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| 제목 : 식약처 개발 동물대체시험법, 한국 최초로 ISO 국제표준 등재
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| 2025년 05월 22일 10:24 박미주 기자 |
| 식약처 개발 동물대체시험법, 한국 최초로 ISO 국제표준 등재 |
해당 시험법은 평가원 소속 한국동물대체시험법검증센터(KoCVAM)가 2019년부터 연구한 결과 개발된 시험법으로, 국내 개발 '인체피부모델'을 이용해 의료기기의 피부자극을 평가하는 시험법이다. 현재 기준으로 한국에서 개발된 동물대체시험법 중 ISO 국제표준으로 등재된 최초의 사례이다.
식약처는 이번 등재가 국내 바이오헬스산업 활성화에 도움을 주고, 비임상시험실시기관 등 산업계가 의료기기의 피부자극시험을 수행할 때 시간과 비용을 절감할 수 있을 것으로 기대한다.
식약처 관계자는 "앞으로도 경제협력개발기구(OECD), ISO 등과 협력해 국내 개발 동물대체시험법을 국제적으로 조화해 규제 정합성을 높이고, 동물대체시험법이 활성화될 수 있도록 적극 지원하겠다"고 말했다.
박미주 기자 beyond@mt.co.kr
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