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2026년 10월 27일 15:34 박미주 기자

보툴리눔 톡신 "이니보" 중국 품목허가 획득…본격 글로벌 상업화

내년 1분기 중국 상업화·브라질 허가 추진…GC녹십자웰빙 글로벌 미용산업 성장동력 강화

이니바이오가 자체 개발 A형 보툴리눔 톡신 제제 '이니보(INIBO)'가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다.

이번 허가로 이니보는 휴젤과 휴온스바이오파마에 이어 국내 기업이 개발한 제품 중 세 번째로 중국 시장 진입 기반을 확보했다.

이니바이오는 2023년 1월 중국 임상시험계획(IND)을 신청한 이후 현지 임상시험과 품목허가 심사를 거쳐 약 3년 9개월 만에 허가 절차를 완료했다.

중국 보툴리눔 톡신 시장은 높은 성장성이 기대된다. 시장 조사기업 프로스트 앤드 설리번에 따르면 중국 보툴리눔 톡신 시장은 2025년 약 126억위안(약 2조5000억원)에서 2030년 약 390억위안(약 7조7400억원)으로 5년간 3배 이상 확대될 전망이다. 의료미용 소비 확대와 보툴리눔 톡신 시술의 대중화 등에 따라 시장 성장세가 지속될 것으로 예상된다.

이니보는 이니바이오가 자체 개발·생산하는 A형 보툴리눔 톡신 제제로, 출처가 명확한 균주와 자체 제조·품질관리 체계를 기반으로 개발됐다. 이니바이오는 한국과 중국에서 허가 목적의 임상시험을 수행하며 안전성과 유효성에 대한 임상 데이터를 축적해 왔다.

이니바이오는 이번 허가를 바탕으로 중국 현지 협업사와 협력해 내년 1분기 상업화를 목표로 제품 공급 및 유통 체계를 구축할 계획이다. 브라질에서도 이니보의 품목허가 절차를 진행 중으로, 중국을 비롯한 주요 글로벌 미용 시장으로 사업 영역을 확대하고 있다.

이번 중국 허가는 GC녹십자웰빙의 미용 의료 사업에도 새로운 성장 모멘텀이 될 것으로 기대된다. GC녹십자웰빙은 보툴리눔 톡신, 필러와 ECM(세포외기질) 스킨부스터 등 제품군을 확대해 왔다. 향후 이니보의 중국·브라질 등 해외 시장 진출을 통해 글로벌 매출 기반을 확대하고 톡신·필러·스킨부스터를 아우르는 미용 의료 사업의 시너지를 강화한다는 전략이다.

한편 GC녹십자웰빙 관계사인 이니바이오는 2017년 설립된 바이오 의약품 회사다. 경기도 부천에 한국 내 단일 공장으로는 최대 규모의 생산 능력을 갖춘 GMP(의약품 제조·품질관리기준) 생산 설비를 보유하고 있다.

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