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[더벨]시지메드텍, 동종진피 제품 CDMO 협업
정형 및 치과 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍은 통합 메디컬 에스테틱 플랫폼 기업 리브사이언스와 동종진피 기반 인체조직 제품의 생산·공급을 위한 위탁개발생산(CDMO) 협력에 나선다고 27일 밝혔다.
이번 협력은 시지메드텍의 인체조직 제조·품질관리 역량과 리브사이언스의 메디컬 에스테틱 사업 역량을 연계해 제품의 안정적인 생산·공급 기반을 마련하기 위해 추진됐다. 시지메드텍은 제품 생산과 품질관리를 담당하고, 리브사이언스는 제품 사업화와 시장 확대를 추진하며 협력관계를 이어갈 계획이다.
시지메드텍은 앞서 코오롱제약과 인체조직 제품의 개발·생산·공급을 위한 CDMO 계약을 체결한 데 이어 이번 리브사이언스와의 협력으로 고객 기반을 넓히고 있다. 신규 파트너 확보를 통해 생산시설 활용도를 높이고 장기적인 공급 협력을 바탕으로 인체조직 사업의 매출 기반을 확대한다는 전략이다.
협력 대상은 동종진피의 세포외기질(ECM·Extracellular Matrix) 특성을 활용한 인체조직 제품이다. 시지메드텍은 원료 관리부터 가공·생산, 품질관리, 공급까지 이어지는 제조 체계를 바탕으로 파트너사가 요구하는 제품을 안정적으로 생산·공급할 예정이다.
이를 뒷받침하는 핵심 인프라는 성남에 위치한 인체조직 연구·생산 거점 '리젠 허브'(REGEN Hub)다. 시지메드텍은 리젠 허브를 중심으로 인체조직 제품의 생산과 품질관리 체계를 구축하고 있으며 고객사 수요와 CDMO 사업 확대에 맞춰 생산능력을 단계적으로 높여 중장기적으로 월 최대 6만 개 수준의 생산 역량을 확보할 계획이다.
품질관리 체계도 지속적으로 강화하고 있다. 시지메드텍은 미국조직은행연합회(AATB) 품질인증을 장기간 유지해 온 시지바이오의 조직은행 운영 노하우와 품질관리 체계를 리젠 허브에 적용하고 있다. 현재 AATB 및 미국 식품의약국(FDA) 관련 심사 절차를 완료하고 최종 절차를 진행하는 등 글로벌 수준의 인체조직 생산 품질관리 체계 구축에도 힘쓰고 있다.
시지메드텍은 이 같은 제조 인프라를 바탕으로 제품 생산부터 품질관리와 공급까지 일관된 서비스를 제공해 파트너사가 제품 사업화와 고객 확보에 집중할 수 있도록 지원한다. 향후 다양한 파트너사와 협력을 확대하며 인체조직 CDMO 사업을 중장기 성장 기반으로 육성할 방침이다.
유현승 시지메드텍 대표이사는 "인체조직 CDMO 사업은 파트너사가 요구하는 품질의 제품을 약속한 일정에 안정적으로 공급해 신뢰를 쌓는 것이 중요한 사업"이라며 "리젠 허브의 제조·품질관리 역량을 바탕으로 고객사와 장기적인 공급 관계를 구축하고 수요 확대에 맞춰 생산능력을 높여갈 것"이라고 설명했다.
한종현 리브사이언스 대표이사는 "이번 시지메드텍과의 협력을 통해 우수한 품질의 동종진피 기반 제품을 안정적으로 확보할 것"이라며 "앞으로도 고도화된 메디컬 에스테틱 포트폴리오를 바탕으로 고객들에게 최상의 가치를 제공하고 시장 내 입지를 더욱 공고히 할 계획"이라고 덧붙였다.
이재빈 기자 info@thebell.co.kr
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