|
| 제목 : 삼성바이오에피스, 시밀러 매출 껑충…신약개발도 본격화
|
 |
 |
 |
 |
|
|
| 2026년 03월 03일 17:08 이상민 기자 |
| 삼성바이오에피스, 시밀러 매출 껑충…신약개발도 본격화 |
삼성바이오에피스가 주요 바이오시밀러 제품을 미국과 유럽 등에 잇달아 출시하며 대부분의 파이프라인이 매출 구간에 진입하고 있다. 여기에 첫 신약 후보물질의 임상에도 착수하면서 사업 포트폴리오를 다변화하고 있다.
2일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 현재 미국과 유럽에 총 11개 제품을 출시하며 글로벌 판매망을 확대하고 있다. 지난해 매출 1조6720억원, 영업이익 3759억원을 기록했다. 제품 매출로만 봤을 때 매출 1조6269억원, 영업이익 3308억원으로 전년 대비 매출과 영업이익이 각각 28%, 101% 증가한 수치다.
매출 성장은 2025년 1월 미국에서 출시한 희귀질환 치료제 ‘에피스클리’(솔리리스 바이오시밀러)와 자가면역질환 치료제 ‘피즈치바’(스텔라라 바이오시밀러)의 시장 침투율이 높아진 영향이 컸다. 특히 피즈치바는 미국 상위 처방약급여관리업체(PBM) 2곳과 계약을 맺고 판매되고 있다.
스텔라라 바이오시밀러는 지난해 12월 일본에서 허가를 획득한 뒤 현지 커머셜 파트너사 니프로와 파트너십을 체결했으며 보험 등재 이후 5월부터 본격 판매될 예정이다. 미국에서 점유율을 확대 중인 솔리리스·스텔라라 바이오시밀러에 더해 올해부터 유럽에서 본격 판매될 골질환 치료제 오보덴스(프롤리아 바이오시밀러)와 엑스브릭(엑스지바 바이오시밀러)도 매출 성장에 힘을 보탤 것으로 전망된다.
유럽 시장에서는 간접 판매에서 직접 판매 구조로의 전환도 진행 중이다. 특허 분쟁으로 시장 진입에 어려움을 겪던 아일리아 바이오시밀러는 영국에서 합의를 마치고 출시됐으며 다른 유럽 국가에서도 순차적으로 판매가 이뤄질 것으로 예상된다.
삼성바이오에피스는 2028~2029년 특허 만료를 앞둔 키트루다 바이오시밀러 출시 전까지 주요 파이프라인을 대부분 시장에 선보일 계획이다. 신규 출시 품목의 침투율 확대와 지역 다변화를 통해 공백을 최소화한다는 전략이다. 증권가에서는 2027년을 기점으로 프롤리아, 엑스지바, 아일리아 바이오시밀러가 미국과 유럽에서 본격적으로 매출을 내며 사실상 모든 시밀러 자산이 매출화되는 시점이 될 것으로 보고 있다.
규제 환경 변화도 변수다. 미국 식품의약국(FDA)은 바이오시밀러 임상 3상 면제 가능성을 논의하고 있다. 최종 가이드라인이 확정될 경우 개발 비용과 기간이 단축되면서 시장 진입 속도는 빨라질 전망이다.
삼성바이오에피스는 이와 동시에 신약 개발도 병행하고 있다. 첫 신약인 방광암 치료제 ‘SBE303’은 단일 표적 항체 기반 항체약물접합체(ADC)로 연내 1상 첫 환자 투약이 예상된다. 회사는 매년 1건 이상의 임상시험계획(IND) 신청을 목표로 하고 있으며 프로티나와 함께 인공지능(AI) 기반 항체 설계 국책과제도 수행 중이다.
삼성바이오에피스 관계자는 “키트루다 바이오시밀러 출시까지 일정 기간 공백이 존재하지만 기존 출시 제품들의 시장 침투율 확대와 지역 확장 등을 통해 매출 성장이 이어질 것으로 보여 공백의 영향은 크지 않을 것”이라며 “특히 일본에서도 바이오시밀러 정책이 변화하면서 시장 수요가 점차 확대될 것으로 기대된다”고 말했다.
<저작권자 ⓒ 이투데이 무단전재/재배포 금지>
|
|
| |
|
|
|
삼성바이오에피스, 시밀러 매출 껑충…신약개발도 본격화
| |
 완성차 5사, 지난달 60만여대 판매 ‘감소세’…설 연휴로 부진 [이투데이 2026년 03월 03일 18:15]
|
| |
환율·유가 급등에 경영 부담 커지는 중기...중기부, 중동 사태 대응 TF 회의 [이투데이 2026년 03월 03일 18:10]
|
| |
환율·유가 급등에 경영 부담 커지는 중기...중기부, 중동 사태 대응 TF 회의 [이투데이 2026년 03월 03일 18:09]
|
| |
다올투자증권, 현금배당 240원 안건 상정…전년比 60% 상향 [머니투데이 2026년 03월 03일 18:05]
|
| |
젝시믹스, 작년 4분기 매출 789억원...전년 대비 6.8%↑ [이투데이 2026년 03월 03일 18:04]
|
| |
젝시믹스, 작년 4분기 매출 6.8% 증가…"해외수주 효과" [머니투데이 2026년 03월 03일 18:01]
|
| |
208일분 비축유 확보…김민석 "경제 기반 튼튼, 정부 충분히 준비" [머니투데이 2026년 03월 03일 17:58]
|
| |
에어월렉스, 샌프란시스코 자이언츠 유니폼 패치 파트너 선정 [이투데이 2026년 03월 03일 17:58]
|
| |
소름돋는 모사드 역량 "CCTV 모조리 해킹, 개인 주차위치도 알아" [머니투데이 2026년 03월 03일 17:55]
|
| |
신한금융, 박종복·임승연 사외이사 후보 추천…은행·회계 전문성 보강 [이투데이 2026년 03월 03일 17:54]
|
| |
|
비상장주식거래, 장외주식시장 NO.1 38커뮤니케이션
 광고 문의 : ☎ 1644-3830 (38커뮤니케이션) |
장외시장,비상장시장,장외주식,비상장주식,소액주주,주주동호회,주주게시판,공모,소액공모,장외시황,비상장주식시세,주식차트,주가,비상장주식거래,시세정보,프리보드,장외시장,프리보드시장,장외주식,프리보드주식,소액주주,주주동호회,주주게시판,공모,소액공모,시황,시세,주식차트,주가,3시장,투자전략,종목분석,선물옵션,해외증시,주식시세 등 증권정보,증권정보사이트,증권시세,선물옵션,주가정보,종목토론,전문가,테마주 분석,추천종목,이슈,종목뉴스,차트,시황전략,주식투자,증권 전문 포털사이트,재테크,부동산,창업,카페,주식칼럼,증시브리핑,증시분석,주식투자정보,증권투자정보,금융정보,차트분석,증시일정,소액주주,커뮤니티,매매,주식거래,온라인증권,종목추전
주식,펀드,증시전망,투자포털 사이트,재무분석,주식공모,증시일정,증권사,코스피,코스닥,나스닥,거래소,코넥스,제3주식시장,주가지수,미국증시,일본증시,아시아증시,KOSDAQ,KOSPI,KONEX,KOSCOM,삼성sds,장외투자
|
|
|
.
.
.
비상장(장외) 
