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지엘팜텍, 로수바스타틴·에제티미브 구강붕해정 3개 함량 허가 획득
로바엘젯 구강붕해정 허가는 로수바스타틴·에제티미브 복합 구강붕해정의 전 세계 첫 허가 사례다. 정제 형태 중심의 이상지질혈증 치료제 시장에 차별화된 복약 편의성을 제공할 것으로 전망된다.
로바엘젯 구강붕해정은 스타틴 계열인 로수바스타틴과 콜레스테롤 흡수 억제제인 에제티미브를 하나의 제형으로 결합한 복합제다. 물 없이 입안에서 상대적으로 빠르게 분해된다.
국내 이상지질혈증 치료제 시장은 약 1조4000억원 규모로 추정된다. 이상지질혈증은 죽상경화성 심혈관질환의 주요 위험인자 중 하나다. 2022년 한국지질동맥경화학회 자료에 따르면 국내 20세 이상 성인의 약 40.2%가 이상지질혈증을 보유했다.
로바엘젯 구강붕해정엔 지엘팜텍의 모기업인 더블유사이언스의 독자 플랫폼 기술 'MTTM' (Multiple-Time Taste Masking, 다시점 쓴맛 차폐)을 적용했다. 구강붕해정은 물 없이 복용하는 특성상 주성분의 쓴맛이 환자의 복약 순응도에 영향을 미칠 수 있다. MTTM 기술은 약물이 입안에서 분해되는 과정의 쓴맛을 차폐하는 플랫폼 기술이다. 이를 통해 복용 시작부터 삼키기 직전까지 발생할 수 있는 쓴맛을 효과적으로 줄일 수 있다.
지엘팜텍 관계자는 "로바엘젯 구강붕해정의 세계 최초 품목허가 획득은 단순한 제품 출시를 넘어 지엘팜텍 제제 플랫폼 기술력과 연구개발 역량을 입증한 성과"라며 "앞으로 MTTM 플랫폼 기반 개량신약 개발을 확대하고, 핵심 파이프라인을 지속 확보해 국내 최고의 개량신약 개발 기업으로 성장하겠다"고 말했다.
김도윤 기자 justice@mt.co.kr
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