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2026년 07월 16일 10:20 박정렬 기자

대웅제약, 분당서울대병원·365mc와 "지방분해주사" 적응증 확대 추진

대웅제약이 분당서울대병원, 365mc와 손잡고 지방분해 주사제 '브이올렛(V-OLET)'의 신규 적응증 연구개발에 나선다.

대웅제약은 15일 서울 삼성동 대웅제약 본사에서 브이올렛 신규 적응증 공동연구를 위한 업무협약을 체결했다고 16일 밝혔다.

브이올렛은 전 세계 데옥시콜산(DCA) 주사제 가운데 유일하게 한국인 대상 임상에서 안전성과 유효성을 입증한 오리지널 의약품이다. 국내 출시된 DCA 주사제 중 자체 허가 임상 데이터를 보유한 제품도 브이올렛뿐이다.

대웅제약에 따르면 브이올렛은 지방세포 자체를 파괴해 세포 수를 줄이는 기전으로 반영구적 효과를 기대할 수 있다. 콜라겐 합성을 유도해 피부 탄력 개선에도 도움을 줄 수 있는 것도 특징이다.

이런 효과를 바탕으로 대웅제약은 제품의 활용 범위를 넓히기 위해 이번 업무협약을 체결했다. 체중 감량 이후 남는 부위별 잔여 지방이나 피부 탄력 저하를 관리하기 위한 '마이크로 뷰티' 수요가 커지는 만큼, 브이올렛의 허가 적응증인 이중 턱 개선을 넘어 겨드랑이 앞 지방 등 다양한 부위에서 활용될 수 있는 과학적 근거를 확보할 계획이다.

대웅제약은 5년간 축적한 브이올렛 시판 경험과 연구개발 역량에 분당서울대병원의 임상 연구 역량, 지방흡입·체형관리 분야의 실사용 데이터를 축적해 온 365mc의 노하우를 결합해 브이올렛의 임상적 가치를 확대한다는 방침이다. 이번 겨드랑이 앞 지방 연구는 이중 턱에 국한됐던 DCA 주사제의 적응증을 복부·팔·허벅지 등 다양한 국소 부위로 넓히는 확장 연구의 첫 단계로, 향후 부위별 임상 근거를 순차적으로 축적해 나갈 계획이다.

분당서울대병원 피부과 허창훈 교수 연구팀은 브이올렛의 겨드랑이 앞 지방 감소 효과를 확인하는 연구자 주도 임상시험(IIT)을 진행한다. 이 임상시험은 2025년 10월 식품의약품안전처 임상시험계획(IND) 승인에 이어, 2026년 4월 분당서울대병원 기관생명윤리위원회(IRB) 승인을 받아 연구 개시를 앞두고 있다. 365mc는 지방흡입 특화 의료기관으로서 축적한 임상 경험을 바탕으로 식약처 IND 승인 과정에 겨드랑이 앞 지방 평가 지표 개발에 기여했다.

협약식에 참석한 윤준수 대웅제약 나보타사업본부장은 "브이올렛은 한국인 대상 임상으로 효능과 안전성이 검증된 유일한 국산 DCA 주사제로서 시장을 이끌어왔다"며 "세 기관의 역량을 결합해 DCA 제제의 가치를 극대화하고 근거 기반 체형관리 시장을 선도하겠다"고 말했다.

김남철 365mc 대표이사도 "23년간 축적한 지방치료 데이터가 브이올렛과 결합해 학술 근거로 발전하게 됐다"며 "이번 공동연구를 시작으로 대웅제약과 협력을 지속 확대해 근거 기반 체형관리 표준을 함께 만들어가겠다"고 말했다.

분당서울대병원 허 교수는 "그간 지방분해 주사제는 턱밑 지방 개선으로만 허가가 한정돼 다른 부위에 대한 임상적 근거 확보에 한계가 있었다"며, "이번 식약처 임상 승인 연구를 통해 겨드랑이 앞부분의 국소지방축적을 시작으로 타 부위 시술의 효과와 안전성을 체계적으로 입증해 나갈 것"이라 말했다. 그는 "누구나 원하는 부위의 지방을 안전하게 치료할 수 있는 표준 가이드라인을 제시하는 것이 최종 목표"라고 덧붙였다.

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