|
[´õº§][¾¾¾î½º ÇØ¿Ü»ç¾÷ Àü·« Á¡°Ë]ÈæÀÚ ºñ°á ±¹³» Ÿ±ê "¾ÅÅ©"¡¦½Å¼ºÀåÀº FDA ³ÑÀº "¸ðºñÄɾî"
´õº§'¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ thebell'¿¡ Ãâ°íµÈ ±â»çÀÔ´Ï´Ù.
¾¾¾î½º´Â ±¹³» ÀÇ·áAI ¾÷°èÀÇ ¼öÀÍ ¸ðµ¨À» µÑ·¯½Ñ ½ÃÀåÀÇ ÀDZ¸½ÉÀ» óÀ½ °È¾î³Â´Ù. Á߽ɿ¡´Â ±¹³» ½ÃÀå¿¡ óÀ½ ¼±º¸ÀÎ º´»ó ¸ð´ÏÅ͸µ ¼Ö·ç¼Ç '¾ÅÅ©'°¡ ÀÖ¾ú´Ù. ¾ÅÅ©´Â ÀϹݺ´µ¿ ȯÀÚÀÇ »ýü½ÅÈ£¸¦ ½Ç½Ã°£À¸·Î ¸ð´ÏÅ͸µÇØ ÀÇ·áÁøÀÇ ¹Ýº¹ ¾÷¹«¿Í º´µ¿ °ü¸® ºÎ´ãÀ» ÁÙÀδÙ. 2025³â ¸ÅÃâ 482¾ï¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 163¾ï¿øÀ¸·Î ÅϾî¶ó¿îµå¿¡ ¼º°øÇß´Ù.
¾¾¾î½ºÀÇ ´ÙÀ½ °úÁ¦´Â ±¹³»¿¡ ÁýÁßµÈ ¼ºÀåÃàÀ» ÇØ¿Ü·Î ³ÐÈ÷´Â ÀÏÀÌ´Ù. ¾ÅÅ©´Â ¾ÆÁ÷ ±¹³» ½ÃÀåÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ¸ÅÃâÀ» ³»°í ÀÖ´Ù. ÇØ¿Ü¿¡¼´Â ¿þ¾î·¯ºí ½ÉÀüµµ ºÐ¼® ¼ºñ½º '¸ðºñÄɾî'°¡ ¸ÕÀú Àü¸é¿¡ ³ª¼¹´Ù. UAE¿¡¼ Áßµ¿ ½ÃÀå °ø·«À» ½ÃÀÛÇß°í ¹Ì±¹ FDA 510(k)¿Í ij³ª´Ù ÀÎÇã°¡¸¦ È®º¸ÇÏ¸ç ºÏ¹Ì±îÁö ÁøÃâ ¹üÀ§¸¦ ³ÐÇû´Ù.
¡Þ¼ö°¡¡¤º´¿ø ¼öÀͼº ¸Â¹°¸° ¾ÅÅ©, »ó¹Ý±â ¸ÅÃâ ºñÁß 95%
¾¾¾î½º´Â Çѱ¹ÀüÀÚ±â¼ú¿¬±¸¿ø(KETI) Ãâ½Å ÀÌ¿µ½Å ´ëÇ¥°¡ 2009³â ¼³¸³ÇÑ µðÁöÅÐ ÇコÄÉ¾î ±â¾÷ÀÌ´Ù. ÀÌ ´ëÇ¥´Â ¼°´ëÇб³ ÀüÀÚ°øÇаú¿Í ´ëÇпøÀ» °ÅÃÄ KETI¿¡¼ ¿¬±¸¿øÀ¸·Î ±Ù¹«Çß´Ù. â¾÷ ´ç½Ã¿¡µµ KETI Ãâ½Å ¿¬±¸ÁøÀÌ ÁÖÃàÀ» ÀÌ·ð°í ¿þ¾î·¯ºí ÀÇ·á±â±â¿Í »ýü½ÅÈ£ ºÐ¼® ±â¼úÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î »ç¾÷À» Ű¿ö¿Ô´Ù.
2024³â ÄÚ½º´Ú¿¡ »óÀåÇß°í ÇöÀç ÀÔ¿øÈ¯ÀÚ ¸ð´ÏÅ͸µ°ú ¿þ¾î·¯ºí ½ÉÀüµµ ºÐ¼®À» ¾ç´ë »ç¾÷À¸·Î µÎ°í ÀÖ´Ù. ÇöÀç ½ÇÀûÀ» À̲ô´Â ÇÙ½ÉÀº ¾ÅÅ©´Ù. ¾ÅÅ©´Â ÀϹݺ´µ¿ ȯÀÚÀÇ ½ÉÀüµµ, »ê¼ÒÆ÷ȵµ, ü¿Â, È£Èí¼ö µî »ýü½ÅÈ£¸¦ ½Ç½Ã°£À¸·Î ¼öÁýÇØ ÀÇ·áÁøÀÌ ÇÑ È¸é¿¡¼ ȯÀÚ »óŸ¦ È®ÀÎÇϵµ·Ï µ½´Â´Ù. ¹Ýº¹ ÃøÁ¤ ¾÷¹«¸¦ ÁÙÀÌ°í º´µ¿ °ü¸® È¿À²À» ³ôÀÌ´Â ±¸Á¶´Ù.
¾ÅÅ©´Â 2025³â °Ç°º¸Çè ±Þ¿© Àû¿ë ÀÌÈÄ º´¿ø ÇöÀå¿¡ ºü¸£°Ô °ø±ÞµÇ°í ÀÖ´Ù. ±Þ¼ÓÇÑ º¸±Þ ¹è°æ¿¡´Â º´¿øÀÌ Ã¼°¨ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °æÁ¦Àû È¿¿ëÀÌ ÀÚ¸®ÇØ ÀÖ´Ù. ȯÀÚ ¸ð´ÏÅ͸µ¿¡ °Ç°º¸Çè ¼ö°¡¸¦ Àû¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ÀÇ·áÁøÀÇ ¹Ýº¹ ¾÷¹«¸¦ ÁÙÀÌ¸é¼ º°µµ ¼öÀ͵µ È®º¸ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. º´¿ø ¿î¿µ È¿À²°ú ¼öÀͼºÀ» ÇÔ²² ³ôÀÌ´Â ±¸Á¶°¡ µµÀÔÀ» ²ø¾î³Â´Ù.
Áö³ÇØ ¸» 149°³ º´¿ø 1¸¸1014º´»ó¿¡¼ ¿ÃÇØ 3¿ù 176°³ º´¿ø 1¸¸6757º´»óÀ¸·Î È®´ëµÆ´Ù. »ó¹Ý±â ¸»¿¡´Â Àü±¹ 220°³ ¾ÈÆÆ ÀÇ·á±â°ü, 2¸¸°³ ÀÌ»ó º´»ó±îÁö º¸±Þ ¹üÀ§¸¦ ³ÐÇû´Ù.
¿ÃÇØ »ó¹Ý±â ¾ÅÅ© ¸ÅÃâÀº 580¾ï¿øÀ¸·Î Àü³â µ¿±â 98¾ï¿øº¸´Ù 491% Áõ°¡Çß´Ù. ¿ÃÇØ ¹Ý±â ¸¸¿¡ Àü³â ¿¬°£ ¸ÅÃâÀ» ³Ñ¾î¼¹´Ù. Àüü ¸ÅÃâ 609¾ï¿ø °¡¿îµ¥ ¾ÅÅ© ºñÁßÀº 95.2%´Ù. ¾¾¾î½ºÀÇ ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 268¾ï¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ·ü 44%¸¦ ±â·ÏÇß´Ù.
ÀÌ ¼º°ú°¡ »ç½Ç»ó ±¹³» ½ÃÀå¿¡¼ ¸¸µé¾îÁ³´Ù´Â Á¡ÀÌ ´«±æÀ» ²ö´Ù. ¾ÅÅ©´Â ¾ÆÁ÷ ±¹³» º´¿øÀ» Áß½ÉÀ¸·Î °ø±ÞµÇ°í ÀÖ´Ù. ¼ö°¡ ±â¹Ý ¹Ýº¹¸ÅÃâ ±¸Á¶ÀÎ ¸¸Å ¼³Ä¡ º´»óÀÌ ´Ã¼ö·Ï ¸ÅÃâ ±â¹Ýµµ ÇÔ²² Ä¿Áø´Ù.
¡ÞÇØ¿Ü¼± ¸ðºñÄÉ¾î ¸ÕÀú, UAE °ÅÃÄ ¹Ì±¹ ¼ö°¡½ÃÀå ÁøÀÔ
¾¾¾î½º´Â ºü¸¥ ½Ã±â ¼ºÀåÇѸ¸Å ´ÜÀÏ Á¦Ç°°ú ±¹³» ½ÃÀå¿¡ ´ëÇÑ ÀÇÁ¸µµµµ ÇÔ²² ³ô¾ÆÁ³´Ù. ´ÙÀ½ ¼ºÀå´Ü°è¸¦ ¼³¸íÇÏ·Á¸é ÇØ¿Ü¿¡¼µµ ½ÇÀûÀ» ÀÔÁõÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ÇØ¿Ü¿¡¼´Â ±¹³»¿Í ´Ù¸¥ ¼ø¼·Î »ç¾÷À» Àü°³Çϰí ÀÖ´Ù. ¾ÅÅ©´Â º´¿ø Àüü ½Ã½ºÅÛ°ú ¿¬µ¿ÇØ¾ß ÇÏ´Â ÀÎÇÁ¶óÇü ¼Ö·ç¼ÇÀÌ´Ù. ±¹°¡º° ÀÎÇã°¡¿Í ±¸Ãà °úÁ¤ÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ¹Ý¸é ¸ðºñÄɾî´Â °Ë»ç ´ÜÀ§ ¼ºñ½º¿©¼ »ó´ëÀûÀ¸·Î ½ÃÀå ÁøÀÔÀÌ ºü¸£´Ù.
ù ÇØ¿Ü »ç¾÷¸ðµ¨Àº UAE¿¡¼ ±¸Ã¼ÈµÇ°í ÀÖ´Ù. ¾¾¾î½º´Â Ç»¾îÇコ ³×Æ®¿öÅ©¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ±¹°¡ °Ç°°ËÁø°ú ¹Î°£ ¿Ü·¡Áø·á ½ÃÀåÀ» µ¿½Ã¿¡ °ø·«ÇÑ´Ù. ¾ÆºÎ´Ùºñ °ø°øÀǷἺñ½º±â°ü(SEHA)ÀÇ ±¹°¡ °Ç°°ËÁøÀº ¿¬°£ ¾à 28¸¸¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ´Ù. ¹Î°£º´¿ø¿¡¼´Â ¿Ü·¡ ½ÉÀüµµ ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î »ç¾÷ ¹üÀ§¸¦ ³ÐÈ÷°í ÀÖ´Ù.
¾ÅÅ©µµ UAE¿¡¼ º°µµ ·¹ÆÛ·±½º¸¦ ½×°í ÀÖ´Ù. 660º´»ó ±Ô¸ð ¼ÎÀÌÅ© »þÅ©ºÎÆ® ¸ÞµðÄÃ½ÃÆ¼¸¦ °ÅÁ¡À¸·Î º´¿ø ¸ð´ÏÅ͸µ »ç¾÷À» ÃßÁøÇÑ µÚ »ç¿ìµð¾Æ¶óºñ¾Æ¿Í Äí¿þÀÌÆ®, ¿À¸¸ µî °ÉÇÁÇù·ÂȸÀÇ(GCC) Áö¿ªÀ¸·Î È®ÀåÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. UAE¸¦ µÎ Á¦Ç°ÀÇ Áßµ¿ »ç¾÷¸ðµ¨À» °ËÁõÇÏ´Â °ÅÁ¡À¸·Î »ïÀº ¼ÀÀÌ´Ù.
¹Ì±¹¿¡¼´Â ¸ðºñÄɾîÀÇ »ó¾÷È °æ·Î°¡ ´õ ±¸Ã¼ÈµÆ´Ù. FDA 510(k)¸¦ È®º¸ÇÑ µÚ ¿ÃÇØ 4ºÐ±âºÎÅÍ µ¶¸³Áø´Ü°Ë»ç½Ã¼³(IDTF¡¤Independent Diagnostic Testing Facility) ±â¹Ý ¸ÞµðÄÉ¾î ¼ö°¡½ÃÀå ÁøÀÔÀ» ÃßÁøÇÑ´Ù. ¾¾¾î½º°¡ Á¦½ÃÇÏ´Â ¹Ì±¹ ºÎÁ¤¸Æ °Ë»ç½ÃÀåÀº ¿¬°£ ¾à 1400¸¸°Ç, ¸ÞµðÄÉ¾î ¼ö°¡´Â °Ë»ç´ç ¾à 300´Þ·¯´Ù.
¾ÆÁ÷ ÇØ¿Ü»ç¾÷ÀÌ Àüü ¸ÅÃâ ±¸Á¶¸¦ ¹Ù²Û ´Ü°è´Â ¾Æ´Ï´Ù. »ó¹Ý±â ¸ÅÃâÀÇ 95.2%°¡ ¿©ÀüÈ÷ ¾ÅÅ©¿¡¼ ³ª¿Ô´Ù. ±×·¯³ª UAE¿¡¼´Â °ø°ø¡¤¹Î°£ ÀÇ·á¸Á, ¹Ì±¹¿¡¼´Â IDTF¿Í º¸Çè¼ö°¡¸¦ Ȱ¿ëÇÑ ¹Ýº¹¸ÅÃâÀ» ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ ¸ðµ¨ÀÌ ¾ÈÂøÇÏ¸é ±¹³» ¾ÅÅ©¿¡ ÁýÁßµÈ ¸ÅÃâ ±¸Á¶µµ Á¡Â÷ ¿Ï鵃 ¼ö ÀÖ´Ù.
¾¾¾î½º °ü°èÀÚ´Â "±¹³»¿¡¼ ¾ÅÅ©·Î »ç¾÷¸ðµ¨°ú ¼öÀͼºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù¸é ÀÌÁ¦´Â ÇØ¿Ü »ç¾÷À» ½ÇÁ¦ ¸ÅÃâ·Î ¿¬°áÇÏ´Â ´Ü°è"¶ó¸ç "UAE¿¡¼´Â ¸ðºñÄÉ¾î °Ç°°ËÁø¡¤¿Ü·¡ ½ÉÀüµµ ¼ºñ½º¿Í ¾ÅÅ© ÀÔ¿øÈ¯ÀÚ ¸ð´ÏÅ͸µÀ» ÇÔ²² ÃßÁøÇÏ°í ¹Ì±¹¿¡¼´Â FDA 510(k) Çã°¡¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ¼ö°¡½ÃÀå¿¡ ÁøÀÔÇØ ÇØ¿Ü ¸ÅÃâ ºñÁßÀ» ´Ü°èÀûÀ¸·Î È®´ëÇÒ °èȹ"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÃÖÀº¼ö ±âÀÚ info@thebell.co.kr
Copyright ¨Ï ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ & mt.co.kr. ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷, AIÇнÀ ÀÌ¿ë ±ÝÁö.
|
|