|
동운아나텍, 김동철 대표가 24억원 규모 지분 추가 취득
동운아나텍은 식품의약품안전처(식약처)로부터 타액 당 진단기기 '디썰라이프'(D-Salife)의 인허가 목적 임상시험을 승인받기 위해 기술 문서를 준비하고, 임상수탁기관(CRO)과 함께 임상 계획서를 작성하고 있다.
디썰라이프 해외 임상도 병행한다. 미국 미국로스앤젤레스의 캘리포니아대학(UCLA)과 서울대학교에서 공동으로 진행하는 디썰라이프 파일럿 임상 시험은 후반부 단계다. 이 임상에 대한 연구논문은 오는 9월 3일 연세대학교에서 열리는 아시아침샘연구학회(ASGRS)의 제1회 국제 심포지엄에서 데이비드 웡 박사가 발표할 예정이다.
동운아나텍 관계자는 "김 대표의 지분 추가 취득은 동운아나텍이 오랜 기간 준비한 디썰라이프 사업에 대한 자신감으로 해석할 수 있다"며 "지난해 말 진행한 아산병원 임상시험에 이어 다음달부터 식약처 인허가 절차가 본격화할 시점에서 최대주주로서 책임을 다하겠단 경영 철학을 담았다"고 말했다.
또 "지난 5월 의뢰한 디썰라이프 임상 GMP(제조품질관리기준) 적합인정서에 대한 최종 의견을 얼마 전 통보 받았다"며 "큰 문제 없이 내달 적합인정서를 수령할 것으로 예상한다"고 말했다.
김도윤 기자 justice@mt.co.kr
Copyright ⓒ 머니투데이 & mt.co.kr. 무단 전재 및 재배포, AI학습 이용 금지.
|
|