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Home ºñ»óÀå(Àå¿Ü) ´º½ºÁ¾ÇÕ |
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| Á¦¸ñ : ¿ÀÀ±¼® µ¿¾ÆST ºÎ»çÀå ¡°¼±ÅÃÀº ³¡³µ´Ù¡¦ÀÌÁ¦´Â ½ÇÇàÀÇ ½Ã°£¡± [¹ÙÀÌ¿ÀUSA]
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| 2026³â 06¿ù 23ÀÏ 14:09 »÷µð¿¡À̰í=³ë»ó¿ì ±âÀÚ |
| ¿ÀÀ±¼® µ¿¾ÆST ºÎ»çÀå ¡°¼±ÅÃÀº ³¡³µ´Ù¡¦ÀÌÁ¦´Â ½ÇÇàÀÇ ½Ã°£¡± [¹ÙÀÌ¿ÀUSA] |

¡°ÁÁÀº ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ È®º¸ÇÏ´Â °Í¸¸À¸·Î´Â ºÎÁ·ÇÕ´Ï´Ù. °á±¹ ½ÇÇà·ÂÀÌ ¼ºÆÐ¸¦ °¡¸¨´Ï´Ù.¡±
¿ÀÀ±¼® R&D ÃѰý ºÎ»çÀåÀº 22ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹Ì±¹ »÷µð¿¡ÀÌ°í¿¡¼ ¿¸° ¡®2026 ¹ÙÀÌ¿À ÀÎÅͳ»¼Å³Î ÄÁº¥¼Ç(BIO USA)¡¯ ÇöÀå¿¡¼ º»Áö¿Í ¸¸³ª µ¿¾ÆSTÀÇ ¿¬±¸°³¹ß(R&D) Àü·«À» ÇѸ¶µð·Î ¡®½ÇÇ࡯À̶ó°í Á¤ÀÇÇß´Ù.
¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)°ú ±Û·Î¹ú Á¦¾à¾÷°è¿¡¼ °æÇèÀ» ½×Àº ¿À ºÎ»çÀåÀº ¿ÃÇØ µ¿¾ÆST¿¡ ÇÕ·ùÇß´Ù. ±×´Â ÇÕ·ù ¹è°æ¿¡ ´ëÇØ ¡°µ¿¾ÆST°¡ °¡Áø ¿¬±¸°³¹ß ¿ª·®°ú ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ, ±×¸®°í ±×·ìÀÌ Ãß±¸ÇÏ´Â ¹æÇ⼺ÀÌ Á¦°¡ »ý°¢ÇÏ´Â ½Å¾à°³¹ß öÇаú Àß ¸Â¾Ò´Ù¡±¸ç ¡°½Å¾à°³¹ßÀº ÃÖ°í°æ¿µÁøºÎÅÍ ½Ç¹«ÀÚ±îÁö °°Àº ¸ñÇ¥¸¦ ¹Ù¶óºÁ¾ß ¼º°ú¸¦ ³¾ ¼ö Àִµ¥ µ¿¾ÆST´Â ±×·ì °æ¿µÁø°ú ¿¬±¸°³¹ß Á¶Á÷ÀÌ °°Àº ¹æÇâÀ» ÇâÇØ ¿òÁ÷À̰í ÀÖ´Ù°í ÆÇ´ÜÇß´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
¿À ºÎ»çÀåÀº ÇöÀç µ¿¾ÆSTÀÇ ¿¬±¸°³¹ß Àü·«ÀÌ ¡®¼±Åðú ÁýÁß¡¯ ´Ü°è¸¦ ³Ñ¾î¼¹´Ù°í Æò°¡Çß´Ù. ±×´Â ¡°¸¹Àº ±â¾÷µéÀÌ ¼±Åðú ÁýÁßÀ» À̾߱âÇÏÁö¸¸ µ¿¾ÆST´Â ÀÌ¹Ì »ó´ç ºÎºÐ ¼±ÅÃÀÌ ÀÌ·ïÁø »óÅ¡±¶ó¸ç ¡°°ú°Å¿¡´Â 20°³ ¾ÈÆÆÀÇ Ãʱ⠿¬±¸°úÁ¦°¡ ÀÖ¾úÁö¸¸ ÇöÀç´Â ÇÙ½É ÇÁ·ÎÁ§Æ® Áß½ÉÀ¸·Î Á¤¸®°¡ ÁøÇàµÆ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
±×·¯¸é¼ ¡°ÀÌÁ¦ Áß¿äÇÑ °ÍÀº ¹«¾ùÀ» ¼±ÅÃÇÒ °ÍÀΰ¡°¡ ¾Æ´Ï¶ó ¼±ÅÃÇÑ °úÁ¦¸¦ ¾ó¸¶³ª ºü¸£°í È¿À²ÀûÀ¸·Î ¼º°ú·Î ¿¬°áÇÏ´À³Ä¡±¶ó¸ç ¡°ÁÁÀº ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ È®º¸ÇÏ´Â °Í¸¸À¸·Î´Â ºÎÁ·ÇÏ´Ù. °á±¹ ½Å¾à°³¹ßÀÇ ¼ºÆÐ´Â ½ÇÇà·ÂÀÌ °áÁ¤ÇÑ´Ù¡±°í °Á¶Çß´Ù.
µ¿¾ÆST´Â ÇöÀç PARP7 ÀúÇØÁ¦, »óÇǼ¼Æ÷ ¼ºÀåÀÎÀÚ ¼ö¿ëü(EGFR) Ç¥Àû ´Ü¹éÁú ºÐÇØÁ¦, ÀÌÁßÇ×ü Ç×ü¾à¹°Á¢ÇÕü(ADC) µîÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå °ø·«¿¡ ³ª¼°í ÀÖ´Ù. ÃÖ±Ù ±¹Á¦ ÇÐȸ¿¡¼ ¹ßÇ¥ÇÑ 10°ÇÀÇ ¿¬±¸ Æ÷½ºÅÍ °¡¿îµ¥ Àý¹ÝÀº ÀÚȸ»ç ¾ÛƼ½º¿Í °øµ¿ °³¹ß ÁßÀÎ ADC °ü·Ã ¿¬±¸¿´°í, ³ª¸ÓÁö´Â EGFR°ú PARP7 µîÀ» Ç¥ÀûÀ¸·Î ÇÏ´Â ÀúºÐÀÚ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀ̾ú´Ù. ADC°¡ ±Û·Î¹ú Ç×¾ÏÁ¦ ½ÃÀåÀÇ ÇÙ½É Æ®·»µå·Î ºÎ»óÇÑ °¡¿îµ¥ µ¿¾ÆST ¿ª½Ã °ü·Ã ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ È®´ë¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù.
¿À ºÎ»çÀåÀº ¡°ÀüÀÓ»ó ´Ü°è ÇÁ·ÎÁ§Æ®ÀÓ¿¡µµ ÀϺΠ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµéÀÌ °ü½ÉÀ» º¸ÀÌ¸ç ³íÀǸ¦ ½ÃÀÛÇÑ °úÁ¦µéÀÌ ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°¾ÛƼ½º¿Í ÇÔ²² °³¹ß ÁßÀÎ ADC¿Í Ŭ¶ó¿ìµò18.2 ±â¹Ý ÀÌÁßÇ×ü ADC µî¿¡ ´ëÇÑ °ü½Éµµ ³ô´Ù. Ãʱâ ÀÓ»ó ´Ü°è¿¡¼ ±â¼ú¼öÃâÇϰųª °øµ¿°³¹ß·Î ¿¬°áÇÏ´Â ´Ù¾çÇÑ Àü·«À» °ËÅäÇϰí ÀÖ´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù.
µ¿¾ÆST´Â À̹ø BIO USA¿¡¼ ¶óÀ̼±½º ÀΡ¤¾Æ¿ôÀ» Æ÷ÇÔÇØ 40°Ç ÀÌ»óÀÇ ÆÄÆ®³Ê¸µ ¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù. ¿À ºÎ»çÀåÀº ¡°À̸ÞÀÏÀ̳ª ÀüȺ¸´Ù Á÷Á¢ ¸¸³ª À̾߱âÇÏ´Â °ÍÀÌ ÈξÀ Å« Â÷À̰¡ ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°»ó´ë ȸ»ç°¡ ÇÁ·ÎÁ§Æ®¿¡ ¾ó¸¶³ª °ü½É°ú ¿Á¤À» °¡Á³´ÂÁö È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ°í ¿ì¸® ¿ª½Ã °³¹ß ¹æÇâ°ú ºñÀüÀ» º¸´Ù È¿°úÀûÀ¸·Î Àü´ÞÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
FDA Ãâ½ÅÀÎ ±×´Â ±Û·Î¹ú ½Å¾à°³¹ß °úÁ¤¿¡¼ ±ÔÁ¦±â°ü°úÀÇ Á¶±â ¼ÒÅëµµ ÇÙ½É °æÀï·ÂÀ¸·Î ²Å¾Ò´Ù. ¿À ºÎ»çÀåÀº ¡°FDA³ª À¯·´ÀǾàǰû(EMA), ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó´Â ½Å¾à Çã°¡ÀÇ ±âÁذú ¹æÇâÀ» °¡Àå Àß ¾Ë°í ÀÖ´Â ±â°ü¡±À̶ó¸ç ¡°¿ì¸®°¡ ¼¼¿î Àü·«ÀÌ ¸Â´ÂÁö Ãʱ⿡ È®ÀÎÇÏ´Â °úÁ¤ÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù. ¸¹Àº ±â¾÷ÀÌ ±ÔÁ¦±â°üÀ» ¸¸³ª¸é ¼÷Á¦¸¸ ´Ã¾î³´Ù°í »ý°¢ÇÏÁö¸¸ ½ÇÁ¦·Î´Â ¹Ý´ë´Ù. ÃʱâºÎÅÍ ¼ÒÅëÇÏ¸é ½Ã°£°ú ºñ¿ëÀ» Å©°Ô ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù. ±ÔÁ¦±â°ü°úÀÇ ¼ÒÅëÀº ½Å¾à°³¹ß ¼º°ø ¿©ºÎ¸¦ Á¿ìÇÏ´Â ÇÙ½É ¿ä¼Ò¡±¶ó°í °Á¶Çß´Ù.
³¡À¸·Î ¿À ºÎ»çÀåÀº ¡°ÁÁÀº ¾ÆÀ̵ð¾î¿Í ÁÁÀº µ¥ÀÌÅ͸¸À¸·Î´Â ½Å¾àÀ» ¸¸µé ¼ö ¾ø´Ù¡±¸ç ¡°¼±ÅÃÇÑ °úÁ¦¸¦ ¾ó¸¶³ª ºü¸£°Ô °³¹ßÇÏ°í ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ °¡Ä¡¸¦ ÀÎÁ¤¹Þ°Ô ÇÏ´À³Ä°¡ Áß¿äÇÏ´Ù. µ¿¾ÆST°¡ º¸À¯ÇÑ ¿¬±¸°³¹ß ¿ª·®°ú ±Û·Î¹ú ³×Æ®¿öÅ©¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¼±ÅÃÇÑ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ¼º°ú·Î ¿¬°áÇÏ´Â µ¥ ÁýÁßÇϰڴÙ. ÀÌÁ¦´Â ¹«¾ùÀ» ÇÒÁö ³íÀÇÇÒ ´Ü°è°¡ ¾Æ´Ï¶ó ½ÇÇàÀ» ÅëÇØ °á°ú¸¦ Áõ¸íÇØ¾ß ÇÒ ½ÃÁ¡¡±À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
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¿ÀÀ±¼® µ¿¾ÆST ºÎ»çÀå ¡°¼±ÅÃÀº ³¡³µ´Ù¡¦ÀÌÁ¦´Â ½ÇÇàÀÇ ½Ã°£¡± [¹ÙÀÌ¿ÀUSA]
Àå¿Ü½ÃÀå,ºñ»óÀå½ÃÀå,Àå¿ÜÁÖ½Ä,ºñ»óÀåÁÖ½Ä,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,ÁÖÁÖµ¿È£È¸,ÁÖÁÖ°Ô½ÃÆÇ,°ø¸ð,¼Ò¾×°ø¸ð,Àå¿Ü½ÃȲ,ºñ»óÀåÁֽĽü¼,ÁÖ½ÄÂ÷Æ®,ÁÖ°¡,ºñ»óÀåÁֽİŷ¡,½Ã¼¼Á¤º¸,ÇÁ¸®º¸µå,Àå¿Ü½ÃÀå,ÇÁ¸®º¸µå½ÃÀå,Àå¿ÜÁÖ½Ä,ÇÁ¸®º¸µåÁÖ½Ä,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,ÁÖÁÖµ¿È£È¸,ÁÖÁÖ°Ô½ÃÆÇ,°ø¸ð,¼Ò¾×°ø¸ð,½ÃȲ,½Ã¼¼,ÁÖ½ÄÂ÷Æ®,ÁÖ°¡,3½ÃÀå,ÅõÀÚÀü·«,Á¾¸ñºÐ¼®,¼±¹°¿É¼Ç,ÇØ¿ÜÁõ½Ã,ÁֽĽü¼ µî Áõ±ÇÁ¤º¸,Áõ±ÇÁ¤º¸»çÀÌÆ®,Áõ±Ç½Ã¼¼,¼±¹°¿É¼Ç,ÁÖ°¡Á¤º¸,Á¾¸ñÅä·Ð,Àü¹®°¡,Å׸¶ÁÖ ºÐ¼®,ÃßõÁ¾¸ñ,À̽´,Á¾¸ñ´º½º,Â÷Æ®,½ÃȲÀü·«,ÁÖ½ÄÅõÀÚ,Áõ±Ç Àü¹® Æ÷ÅлçÀÌÆ®,ÀçÅ×Å©,ºÎµ¿»ê,â¾÷,Ä«Æä,ÁÖ½ÄÄ®·³,Áõ½Ãºê¸®ÇÎ,Áõ½ÃºÐ¼®,ÁÖ½ÄÅõÀÚÁ¤º¸,Áõ±ÇÅõÀÚÁ¤º¸,±ÝÀ¶Á¤º¸,Â÷Æ®ºÐ¼®,Áõ½ÃÀÏÁ¤,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,Ä¿¹Â´ÏƼ,¸Å¸Å,Áֽİŷ¡,¿Â¶óÀÎÁõ±Ç,Á¾¸ñÃßÀü
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