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| 제목 : 장기지속형 기술 선두 굳힌 펩트론…기술력 넘어 "생산 역량" 화두
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| 2025년 07월 16일 16:18 김선아 기자 |
| 장기지속형 기술 선두 굳힌 펩트론…기술력 넘어 "생산 역량" 화두 |
펩트론이 '루프원'의 품목허가를 획득하며 자체 개발한 장기지속형 기술이 적용된 주사제의 대량 생산을 준비하고 있다. 이에 일라이 릴리와의 장기지속형 비만 치료제 공동개발과 관련해 본계약 체결 기대감이 높아졌다. 이를 계기로 장기지속형 기술 시장의 경쟁 구도가 대량 생산 능력을 중심으로 재편될 것이란 전망도 나온다.
16일에 업계에 따르면 펩트론은 지난 15일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 1개월 지속형 전립선암 및 성조숙증 치료제 '루프원'(성분명 류프로렐린아세트산염)의 품목허가를 받았다. 루프원은 일본 다케다 제약의 '루프린'에 펩트론의 장기지속형 기술 '스마트 데포' 를 적용해 개발한 제네릭(복제약) 제품으로, LG화학을 통해 올 하반기 국내에 출시될 것으로 보인다.
이로써 펩트론은 장기지속형 기술을 보유한 국내 주요 바이오텍 중 상업화 생산 영역에 가장 먼저 진입하게 됐다. 뿐만 아니라 지속적인 매출원을 확보하면서 재무적 안정성도 한층 더 높아질 전망이다. 무엇보다 이번 허가를 통해 일라이 릴리와의 본계약 체결에 대한 시장의 기대감이 더 높아졌다. 펩트론은 지난해 10월부터 일라이 릴리가 보유한 펩타이드 약물들에 스마트 데포 기술을 적용하는 공동연구를 진행하고 있다.
엄민용 신한투자증권 연구원은 "이번 루프원 식약처 승인 이후 글로벌 시장 진입을 위한 신규 공장 착공 또한 이뤄질 것으로 예상되며 자체 기술력, 임상, 생산 역량으로 상업화까지 이끌어낸 스마트 데포 1.0의 확장성을 확인했다"며 "스마트 데포 2.0 장기 지속형(1개월) 및 초장기(3개월) 지속형 비만 치료제의 기술 검토도 본계약으로 순항할 수 있을 것으로 전망한다"고 말했다.
펩트론 관계자는 "루프원 품목허가로 1개월 장기 지속형 제품의 대량 생산을 목전에 두고 있다는 건 큰 의미가 있다"며 "공장을 짓고 허가를 받는 과정 자체가 시간이 필요한 일이라 대량 생산의 경험 유무에서 큰 차이가 난다"고 말했다.
이에 펩트론의 루프원 허가를 기점으로 장기지속형 시장에서 각 회사의 경쟁력을 평가해야 할 영역이 기술 자체에서 생산 역량까지 확장됐단 분석이 나온다. 특히 다양한 장기지속형 기술 중 미립구 방식은 공정이 복잡하고 대량 생산이 어렵단 특징을 갖고 있다.
업계 한 관계자는 "일반적으로 주사제 생산 자체가 경구제 생산보다 어려운 편인데, 미립구 주사제 생산 라인은 일반 주사제 생산 라인과 다른 공정이 들어가 더 어렵다"며 "품질 보정 공정의 특이성 등으로 일반 주사제에 비해 상당히 까다로운 생산"이라고 설명했다.
인벤티지랩도 계열사인 큐라티스 공장에 장기지속형 주사제 전용 위탁개발생산(CDMO) 생산라인 구축을 본격화하며 상업화 역량 키우기에 나섰다. 큐라티스 공장은 메신저리보핵산(mRNA) 백신 생산 등에 특화된 공장이지만 백신뿐 아니라 케미컬 주사제로도 생산 인증을 받았기 때문에 증축 후 바로 생산이 가능하단 게 회사 측의 입장이다.
다만 현재 인벤티지랩의 장기지속형 기술 'IVL-드럭 플루이드'를 적용해 연구개발 중인 파이프라인 대부분이 임상 초기 혹은 제제연구 단계에 있어 실질적인 대량 생산이 이뤄질 때까진 다소 시간이 필요할 것으로 보인다. 회사는 지난해 9월부터 독일 베링거인겔하임과 펩타이드 신약에 대한 장기지속형 주사제를 공동개발하고 있다.
현재 기업공개(IPO) 절차를 밟고 있는 지투지바이오도 지난 1월부터 베링거인겔하임과 지속성 펩타이드 약물 개발에 대한 제형개발 및 공동연구를 진행하고 있다. 최근 장기지속형 기술 '이노램프'를 활용한 추가 제형 개발 계약을 체결하며 파트너십이 확장됐다. 회사는 현재 임상시험용 의약품 생산과 초기 상업생산이 가능한 제1 GMP(우수 제조·품질 관리기준) 공장을 운영하고 있으며, 대량 생산을 위해 제2 GMP 공장 건설을 추진하고 있다. 이에 상장을 통해 조달하는 자금 대부분이 기존 공장 증축 및 신축에 투입될 예정이다.
지투지바이오 관계자는 "국내에서 임상 1상을 마친 치매 치료제 제품이 2028년에 품목 허가를 목표로 하고 있고, 상업 생산이 가능한 제2 GMP 공장 완공 시점은 2027년을 목표로 하고 있다"고 말했다.
김선아 기자 seona@mt.co.kr
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