|
식약처, 위장관기질종양 치료 희귀의약품 "퀸락정" 허가
퀸락정50밀리그램(리프레티닙)은 이전에 이매티닙을 포함한 세 가지 이상의 키나아제 억제제로 치료받은 적이 있는 성인 진행성 위장관기질종양(GIST) 환자 치료에 사용하는 의약품이다. 성인 진행성 위장관기질종양은 위나 장의 벽을 이루는 조직에서 발생한다.
퀸락정50밀리그램은 암세포의 성장에 관여하는 티로신 키나아제를 억제해 기존 치료제에 반응하지 않는 진행성 위장관기질종양 환자에게 4차 치료제로서 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다.
앞서 식약처는 퀸락정50밀리그램(리프레티닙)을 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)' 제55호로 지정하고 신속심사를 진행해 의료현장에 빠르게 도입될 수 있도록 했다.
식약처는 "앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 안전성·유효성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 심사·허가돼 환자 치료 기회 확대에 도움이 될 수 있도록 최선을 다할 예정"이라고 했다.
박미주 기자 beyond@mt.co.kr
Copyright ⓒ 머니투데이 & mt.co.kr. 무단 전재 및 재배포, AI학습 이용 금지.
|
|