 |
Home ºñ»óÀå(Àå¿Ü) ´º½ºÁ¾ÇÕ |
|
|
| Á¦¸ñ : HLB±×·ì, ±èÅÂÇÑ ¿µÀÔÀ¸·Î ±Û·Î¹ú Á¦Á¶¡¤CMC °æÀï·Â °íµµÈ °¡¼Ó
|
 |
 |
 |
 |
|
|
| 2026³â 01¿ù 02ÀÏ 07:30 À¯ÇýÀº ±âÀÚ |
| HLB±×·ì, ±èÅÂÇÑ ¿µÀÔÀ¸·Î ±Û·Î¹ú Á¦Á¶¡¤CMC °æÀï·Â °íµµÈ °¡¼Ó |

HLB±×·ìÀÌ ±èÅÂÇÑ<»çÁø> Àü »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ´ëÇ¥À̻縦 ¹ÙÀÌ¿À ºÎ¹® ÃѰý ȸÀåÀ¸·Î Àü°Ý ¿µÀÔÇß´Ù. À̹ø ¿µÀÔÀÇ ¹è°æ¿¡´Â ±Û·Î¹ú Á¦Á¶ ¹× CMC(ÈÇС¤Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸®) ¿ª·®À» ±×·ì Â÷¿ø¿¡¼ ÇÑ ´Ü°è ²ø¾î¿Ã¸®°Ú´Ù´Â Àü·«Àû ÆÇ´ÜÀÌ ±ò·Á ÀÖ´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ ³ª¿Â´Ù.
2ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é HLB±×·ìÀº ±Û·Î¹ú À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) »ç¾÷À» ¼º°øÀûÀ¸·Î À̲ö °æÇè°ú Æø³ÐÀº ±Û·Î¹ú ³×Æ®¿öÅ©¸¦ °®Ãá ±è ȸÀåÀÌ ¹ÙÀÌ¿À ÀÚ»ê Àü¹ÝÀÇ »ó¾÷È Àü·«°ú ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê½Ê È®´ë¸¦ ÁÖµµÇÒ ÀûÀÓÀÚ¶ó°í ÆÇ´Ü, ¿µÀÔÀ» °áÁ¤Çß´Ù. ±×·ì ³» ÁÖ¿ä °è¿»çµéÀÌ »ý»ê °øÁ¤ °íµµÈ, Á¦Á¶ ÀÎÇÁ¶ó È®Ãæ, ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦ ´ëÀÀÀ̶ó´Â °úÁ¦¸¦ µ¿½Ã¿¡ ¾È°í ÀÖ´Â »óȲ¿¡¼ Á¦Á¶ ¿µ¿ª Àü¹ÝÀ» ¾Æ¿ì¸£´Â ÅëÇÕÀû Àü·« ¼ö¸³°ú ½ÇÇàÀÇ Çʿ伺ÀÌ Ä¿Áö°í Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
HLB±×·ìÀº °£¾Ï¡¤´ã°ü¾Ï µî ÇÙ½É ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ ±Û·Î¹ú Çã°¡¿Í »ó¾÷ȸ¦ ¾ÕµÐ ¸¸Å ÀÓ»ó¡¤Çã°¡ ¼º°ú¸¦ ÀÏȸ¼º¿¡ ±×Ä¡Áö ¾Ê°í Áö¼Ó °¡´ÉÇÑ ¼ºÀå µ¿·ÂÀ¸·Î È®ÀåÇØ¾ß ÇÏ´Â Áß¿äÇÑ ½ÃÁ¡ÀÌ´Ù. ÇöÀç HLB´Â °£¾Ï¡¤´ã°ü¾Ï Ä¡·áÁ¦ÀÇ ±Û·Î¹ú Çã°¡ ¹× »ó¾÷ȸ¦ ´ëºñÇØ CMC Àü¹ÝÀÇ °íµµÈ¸¦ ÃßÁøÇϰí ÀÖ´Ù. HLBÆéÀº ±Û·Î¹ú ÆéŸÀÌµå ¿ø·áÀǾàǰ(API) ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ¸ñÇ¥·Î ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) ½Ç»ç¸¦ Áغñ ÁßÀ̸ç, HLBÁ¦¾àÀº Çâ³² °øÀå ÁõÃàÀ» ÅëÇØ »ý»ê ÀÎÇÁ¶ó È®´ë¿Í Á¦Á¶ ¿ª·® °È¸¦ ÃßÁøÇϰí ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÇ ¾ÈÁ¤Àû °ø±ÞÀ» À§ÇØ cGMP ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â Á¦Á¶ ½Ã¼³ ±¸Ãà¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù.
±è ȸÀåÀº ±Û·Î¹ú CDMO ºÐ¾ß¿¡¼ ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ½ÇÀü °æÇè°ú ±ÔÁ¦ ´ëÀÀ Àü¹®¼ºÀ» °®Ãá Àι°·Î Æò°¡¹Þ´Â´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ´ëÇ¥ÀÌ»ç ÀçÀÓ ½ÃÀý ¾à 70¿© Â÷·Ê¿¡ ´ÞÇÏ´Â FDA CMC ½Ç»ç¸¦ Á÷Á¢ À̲ø¸ç ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦ ´ëÀÀ °æÇèÀ» ÃàÀûÇß´Ù. ÀÌ·± °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î HLB±×·ì ³» Á¦Á¶ ½Ã¼³°ú °øÁ¤À» ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦ ½ºÅĴٵ忡 ¸Â°Ô ü°èÀûÀ¸·Î °íµµÈÇÏ´Â µ¥ ÇÙ½ÉÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
¾÷°è´Â ¿ÃÇØ¸¦ ±âÁ¡À¸·Î HLB±×·ìÀÇ Àü·« Áß½ÉÃàÀÌ CMC °íµµÈ¿Í ½Å¾à ±Û·Î¹ú »ó¾÷È Áغñ·Î º»°Ý À̵¿ÇÏ¸é¼ ±è ȸÀåÀÇ ¿ªÇÒ°ú Á¸Àç°¨ÀÌ ´õ¿í Ä¿Áú °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÑ´Ù.
HLB±×·ì °ü°èÀÚ´Â ¡°ÁÖ¿ä ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ FDA ½ÂÀΰú ±Û·Î¹ú »ó¾÷ȸ¦ ¾ÕµÎ°í CMC °íµµÈ¿Í Á¦Á¶ °æÀï·Â °È´Â ¼±ÅÃÀÌ ¾Æ´Ñ Çʼö °úÁ¦°¡ µÆ´Ù¡±¶ó¸ç ¡°±Û·Î¹ú CDMO¸¦ ¼º°øÀûÀ¸·Î À̲ö ±èÅÂÇÑ È¸ÀåÀÇ °æÇè°ú Àü¹®¼ºÀº HLB±×·ìÀÇ Á¦Á¶ ¿ª·®À» ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀ¸·Î ²ø¾î¿Ã¸®´Â µ¥ °áÁ¤ÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» ÇÒ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨Ï ÀÌÅõµ¥ÀÌ ¹«´ÜÀüÀç/Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
|
| |
|
|
|
HLB±×·ì, ±èÅÂÇÑ ¿µÀÔÀ¸·Î ±Û·Î¹ú Á¦Á¶¡¤CMC °æÀï·Â °íµµÈ °¡¼Ó
Àå¿Ü½ÃÀå,ºñ»óÀå½ÃÀå,Àå¿ÜÁÖ½Ä,ºñ»óÀåÁÖ½Ä,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,ÁÖÁÖµ¿È£È¸,ÁÖÁÖ°Ô½ÃÆÇ,°ø¸ð,¼Ò¾×°ø¸ð,Àå¿Ü½ÃȲ,ºñ»óÀåÁֽĽü¼,ÁÖ½ÄÂ÷Æ®,ÁÖ°¡,ºñ»óÀåÁֽİŷ¡,½Ã¼¼Á¤º¸,ÇÁ¸®º¸µå,Àå¿Ü½ÃÀå,ÇÁ¸®º¸µå½ÃÀå,Àå¿ÜÁÖ½Ä,ÇÁ¸®º¸µåÁÖ½Ä,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,ÁÖÁÖµ¿È£È¸,ÁÖÁÖ°Ô½ÃÆÇ,°ø¸ð,¼Ò¾×°ø¸ð,½ÃȲ,½Ã¼¼,ÁÖ½ÄÂ÷Æ®,ÁÖ°¡,3½ÃÀå,ÅõÀÚÀü·«,Á¾¸ñºÐ¼®,¼±¹°¿É¼Ç,ÇØ¿ÜÁõ½Ã,ÁֽĽü¼ µî Áõ±ÇÁ¤º¸,Áõ±ÇÁ¤º¸»çÀÌÆ®,Áõ±Ç½Ã¼¼,¼±¹°¿É¼Ç,ÁÖ°¡Á¤º¸,Á¾¸ñÅä·Ð,Àü¹®°¡,Å׸¶ÁÖ ºÐ¼®,ÃßõÁ¾¸ñ,À̽´,Á¾¸ñ´º½º,Â÷Æ®,½ÃȲÀü·«,ÁÖ½ÄÅõÀÚ,Áõ±Ç Àü¹® Æ÷ÅлçÀÌÆ®,ÀçÅ×Å©,ºÎµ¿»ê,â¾÷,Ä«Æä,ÁÖ½ÄÄ®·³,Áõ½Ãºê¸®ÇÎ,Áõ½ÃºÐ¼®,ÁÖ½ÄÅõÀÚÁ¤º¸,Áõ±ÇÅõÀÚÁ¤º¸,±ÝÀ¶Á¤º¸,Â÷Æ®ºÐ¼®,Áõ½ÃÀÏÁ¤,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,Ä¿¹Â´ÏƼ,¸Å¸Å,Áֽİŷ¡,¿Â¶óÀÎÁõ±Ç,Á¾¸ñÃßÀü
ÁÖ½Ä,ÆÝµå,Áõ½ÃÀü¸Á,ÅõÀÚÆ÷ÅÐ »çÀÌÆ®,À繫ºÐ¼®,Áֽİø¸ð,Áõ½ÃÀÏÁ¤,Áõ±Ç»ç,ÄÚ½ºÇÇ,ÄÚ½º´Ú,³ª½º´Ú,°Å·¡¼Ò,Äڳؽº,Á¦3ÁֽĽÃÀå,ÁÖ°¡Áö¼ö,¹Ì±¹Áõ½Ã,ÀϺ»Áõ½Ã,¾Æ½Ã¾ÆÁõ½Ã,KOSDAQ,KOSPI,KONEX,KOSCOM,»ï¼ºsds,Àå¿ÜÅõÀÚ
|
|
|