한국화이자제약-종근당, "프리베나®20" 성인 대상 출시 박미주 기자 | 2025-06-10 09:59 


프리베나®20은 한국화이자제약과 종근당의 공동판매·유통 협업으로 국내 성인 시장에 공급된다. 양사는 2017년 프리베나®13 국내 유통계약을 시작으로 협업을 이어오고 있다. 프리베나®20로 성인용 백신 시장 내 입지를 강화하고 백신 접근성을 높인다는 방침이다.

프리베나®20은 지난해 10월31일 식품의약품안전처 허가를 받은 폐렴구균 단백접합백신이다. 기존 프리베나®13 대비 7가지 폐렴구균 혈청형을 추가해 국내 허가 폐렴구균 단백접합백신 중 가장 많은 혈청형을 포함하고 있다.(지난해 10월31일 기준) 생후 6주 이상 전 연령에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F)으로 인한 침습성 질환과 폐렴 예방에 사용할 수 있다.

아울러 프리베나®20은 해외 임상시험을 통해 안전성, 내약성, 면역원성을 확인했다. 미국과 스웨덴에서 폐렴구균 백신을 접종한 적이 없는 18세 이상의 성인 3902명을 18~49세, 50~59세, 60세 이상의 세 연령군으로 나누어 60세 이상에서는 프리베나®20 또는 PCV13+ 23가 폐렴구균 다당질백신(PPSV 23)을 접종했다. 18~59세에서는 프리베나®20 또는 PCV13을 접종했다. 1차 면역원성 평가목표인 60세 이상 성인에서의 OPA GMT(기하평균역가)에 기반해 평가한 결과 프리베나®13과 공유하는 13개 혈청형에 대해 비열등성을 확인했다. 추가된 7개 혈청형 중 6개에 대해서도 PPSV23 대비 비열등성을 확인했다. 또 프리베나®20 또는 PCV13 접종 후 10일 이내 발생한 국소·전신반응의 빈도와 중증도는 유사했다.

질병관리청이 2018년 9월부터 2021년 6월까지 국내 성인 침습성 폐렴구균 감염 사례를 분석한 결과 프리베나®20에 포함된 20개 혈청형이 전체 성인 침습성 폐렴구균 질환 사례의 약 51%를 차지한 것으로 나타났다.

최근 대한감염학회 성인예방 접종위원회는 65세 이상 성인과 19~64세 고위험군(만성질환자, 뇌척수액 누출 또는 인공와우 삽입 환자, 면역저하환자, 기능적 또는 해부학적 무비증 환자)에게 PCV20 또는 PCV15+PPSV23의 순차접종을 권고한다고 밝혔다. 침습성 폐렴알균 감염증과 폐렴알균 지역사회폐렴은 고령자와 고위험군에게 여전히 질병부담이 높고, PCV13 혈청형인 혈청형 3과 19A가 가장 흔히 유행하고 있는 점, PCV15과 PCV20의 임상시험 결과, 성인에게 폐렴알균 백신 접종을 단순화할 필요가 있는 점 등을 종합적으로 고려해서다.

다만 우리나라에서는 65세 이상 성인 대상으로는 국가예방접종사업으로 PPSV23만 지원하고 있다. 65세 이상의 침습성 폐렴구균 질환 발병률은 다른 연령대 대비 높다. 2014년 9월부터 2023년 11월 중순까지 보고된 3734건의 침습성 폐렴구균 질환 가운데 인구 10만 명당 발병률은 65세 이상에서 32.1건으로 전체의 54.8%를 차지했다.

폐렴은 폐가 병원체에 감염돼 염증이 발생하는 질환으로 바이러스, 세균, 곰팡이 등 다양한 원인에 의해 발생한다. 2023년 기준 폐렴은 암, 심장질환에 이어 국내 사망원인 3위에 올랐다. 호흡계통질환 중에서는 사망원인 1위를 기록했다. 2023년 폐렴으로 인한 국내 사망률은 10만명당 57.1명으로 10년 전인 2013년(10만명당 21.4명) 대비 2.69배 증가했다.

송찬우 한국화이자제약 프라이머리케어 사업부 부사장은 "폐렴은 노인 인구의 주요한 사망 원인 중 하나로, 고령일수록 면역 기능이 떨어지고 감염 질환에 취약하게 돼 성인에서의 예방접종 역시 소아에서 만큼이나 중요하다"며 "이번 성인 백신 출시를 통해 폐렴구균 백신의 가치를 널리 알리고 국민 건강 증진에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.


박미주 기자 beyond@mt.co.kr


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