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| 제목 : 셀트리온 "ADC 신약 "CT-P73" 전임상서 효능과 안전성 확인"
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| 2025년 06월 11일 15:08 김도윤 기자 |
| 셀트리온 "ADC 신약 "CT-P73" 전임상서 효능과 안전성 확인" |
월드 ADC 아시아 서밋은 새로운 신약개발 모달리티(치료적접근법)로 주목받는 ADC 분야 전문가가 모여 최신 기술을 공유하고 개발 현황 등을 소개하는 자리다. 이 행사에서 셀트리온은 자궁경부암과 두경부암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 개발하는 CT-P73의 전임상 결과를 처음 공개했다.
CT-P73은 암세포에서 많이 발현하는 특정 조직인자(Tissue Factor)를 표적하고, 항체와 링커(Linker)로 연결한 페이로드(Payload, 세포독성항암제)가 암세포를 공격하도록 유도하는 방식의 ADC 치료제다.
셀트리온은 오픈이노베이션(개방형 혁신)을 통해 국내 피노바이오와 공동 개발한 캄토테신(Camptothecin) 유래 신규 토포이소머라아제(TOP1) 저해제 페이로드 'PBX-7016'을 CT-P73에 적용했다. TOP1 저해제는 DNA를 손상해 암세포를 사멸하고 확산을 억제하는 방식의 약물이다. 페이로드 PBX-7016은 앞서 공개한 셀트리온의 'CT-P70'과 'CT-P71'에도 적용했다.
CT-P73은 전임상에서 낮은 독성 및 우월한 효능을 토대로 효능과 안전성을 종합적으로 평가하는 치료지수(Therapeutic Index) 측면에서 유의미한 수치를 도출했다. 이와 함께 검증된 링커의 안정성을 바탕으로 우월한 약동학적 특성을 확인했다. 또 셀트리온은 CT-P73을 투여했을 때 목표 주변 암세포까지 파괴하는 방관자효과(Bystander Effect)와 더불어 우수한 종양 내 침투(Tumor Penetration)를 나타낼 것으로 기대하고 있다.
이 같은 내용을 바탕으로 셀트리온은 빠르면 올해 국내외 규제기관에 CT-P73의 임상시험계획(IND)을 제출하는 등 임상시험 절차에 돌입할 예정이다. CT-P73을 같은 기전의 치료제 중 가장 뛰어난 경쟁력을 갖춘 계열 내 최고(Best in Class) 항암신약으로 개발할 계획이다.
셀트리온은 2028년까지 ADC 분야에서 9개, 다중항체 분야에서 4개 후보물질에 대한 임상시험계획을 제출할 예정이다. 세계 최초의 항체 바이오시밀러 개발 등 항체 영역에서 축적한 경험과 과감한 투자로 신약 포트폴리오를 빠르게 확장해 '항체신약 명가'로 도약하겠단 목표다.
셀트리온 관계자는 "전임상을 통해 CT-P73의 효능과 안전성 측면에서 우수한 경쟁력을 확인한 만큼 베스트 인 클래스 신약으로 개발하는 데 박차를 가할 계획"이라며 "앞으로도 혁신적인 치료제를 지속 개발해 환자들에게 새로운 치료 혜택을 제공하고 글로벌 신약 기업으로 도약할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
김도윤 기자 justice@mt.co.kr
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