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2026년 11월 04일 09:19 김건우 기자

HLB이노베이션, 고형암 CAR-T "SynKIR-110" 전임상 데이터 공개

HLB이노베이션의 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스가 개발 중인 고형암 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 'SynKIR-110'이 전임상 전임상 데이터를 공개했다. 기존 카티의 고질적 난제였던 세포 탈진과 사이토카인 독성을 대폭 낮추면서도 종양 억제 속도를 높여 고형암 정복 가능성을 확인했다.

베리스모는 4일부터 8일까지 미국 애리조나주 피닉스에서 열리는 '2026 미국면역항암학회(SITC 2026)'에서 고형암 카티 후보물질 '신키르-110(SynKIR-110)'의 전임상 연구 초록(초록 번호 253)을 공개했다고 밝혔다.

이번 연구는 현재 임상 1상이 진행 중인 SynKIR-110을 기존 CD28 및 4-1BB 기반 단일사슬 CAR-T와 직접 비교해 KIR-CAR 구조의 차별화된 특성을 평가한 전임상 연구다. SynKIR-110은 현재 중피종, 난소암, 담관암 등을 포함한 진행성 메소텔린 발현 고형암 환자를 대상으로 임상 1상(NCT05568680)을 진행하고 있으며, 임상 2상 권장용량(RP2D)을 결정하기 위한 용량 증량 단계에 있다

공개된 초록에 따르면 SynKIR-110은 CD28 및 4-1BB 기반 단일사슬 CAR-T와의 직접 비교(head-to-head)에서 사이토카인 생성은 낮은 수준으로 유지하면서도 가장 빠른 종양 제어를 보였다. 특히 CAR-T 세포 활성화 과정에서 생성·방출되는 주요 사이토카인의 경우, CD28 기반 단일사슬 CAR-T 대비 IFN-γ는 약 10분의 1, TNFα와 IL-2는 약 30분의 1 수준으로 나타났다.

또한 종양 조직에 침투한 SynKIR-110 CAR-T 세포를 분석한 결과, CD8 T세포에서 T세포 탈진과 관련된 TIM3, LAG3, PD1의 발현이 CD28 및 4-1BB 기반 단일사슬 CAR-T 비교군보다 낮게 나타났다.

아울러 CD28 및 4-1BB 기반 단일사슬 CAR-T군에서는 시험관 내(in vitro) 비표적 활성이 나타났으며, 생체 내(in vivo)에서는 정상 폐 조직에 CD8 CAR-T 세포가 축적되는 현상이 확인됐다. 반면 SynKIR-110 투여군에서는 이 같은 비표적 활성이나 정상 폐 조직 내 CAR-T 세포 축적이 관찰되지 않았다.

로라 존슨 베리스모 테라퓨틱스 최고과학책임자(CSO) 겸 최고운영책임자(COO)는 "이번 전임상 직접 비교 결과는 항원 결합과 T세포 활성화를 분리하는 다중사슬 KIR-CAR 플랫폼이 기존 단일사슬 CAR-T에서 나타날 수 있는 지속적 신호(tonic signaling)와 비특이적 비표적 활성을 줄이면서도 항종양 활성을 유지할 수 있다는 기전적 근거를 뒷받침한다"고 말했다.

이어 그는 "특히 빠른 종양 제어와 낮은 사이토카인 생성, T세포 탈진 표지자 감소와 함께 정상 폐 조직에서 비표적 축적이 관찰되지 않았다는 점은 현재 메소텔린 발현 고형암 환자를 대상으로 진행 중인 임상 1상(STAR-101)에서 평가하고 있는 SynKIR-110의 차별화된 안전성 및 유효성 프로파일을 보여준다"고 말했다.

한편 지난 5월 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2026)에서 발표된 초기 임상 데이터에 따르면 첫 세 개 용량 증량 코호트의 환자 9명에서 종양 감소가 확인되는 동시에 양호한 안전성 프로파일을 보였다. 용량제한독성(DLT)은 관찰되지 않았으며, 3등급 이상의 사이토카인방출증후군(CRS)도 발생하지 않았다. 면역효과세포 관련 신경독성증후군(ICANS) 역시 관찰되지 않았다.

HLB이노베이션은 HLB 그룹 편입 이후 미국 바이오텍 베리스모 테라퓨틱스를 100% 자회사로 인수하며 차세대 면역세포치료제 개발을 핵심 사업으로 영위하고 있다.

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