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2026년 11월 11일 17:39 정심교 기자

주사 한 번에 1500만원…"세상에서 가장 슬픈 "이 병", 건보 적용 시급"

11일 대한폐고혈압학회는 서울 여의도 페어몬트 엠베서더 서울 호텔에서 기자간담회를 열고, 해외 주요 선진국보다 국내 폐동맥고혈압 환자들이 최신 표적 치료제, 병용요법에 접근하는 과정에서 제도적 지연과 급여 등재에 가로막힌 현실을 지적했다.

이 학회 김계훈 차기회장(전남대병원 내과 교수)은 "국내 폐동맥고혈압 환자 5000여명은 오랜 기간 약제 접근성 문제에서 소외돼 왔다"며 "최근 20년 만에 등장한 새로운 기전의 혁신신약인 윈레브에어(제약사 MSD, 성분명 소타터셉트)는 혈관(폐동맥) 자체를 좋아지게 만드는데, 국민건강보험이 적용되지 않아 환자가 주사 투여 1회당 1000만~1500만원씩 3주 간격으로 맞아야 하고, 1년에 1억5000만원 안팎을 부담해야 하는 실정"이라고 지적했다.

보건복지부는 올해부터 '100일 신속등재 시범사업'을 추진하고 있다. 100일 신속등재 제도는 희귀질환 신약의 임상적 효과가 확인될 경우 선제적으로 건강보험 급여를 적용한 뒤, 이후 실제 사용 결과를 기반으로 성과와 경제성을 평가하는 방식이다. 학회는 지난 8월 성명에서 "가장 우선적으로 100일 신속등재 대상이 돼야 할 약제는 윈레브에어"라고 호소했다.

하지만 학회에 따르면 100일 신속등재 제도 대상 후보 14개에 윈레브에어가 올라갔지만, 최종 5개가 선정되면서 윈레브에어는 탈락했다. 이에 대해 이 학회 정욱진 회장(가천대 의과대학장)은 "복지부와 건강보험심사평가원에선 '경제성 평가'를 근거로 이 약을 탈락한 것"이라며 "한마디로 폐동맥고혈압이 완치되지 않아 평생 이 약을 맞아야 하는데, 급여를 적용하면 1회당 1000만~1500만원에 달하는 이 약에 대한 건강보험 재정이 축날 것을 우려한 것"이라고 비판했다.

실제 자기 돈 5000만원을 들여 윈레브에어 주사를 5회 맞고 호전됐지만, 경제적 이유로 추가 투여를 취소한 환자의 사례도 이날 공유됐다. 정 회장은 "폐동맥은 추워지면 급속히 악화하는데, 치료를 포기한 환자들이 이번 겨울을 어떻게 지낼지 의사로서 두렵다"며 "완치되지 않지만 생존 기간이 늘면 경제성 평가에서 불리할 수밖에 없는 난치성 희귀질환에 대한 필수약제는 경제성 평가를 적용하지 말아야 한다"고 덧붙였다.

이미 1990년대 개발된 '플로란(성분명: 에포프로스테놀)'의 경우 여전히 우리나라에서 사용이 불가능하다. 다른 폐동맥고혈압 약제인 '아뎀파스(성분명 리오시구앗)'도 2014년 식약처 허가 이후 10년 동안 비급여로 방치돼오다 2025년 급여화했다.

김 차기회장은 "유독 우리나라에선 환자가 쓰지 못하는 폐고혈압 약제가 많다"며 "윈레브에어·벨레트리·타이바소 급여화, 리오시구앗의 급여 확대 등 필수 약제 급여화가 속도를 내도록 학회 차원에서 노력할 것"이라고 말했다.

이날 학회는 '2026 한국 폐고혈압 진료지침' 개정판을 공개했다. 개정판에선 폐고혈압의 새로운 혈역학적 진단, 원인 질환에 따른 정확한 분류·진단, 폐동맥고혈압 환자의 위험도 기반 치료 전략, 새로운 치료제의 임상 적용 등을 담았다. 특히 평균 폐동맥압 20㎜Hg 초과를 기준으로 하는 새 정의를 반영하고, 우심도관 삽입술을 통한 혈역학적 평가, 환자의 임상적 판단의 중요성을 강조했다.

김경희 진료지침이사는 "이번 진료지침 개정은 단순히 진단 기준을 바꾸거나 새 약제를 추가하는 데 그치지 않는다"며 "환자의 위험도를 정확히 평가하고 적절한 시기에 치료를 시작하며, 치료 반응에 따라 치료 전략을 적극적으로 조정하는 데 의미가 있다"고 설명했다.

질병코드 분류 체계의 문제점도 이날 지적됐다. 현행 표준질병분류에서 폐동맥고혈압은 '원발성 폐동맥고혈압(127.0)'이라는 하나의 코드로만 분류된다. 좌심질환, 폐질환으로 인한 폐고혈압, 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 등 나머지 유형은 모두 '기타 이차성 폐고혈압(127.2)'이라는 한 가지 코드에 묶여 있다.

김대희 총무이사는 "만성 혈전색전성 폐고혈압은 독립된 질병 코드가 없어 희귀질환 산정특례 대상에서 빠져 있다"며 "이런 이유로 환자가 내야 하는 연간 진료비가 3400만원에 이른다"고 언급했다.

학회는 미국처럼 폐고혈압 코드를 원인별로 나누고, 이를 바탕으로 폐동맥고혈압을 한국형 질병군 분류 체계(KDRG) 전문질환군에 반영해야 한다고 제언했다. 이를 위해선 통계청의 표준질병분류 개정, 건강보험심사평가원의 한국형 질병군 분류 체계 반영, 보건복지부의 상급종합병원 지정 기준 개정이 차례로 이뤄져야 한다는 주장이다.

정 회장은 "폐고혈압 전문센터에서 진료받은 환자의 사망 위험이 32% 낮았다는 연구 결과가 있다"며 "질병코드 정비는 환자가 전문센터에서 제때 적절한 치료를 받게 하는 출발점"이라고 강조했다.

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