|
| 제목 : 시지메드텍, "리조멧" 중국 임상 완료…中 시장 본격 공략
|
 |
 |
 |
 |
|
|
| 2026년 01월 12일 11:15 박미주 기자 |
| 시지메드텍, "리조멧" 중국 임상 완료…中 시장 본격 공략 |
부창제약과 NMPA 허가·유통·상업화 도모 위한 계약 체결
 체내 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍이 자사의 마그네슘 기반 흡수성 정형외과 임플란트 '리조멧'의 중국 임상 평가를 완료하고, 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 허가 준비를 본격화 할 예정이라고 12일 밝혔다.
이번 임상 평가는 중국 내 8개 의료기관이 참여한 가운데 진행됐다. 베이징 '지쉐이탄 병원'을 중심으로 전체 임상 과정을 완료했다. 시지메드텍은 중국 임상 평가를 마무리함으로써, 중국 의료 환경에서 리조멧의 안전성과 임상적 유효성에 대한 근거를 확보했다고 설명했다.
지쉐이탄 병원은 병상 수 5000개 이상을 보유한 중국 내 대표적인 상급종합병원이다. 시지메드텍은 임상을 주도한 지쉐이탄 병원을 중심으로 중국 내 협력 네트워크를 확대하며 리조멧의 중국 시장 공략에 속도를 낼 방침이다.
리조멧은 체내에서 자연 분해되는 마그네슘 소재를 적용한 흡수성 임플란트다. 기존 금속 임플란트 대비 체내 잔존 부담을 줄이면서 골 치유 과정에 기여하도록 설계된 차세대 정형외과용 의료기기다. 시지메드텍은 중국 임상 데이터를 기반으로 리조멧의 기술적 경쟁력과 임상적 우수성을 확인했다.
이를 바탕으로 시지메드텍은 중국 사업 파트너인 '부창제약'을 방문해, 임상 완료 이후 단계인 중국 국가약품감독관리국 허가 신청을 위한 준비 상황과 향후 사업 추진 방향을 논의했다.
시지메드텍은 부창제약과 2016년 리조멧 및 후속 제품에 대한 중국 독점 판매 라이선스 계약을 체결한 바 있다. 해당 계약은 총 500만달러 규모의 라이선스 계약으로, 14년간 연 최소 300만달러 이상의 제품을 중국에 공급하는 조건을 주요 골자로 하고 있다.
이 계약에 따라 부창제약은 중국 내 인허가와 상업화를 담당하는 독점 파트너로서 역할을 수행해 왔다. 계약 조건에 따라 300만달러의 라이선스 비용은 이미 납입이 완료된 상태다. 잔여 라이선스 비용 200만달러는 NMPA 허가 취득이 마무리되는 시점에 추가로 지급될 예정이다.
부창제약은 중국 전역에 병원 네트워크와 의료기기 유통 인프라를 보유한 기업으로, 지쉐이탄 병원을 포함한 주요 상급종합병원 네트워크를 기반으로 정형외과 분야에서 영향력을 확대해 왔다.
시지메드텍은 이번 임상 완료를 기점으로, 기존 파트너십 하에서 NMPA 허가 준비와 이후 사업 단계를 차질 없이 추진해 나가며, 리조멧을 중국 내 정형외과·스포츠의학 분야의 핵심 전략 제품으로 육성한다는 계획이다. 초기에는 지쉐이탄 병원 등 상급종합병원을 중심으로 도입을 확대하고, 이후 지역 병원으로 단계적으로 확산해 나갈 예정이다.
유현승 시지메드텍 대표는 "리조멧은 지쉐이탄 병원을 중심으로 한 중국 임상 평가를 통해 안전성과 임상적 유효성에 대한 근거를 확보한 제품"이라며 "이번 논의는 중국 임상 완료 이후 허가 절차를 원활히 추진하기 위한 단계로, 기존 파트너사인 부창제약과의 협력을 바탕으로 중국 시장 진출을 차분히 준비해 나가겠다"고 말했다.
박미주 기자 beyond@mt.co.kr
Copyright ⓒ 머니투데이 & mt.co.kr. 무단 전재 및 재배포, AI학습 이용 금지.
|
|
| |
|
|
|
시지메드텍, "리조멧" 중국 임상 완료…中 시장 본격 공략
| |
 신한은행·기보, 북미 진출 기업에 보증비율 100%·보증료 0.7%p 지원 [이투데이 2026년 01월 12일 13:01]
|
| |
한성숙 장관 "정책 실행 지연되면 효과 반감...신속 집행 노력해야" [이투데이 2026년 01월 12일 12:49]
|
| |
중기부, 제조전문형 메이커스페이스 도입…시제품부터 초도양산까지 지원 [이투데이 2026년 01월 12일 12:00]
|
| |
KB국민은행, 수능 응시자 대상 '금융캠프' 참가자 모집 [이투데이 2026년 01월 12일 12:00]
|
| |
“60초 영상으로 지역 산업 알린다”…중기부, 숏폼 공모전 성료 [이투데이 2026년 01월 12일 12:00]
|
| |
중소기업공제기금, 지자체 이차보전 지원대출 시행 [이투데이 2026년 01월 12일 12:00]
|
| |
SNS 타고 번지는 ‘상장 대박’ 사기…금감원, IPO 투자사기 ‘경고’로 상향 [이투데이 2026년 01월 12일 12:00]
|
| |
경찰, 강선우·김경 "출국금지" 조치…"김경 재소환 조율 중" [머니투데이 2026년 01월 12일 11:59]
|
| |
루센트블록 “7년간 키운 STO 시장, 제도화 과정서 퇴출 위기” [이투데이 2026년 01월 12일 11:51]
|
| |
경찰, 동작서 김병기 수사 "감사" 진행…"수사 절차 확인 중" [머니투데이 2026년 01월 12일 11:48]
|
| |
|
비상장주식거래, 장외주식시장 NO.1 38커뮤니케이션
 광고 문의 : ☎ 1644-3830 (38커뮤니케이션) |
장외시장,비상장시장,장외주식,비상장주식,소액주주,주주동호회,주주게시판,공모,소액공모,장외시황,비상장주식시세,주식차트,주가,비상장주식거래,시세정보,프리보드,장외시장,프리보드시장,장외주식,프리보드주식,소액주주,주주동호회,주주게시판,공모,소액공모,시황,시세,주식차트,주가,3시장,투자전략,종목분석,선물옵션,해외증시,주식시세 등 증권정보,증권정보사이트,증권시세,선물옵션,주가정보,종목토론,전문가,테마주 분석,추천종목,이슈,종목뉴스,차트,시황전략,주식투자,증권 전문 포털사이트,재테크,부동산,창업,카페,주식칼럼,증시브리핑,증시분석,주식투자정보,증권투자정보,금융정보,차트분석,증시일정,소액주주,커뮤니티,매매,주식거래,온라인증권,종목추전
주식,펀드,증시전망,투자포털 사이트,재무분석,주식공모,증시일정,증권사,코스피,코스닥,나스닥,거래소,코넥스,제3주식시장,주가지수,미국증시,일본증시,아시아증시,KOSDAQ,KOSPI,KONEX,KOSCOM,삼성sds,장외투자
|
|
|
.
.
.
비상장(장외) 
