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차바이오텍, 과기부 "AX 원스톱 바우처" 선정…"세포치료제 상용화 가속"
차바이오텍이 과학기술정보통신부가 주관하는 'AX(인공지능 전환) 원스톱 바우처' 지원사업에 최종 선정됐다고 27일 밝혔다.
AX 원스톱 바우처 지원사업은 국내 기업의 AX를 촉진하기 위해 수요 기업의 기획을 바탕으로 AI(인공지능) 솔루션, 클라우드, 데이터 활용 등을 바우처 형태로 통합 지원하는 사업이다.
차바이오텍은 네이버클라우드, 페르소나에이아이, 메디아이플러스와 컨소시엄을 구성해 생성형 AI 기반 세포치료제 상용화 가속을 위한 AI-SaaS(응용 소프트웨어)를 구축한다. 26억원의 정부 지원금이 투입된다.
이번 사업에서 네이버클라우드는 고성능 클라우드 인프라를 제공하고 페르소나에이아이는 AI 솔루션개발 및 SaaS 플랫폼 구축을, 메디아이플러스는 데이터 구조화 및 품질 검증을 각각 담당한다. 컨소시엄은 세포치료제 개발 연구개발(R&D)부터 생산까지 모든 주기에 걸쳐 문서 및 데이터 처리 지연을 해결할 계획이다.
세포치료제 개발에서 CMC(제조·품질관리) 문서는 제품의 품질 일관성, 안전성, 재현성 및 임상 적용 가능성을 입증하는 핵심 규제문서로 높은 전문성과 정확성이 요구된다. 그러나 이를 작성하는 데 제조, 품질, 임상, 비임상, RA 등 여러 부서의 정보가 필요해 자료 취합, 작성, 검토뿐 아니라 데이터가 오류나 모순이 있는지 대조하는 정합성 확인에 많은 시간과 인력이 소요된다.
차바이오텍은 AI 기반의 응용소프트웨어를 구축해 CMC 대응 규제 문서를 자동화해 △문서 탐색·작성·검토 업무 효율화 △규제 대응 품질 향상 △글로벌 수준의 바이오 규제 대응 경쟁력 확보 △신약 개발 및 인허가 대응 기간 단축 효과 등을 기대하고 있다.
차바이오텍은 여러 저장소에 분산된 문서를 통합하고, 인력에 의존하던 문서 작업과 검토 절차를 사용자를 대신해 작업을 자동으로 수행하는 4대 핵심 검증 에이전트(CMC 의료 특화 LLM, 지식·양식·검증 에이전트)와 AI 운영기술(AI Ops)를 활용해 수작업과 오류를 최소화할 수 있도록 검색-분석-생성-검증 통합 프로세스를 구축할 계획이다.
이번 과제 총괄책임자인 윤석환 차바이오텍 AI팀 상무는 "분산된 문서 데이터를 구조화해 규제 대응 문서 초안 생성부터 검증까지 이어지는 자동화 체계를 구축할 계획"이라며 "세포치료제 CMC라는 고도의 정밀도가 요구되는 규제 문서 영역에서 AI 전환을 실증함으로써 바이오 산업 전반의 AX 확산을 앞당기는 모범사례를 만들어 가겠다"고 말했다.
김영곤 페르소나에이아이 공공사업팀 이사는 "CMC와 같은 고정밀 영역에서는 단순 생성이 아닌 검증까지 포함된 에이전트 기반 AI와 하이퍼오토메이션이 필수적"이라며 "지식·양식·검증 에이전트를 결합한 구조로 규제 대응 전 과정의 자동화 수준을 고도화하고, 실제 업무에 적용되도록 하겠다"고 밝혔다.
김선아 기자 seona@mt.co.kr
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