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2026년 09월 18일 08:54 정기종 기자

지씨셀, T세포 림프종 CAR-NK 신약 서울대병원서 치료목적 사용

표준 항암치료 실패·대안 제한된 환자에 투여…CD5 표적 4세대 세포치료제

지씨셀이 개발 중인 T세포 림프종 CAR-NK 세포치료제 'GCC2005'가 서울대학교병원에서 치료 대안이 제한적인 환자에게 투여된다. 국내 임상 1상을 진행 중인 후보물질이지만, 임상 1b상 참여를 기다리기 어려울 만큼 상태가 시급한 말초 T세포 림프종 환자를 위해 서울대병원이 치료목적 사용을 신청해 식품의약품안전처의 승인을 받았다.

지씨셀은 GCC2005가 식약처로부터 치료목적 사용 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 이번 승인은 기존 치료 이후 선택 가능한 치료 대안이 제한적인 말초 T세포 림프종 환자를 대상으로 서울대병원이 신청했다. 서울대병원은 해당 환자에게 임상시험용 의약품인 GCC2005를 치료 목적으로 투여할 예정이다.

치료목적 사용 승인 제도는 생명이 위급하거나 대체 치료수단이 없는 중증·말기 환자에게 식약처의 허가를 받기 전 단계에 있는 임상시험용 의약품을 예외적으로 사용할 수 있도록 하는 제도다.

GCC2005는 지씨셀이 계열 내 최초 신약을 목표로 개발하고 있는 CD5 표적 동종유래 CAR-NK 세포치료제 후보물질이다. 회사의 핵심 신약 후보물질 가운데 하나로 현재 국내 임상 1상을 진행하고 있다.

임상 1a상 대상 환자 투약은 완료했으며 1b상 개시를 준비하고 있다. 지씨셀은 이번 치료목적 사용 승인을 통해 1b상 참여를 기다리기 어려울 만큼 상태가 시급하고 치료 대안이 제한적인 환자에게 GCC2005를 투여할 수 있게 됐다고 설명했다.

GCC2005는 자연살해(NK) 세포에 T세포 림프종에서 대부분 발현되는 CD5를 표적하도록 유전자 조작한 4세대 CAR-NK 세포치료제다. 면역세포의 체내 지속성을 높이기 위해 인터루킨-15(IL-15)를 동시에 발현하도록 설계됐다. 지씨셀은 이를 통해 기존 치료제의 한계를 보완할 수 있는 차세대 치료제로 개발하고 있다.

이번 치료는 변자민 서울대병원 혈액종양내과 교수가 주도한다. 변 교수는 GCC2005의 국내 임상 1상에 직접 참여하고 있는 연구자로, GCC2005의 작용기전과 T세포 및 NK 림프종 치료에 대한 전문성과 임상 경험을 보유하고 있다.

변 교수는 "기존 표준 항암 치료에 실패한 난치성 T세포 림프종 환자들은 치료 옵션이 극히 제한적"이라며 "이번 치료목적 사용을 통해 환자에게 실질적인 치료 기회가 되기를 기대한다"고 말했다.

지씨셀 관계자는 "임상 1b상 참여를 기다리기 어려울 만큼 상태가 시급하고 치료 대안이 제한적인 환자에게 GCC2005 투여 기회를 제공할 수 있게 돼 의미 있게 생각한다"며 "서울대학교병원 연구팀과 긴밀히 협력해 환자 치료가 원활하게 진행될 수 있도록 지원하고 GCC2005의 임상 개발과 글로벌 개발 전략도 지속적으로 추진하겠다"고 말했다.

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