ªÅ¸³ª Á¦ÇüÀÇ ÀÔÀÚǰÁú±âÁØÀ» ´Þ¼ºÇß´Ù.
ÁöÅõÁö¹ÙÀÌ¿À´Â À̹ø ±â¾÷¼³¸íȸ¸¦ ÅëÇØ ±âÁ¸¿¡ °ø°³µÈ ±Û·Î¹ú ºòÆÄ¸¶ ¿Ü ³íÀǸ¦ À̾°í ÀÖ´Â ±â¾÷ ¸®½ºÆ®µµ °ø°³Çß´Ù. ÁöÅõÁö¹ÙÀÌ¿À´Â ¾Õ¼ ±Û·Î¹ú»ç¿Í ±â¼úÀÌÀüÀ» ÀüÁ¦·Î °øµ¿°³¹ßÀ» ü°áÇßÀ¸¸ç, ¶Ç ´Ù¸¥ ±Û·Î¹ú»ç¿Í À§Å¹¿¬±¸°³¹ß(CDO) °è¾àÀ» ü°áÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. À̹ø¿¡ °ø°³µÈ »õ·Î¿î ±â¾÷Àº ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¸¦ ºñ·ÔÇØ À¯·´ ¼ÒÀç, ¾Æ½Ã¾Æ ´ëÇü»ç, ±¹³»»ç µîÀÌ´Ù. À̿ܿ¡µµ ´Ù¼öÀÇ ±â¾÷°ú ºñ¹ÐÀ¯Áö°è¾àÀ» ü°áÇϰí ÈÄ¼Ó ´Ü°è¸¦ ³íÀÇÇϰí ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÁöÅõÁö¹ÙÀÌ¿À °ü°èÀÚ´Â "º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓ°ú´Â Á¦Çü°³¹ßÀ» ¿Ï·áÇÏ°í ÆÄÆ®³Ê»ç¿¡¼ ´ëµ¿¹° Æò°¡°¡ ÁøÇàÁßÀ̰í, ¶Ç ´Ù¸¥ ±Û·Î¹ú»ç¿Í´Â ÀÚ»êÀÇ Çù¾÷¹üÀ§¸¦ Á¶Á¤ÇÏ°í ½Å±Ô ¿ø·áÀǾàǰ(API)¿¡ ´ëÇØ ÇùÀÇÁß"À̶ó¸ç "À̹ۿ¡ Áö³ 2¿ù¿¡´Â °íÇÔ·® ¹× ³·Àº ÃÊ±â¹æÃâ ¼º°øÁ¶°ÇÀ» ÃæÁ·ÇØ 1Â÷ ¸¶ÀϽºÅæ(±â¼ú·á)À» ´Þ¼ºÇß°í, ´ÙÀ½ ´Ü°è ÁøÀÔ¿¡ ÇÕÀÇÇÑ ±â¾÷µµ ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
Á¤±âÁ¾ ±âÀÚ azoth44@mt.co.kr
Copyright ¨Ï ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ & mt.co.kr. ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷, AIÇнÀ ÀÌ¿ë ±ÝÁö.
|
|