 |
Home ºñ»óÀå(Àå¿Ü) ´º½ºÁ¾ÇÕ |
|
|
| Á¦¸ñ : »ïõ´çÁ¦¾à, 21ÀÏ ¾Ö³Î¸®½ºÆ® °£´ãȸ¡¦°æ±¸¿ë Àν¶¸°¡¤¿À·² ¼¼¸¶ µ¥ÀÌÅÍ µî °ø°³
|
 |
 |
 |
 |
|
|
| 2026³â 04¿ù 16ÀÏ 15:42 ±è¿ì¶÷ ±âÀÚ |
| »ïõ´çÁ¦¾à, 21ÀÏ ¾Ö³Î¸®½ºÆ® °£´ãȸ¡¦°æ±¸¿ë Àν¶¸°¡¤¿À·² ¼¼¸¶ µ¥ÀÌÅÍ µî °ø°³ |

»ïõ´çÁ¦¾àÀÌ ÇÙ½É ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °ü·Ã µ¥ÀÌÅ͸¦ °ø°³ÇÏ´Â ÀÚ¸®¸¦ ¸¶·ÃÇÑ´Ù. °æ±¸¿ë Àν¶¸°°ú °æ±¸¿ë ¼¼¸¶±Û·çŸÀÌµå µî ÁÖ¿ä Èĺ¸¹°ÁúÀÇ Àӻ󡤽ÃÇè µ¥ÀÌÅ͸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ±â¼ú ¼³¸íÀÌ ÀÌ·ïÁú ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇâÈÄ ÇØ¿Ü ÅõÀÚÀÚ ´ë»ó ¼³¸íµµ À̾´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
»ïõ´çÁ¦¾àÀº ±¹³» ¾Ö³Î¸®½ºÆ®¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ±â¼ú °£´ãȸ¸¦ 21ÀÏ °³ÃÖÇÑ´Ù°í 16ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ´çÃÊ 4¿ù ÇϼøÀ¸·Î ¿¹Á¤µÇ¾ú´ø ÇØ¿Ü ÅõÀÚ¼³¸íȸ(NDR) ÀÏÁ¤Àº 6¿ù 8ÀÏ~9ÀÏ·Î Á¶Á¤ÇØ ¼øÂ÷ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
À̹ø °áÁ¤Àº ÃÖ±Ù ½ÃÀå¿¡¼ ȸ»çÀÇ ÇÙ½É ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡ ´ëÇÑ ½ÉÃþÀûÀÎ ±â¼ú Á¤º¸ °ø°³ ¿äûÀÌ Áõ°¡Çϰí ÀÖ´Â »óȲÀ» ¹Ý¿µÇÑ °ÍÀÌ´Ù. »ïõ´çÁ¦¾àÀº À̹ø ¾Ö³Î¸®½ºÆ® ´ë»ó °£´ãȸ¿¡¼ ±×µ¿¾È °ø°³ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´ø ȸ»çÀÇ ÇÙ½É ¿¬±¸ µ¥ÀÌÅ͸¦ ÃÖÃÊ·Î °ø°³Çϰí, À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇØ¿ÜNDR¿¡ ÀÓÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
À̹ø °£´ãȸ¿¡¼´Â ȸ»ç°¡ º¸À¯ÇÑ ÁÖ¿ä ¿¬±¸ µ¥ÀÌÅ͸¦ óÀ½ °ø°³ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÃÖ±Ù ½ÃÀå¿¡¼ ÇÙ½É ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡ ´ëÇÑ Á¤º¸ °ø°³ ¿ä±¸°¡ Áõ°¡ÇÑ Á¡À» ¹Ý¿µÇÑ °áÁ¤ÀÌ´Ù. ȸ»ç´Â ÇØ´ç µ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÌÈÄ ÇØ¿Ü ±â¾÷¼³¸íȸ(NDR) ÀÏÁ¤µµ Â÷·Ê·Î ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¿ì¼± °æ±¸¿ë Àν¶¸° Èĺ¸¹°Áú ¡®¿¡½º¾¾µð0503(SCD0503)¡¯ÀÇ ¾àµ¿ÇÐ(PK) µ¥ÀÌÅͰ¡ ÁÖ¿ä °ø°³ Ç׸ñÀ¸·Î Æ÷ÇԵȴÙ. ÇØ´ç µ¥ÀÌÅÍ´Â À¯·´ÀǾàǰû(EMA)¿¡ Á¦ÃâµÈ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND) ÀڷḦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ´Ù. °æ±¸ Åõ¿© ½Ã ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC)¿Í À¯»çÇÑ Ç÷Áß ³óµµ º¯È°¡ È®Àεƴٴ ¼³¸íÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ ¾àÈ¿ ¹ßÇö ½Ã°£ ¿ª½Ã ÁÖ»çÁ¦¿Í À¯»çÇÑ ¼öÁØÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ´Â À§Àå°ü ȯ°æ¿¡¼µµ ¾à¹°ÀÌ ºÐÇØµÇÁö ¾Ê°í Èí¼öµÉ ¼ö ÀÖÀ½À» º¸¿©ÁÖ´Â °á°ú·Î ÇØ¼®µÈ´Ù. ȸ»ç´Â ÀÚ»ç ¾à¹°Àü´Þ Ç÷§ÆûÀÌ Èí¼ö È¿À² Ãø¸é¿¡¼ °æÀï·ÂÀ» È®º¸Çß´Ù°í º¸°í ÀÖ´Ù.
°æ±¸¿ë ¼¼¸¶±Û·çŸÀ̵å Á¦³×¸¯ÀÇ »ý¹°ÇÐÀû µ¿µî¼º(BE) µ¥ÀÌÅ͵µ ÇÔ²² °ø°³µÈ´Ù. ÇØ´ç ÀÚ·á´Â ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡ Á¦ÃâµÈ »çÀü ¹ÌÆÃ(pre-ANDA) °ü·Ã ¹®¼¿¡ Æ÷ÇÔµÈ ³»¿ëÀÌ´Ù. ¿À¸®Áö³Î ÀǾàǰ ´ëºñ À¯»çÇÑ Ã¼³» Èí¼ö °á°ú°¡ È®Àεƴٴ Á¡ÀÌ ÇÙ½ÉÀÌ´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² Ç×üÀǾàǰ °æ±¸È °ü·Ã µ¥ÀÌÅ͵µ ¹ßÇ¥µÈ´Ù. ¿¡Å¸³Ê¼ÁÆ®¿Í ¾ÖÇø®¹ö¼ÁÆ® µî ÀçÁ¶ÇÕ ´Ü¹éÁúÀÇ °æ±¸ Àü´Þ °¡´É¼ºÀ» È®ÀÎÇÑ °á°ú°¡ Æ÷Ç﵃ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÌ´Â ±âÁ¸ ÁÖ»çÁ¦ Á᫐ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀÇ Åõ¿© ¹æ½Ä È®Àå °¡´É¼ºÀ» º¸¿©ÁÖ´Â »ç·Ê·Î º¼ ¼ö ÀÖ´Ù.
»ïõ´çÁ¦¾à °ü°èÀÚ´Â ¡°ÇÙ½É ¿¬±¸ µ¥ÀÌÅ͸¦ Á¾ÇÕÀûÀ¸·Î ¼³¸íÇÏ´Â ÀÚ¸®°¡ µÉ °Í¡±À̶ó¸ç ¡°°æ±¸¿ë Àν¶¸° °¡´É¼ºÀ» °´°üÀû µ¥ÀÌÅÍ·Î Á¦½ÃÇÒ ¿¹Á¤¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù. ÀÌ¾î ¡°ÇâÈÄ ÅõÀÚÀÚ ¼ÒÅë ÇÁ·Î±×·¥µµ È®´ëÇØ ³ª°¥ °èȹ¡±À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨Ï ÀÌÅõµ¥ÀÌ ¹«´ÜÀüÀç/Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
|
| |
|
|
|
»ïõ´çÁ¦¾à, 21ÀÏ ¾Ö³Î¸®½ºÆ® °£´ãȸ¡¦°æ±¸¿ë Àν¶¸°¡¤¿À·² ¼¼¸¶ µ¥ÀÌÅÍ µî °ø°³
Àå¿Ü½ÃÀå,ºñ»óÀå½ÃÀå,Àå¿ÜÁÖ½Ä,ºñ»óÀåÁÖ½Ä,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,ÁÖÁÖµ¿È£È¸,ÁÖÁÖ°Ô½ÃÆÇ,°ø¸ð,¼Ò¾×°ø¸ð,Àå¿Ü½ÃȲ,ºñ»óÀåÁֽĽü¼,ÁÖ½ÄÂ÷Æ®,ÁÖ°¡,ºñ»óÀåÁֽİŷ¡,½Ã¼¼Á¤º¸,ÇÁ¸®º¸µå,Àå¿Ü½ÃÀå,ÇÁ¸®º¸µå½ÃÀå,Àå¿ÜÁÖ½Ä,ÇÁ¸®º¸µåÁÖ½Ä,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,ÁÖÁÖµ¿È£È¸,ÁÖÁÖ°Ô½ÃÆÇ,°ø¸ð,¼Ò¾×°ø¸ð,½ÃȲ,½Ã¼¼,ÁÖ½ÄÂ÷Æ®,ÁÖ°¡,3½ÃÀå,ÅõÀÚÀü·«,Á¾¸ñºÐ¼®,¼±¹°¿É¼Ç,ÇØ¿ÜÁõ½Ã,ÁֽĽü¼ µî Áõ±ÇÁ¤º¸,Áõ±ÇÁ¤º¸»çÀÌÆ®,Áõ±Ç½Ã¼¼,¼±¹°¿É¼Ç,ÁÖ°¡Á¤º¸,Á¾¸ñÅä·Ð,Àü¹®°¡,Å׸¶ÁÖ ºÐ¼®,ÃßõÁ¾¸ñ,À̽´,Á¾¸ñ´º½º,Â÷Æ®,½ÃȲÀü·«,ÁÖ½ÄÅõÀÚ,Áõ±Ç Àü¹® Æ÷ÅлçÀÌÆ®,ÀçÅ×Å©,ºÎµ¿»ê,â¾÷,Ä«Æä,ÁÖ½ÄÄ®·³,Áõ½Ãºê¸®ÇÎ,Áõ½ÃºÐ¼®,ÁÖ½ÄÅõÀÚÁ¤º¸,Áõ±ÇÅõÀÚÁ¤º¸,±ÝÀ¶Á¤º¸,Â÷Æ®ºÐ¼®,Áõ½ÃÀÏÁ¤,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,Ä¿¹Â´ÏƼ,¸Å¸Å,Áֽİŷ¡,¿Â¶óÀÎÁõ±Ç,Á¾¸ñÃßÀü
ÁÖ½Ä,ÆÝµå,Áõ½ÃÀü¸Á,ÅõÀÚÆ÷ÅÐ »çÀÌÆ®,À繫ºÐ¼®,Áֽİø¸ð,Áõ½ÃÀÏÁ¤,Áõ±Ç»ç,ÄÚ½ºÇÇ,ÄÚ½º´Ú,³ª½º´Ú,°Å·¡¼Ò,Äڳؽº,Á¦3ÁֽĽÃÀå,ÁÖ°¡Áö¼ö,¹Ì±¹Áõ½Ã,ÀϺ»Áõ½Ã,¾Æ½Ã¾ÆÁõ½Ã,KOSDAQ,KOSPI,KONEX,KOSCOM,»ï¼ºsds,Àå¿ÜÅõÀÚ
|
|
|