 |
Home ºñ»óÀå(Àå¿Ü) ´º½ºÁ¾ÇÕ |
|
|
| Á¦¸ñ : "±×°Å ¾Æ´Ï·¡" ¾îÁ¦´Â »óÇѰ¡, ¿À´ÃÀº ±Þ¶ô¡¦Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À¿¡ ÄÚ½º´Ú Èçµé
|
 |
 |
 |
 |
|
|
| 2026³â 07¿ù 21ÀÏ 11:25 ±è°æ·Ä ±âÀÚ |
| "±×°Å ¾Æ´Ï·¡" ¾îÁ¦´Â »óÇѰ¡, ¿À´ÃÀº ±Þ¶ô¡¦Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À¿¡ ÄÚ½º´Ú Èçµé |

ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø°ú »ïõ´çÁ¦¾à µî Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À Á¾¸ñÀÌ ±Þ¶ô¼¼´Ù. Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷Àº ¹Ì·¡ ¼ºÀå °¡´É¼º¿¡ ÅõÀÚÇÏ´Â ¸¸Å ±¸¼³¿¡µµ ½±°Ô Èçµé¸°´Ù. Å« º¯µ¿¼ºÀÌ µû¶ó¿Ã ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù. Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ºÎÁøÀº ÄÚ½º´Ú ½ÃÀå ºÎÁøÀ¸·Î À̾îÁö°í ÀÖ´Ù.
21ÀÏ Çѱ¹°Å·¡¼Ò¿¡ µû¸£¸é À̳¯ ¿ÀÀü 10½Ã 41ºÐ ±âÁØ »ïõ´çÁ¦¾àÀº ÀüÀÏ ´ëºñ 6¸¸5500¿ø(27.41%) Ç϶ôÇÑ 17¸¸3500¿ø¿¡ °Å·¡µÇ°í ÀÖ´Ù. Áö³ 3¿ù 30ÀÏ 123¸¸3000¿øÀ¸·Î 52ÁÖ ½Å°í°¡¸¦ °æ½ÅÇß´ø »ïõ´çÁ¦¾àÀº ÀÌÈÄ 7ºÐÀÇ 1Å丷 ¼öÁرîÁö ¶³¾îÁ³´Ù.
»ïõ´çÁ¦¾àÀº ±Ø½ÉÇÑ º¯µ¿¼ºÀ» ³ªÅ¸³»°í ÀÖ´Ù. ÀüÀÏ¿¡´Â FDA·ÎºÎÅÍ °æ±¸¿ë ¼¼¸¶±Û·çŸÀ̵忡 ´ëÇÑ Á¦³×¸¯ Çã°¡½Åû(ANDA)¿¡ ¾Õ¼ °ø½ÄÇùÀÇ ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇàÇϱâ À§ÇÑ 'Pre-ANDA(Product Development Meeting)' ´äº¯¼¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù´Â ¼Ò½Ä¿¡ »óÇѰ¡¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. ¹Ý´ë·Î À̳¯Àº À̹ø ´äº¯¼°¡ Çã°¡ °æ·Î³ª Ãß°¡ ÀÓ»ó ¸éÁ¦¸¦ È®Á¤ÇÑ °ÍÀº ¾Æ´Ï¶ó´Â Á¡ÀÌ ºÎ°¢µÇ¸é¼ ±Þ¶ôÇß´Ù.
ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº ÀÌ ½Ã°¢ ÇöÀç ÀüÀÏ ´ëºñ 1¸¸8300¿ø(29.90%) ³»¸° 4¸¸2900¿øÀ» ±â·ÏÇϰí ÀÖ´Ù. ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº 3°Å·¡ÀÏ ¿¬¼Ó ¾à¼¼´Ù. À̳¯Àº Àå ½ÃÀÛ°ú µ¿½Ã¿¡ ÇÏÇѰ¡·Î Á÷ÇàÇß´Ù. ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀÇ °ñ°üÀý¿° À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦(TG-C¡¤¿¾ Àκ¸»ç)°¡ ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼ ½ÇÆÐÇß´Ù´Â ¼Ò½ÄÀÌ ÀüÇØÁö¸é¼ ÅõÀڽɸ®°¡ ±Þ°ÝÈ÷ ³Ã°¢µÈ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
À̳¯ ÄÚ½º´Ú ½ÃÀå¿¡¼´Â ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇеµ ÀüÀÏ ´ëºñ °¡°ÝÁ¦ÇѼ±±îÁö ³»·Á°¬´Ù. ÀÌ¾î ¿ÂÄÚ´ÐÅ×¶óǻƽ½º¿Í ¿ÉÅõ½ºÁ¦¾à°¡ 11%´ë, »þÆä·Ð°ú ¾ÆÀÌ¿¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ÀÌ 6%´ë, ¸®°¡Ä͹ÙÀÌ¿À¿Í ¾ÈÆ®·ÎÁ¨Àº 5%´ë µîÀÇ ¾à¼¼¸¦ ³ªÅ¸³»°í ÀÖ´Ù. ÄÚ½º´Ú ½Ã°¡ÃÑ¾× »óÀ§±Ç¿¡¼ ¾ËÅ׿ÀÁ¨¸¸ ¼ÒÆø ¿Ã¶ú°í, HLB, ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À µîÀº ³»·È´Ù.
ÃÖ±Ù¿¡´Â HLB°¡ Áö³ 10Àϰú 13ÀÏ ÀÌÆ² ¿¬¼Ó ÇÏÇѰ¡¸¦ ±â·ÏÇϱ⵵ Çß´Ù. ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ¿¤·¹¹Ù Å×¶óǻƽ½º°¡ FDA·ÎºÎÅÍ °£¾Ï ½Å¾à Çã°¡ ½Åû°ú °ü·ÃÇÑ º¸¿Ï¿ä±¸¼ÇÑ(CRL)À» ¼ö·ÉÇß´Ù°í ¹àÈ÷¸é¼ ½Ç»ç °úÁ¤»ó ÁöÀû»çÇ×ÀÌ È®ÀεƴÙ.
Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À°¡ ÄÚ½º´Ú ½ÃÀåÀÇ ÇÙ½É »ê¾÷±ºÀ¸·Î ºÐ·ùµÇ´Â ¸¸Å À̵é Á¾¸ñÀÇ Ç϶ôÀº ÄÚ½º´Ú Àüü ½ÃÀå¿¡ ¾ÇÀç·Î ÀÛ¿ëÇϰí ÀÖ´Ù. ÀÌ ½Ã°¢ ÇöÀç ÄÚ½º´Ú Áö¼ö´Â ÀüÀÏ ´ëºñ 1%´ë ¾à¼¼¸¦ ±â·ÏÇÏ¸ç ½ÅÅëÄ¡ ¾ÊÀº È帧À» º¸À̰í ÀÖ´Ù. ÄÚ½º´Ú ¼ö±ÞÀ» »ìÆìº¸¸é ¿Ü±¹Àΰú ±â°üÀÌ °¢°¢ 671¾ï¿ø, 224¾ï¿ø¾îÄ¡ ÁÖ½ÄÀ» ¼ø¸ÅµµÇÏ¸é¼ ½ÃÀå¿¡¼ ÀÌÅ»Çϰí ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ±ÝÀ¶ÅõÀÚ¿Í ¿¬±â±ÝÀÌ ÄÚ½º´Ú ÁÖ½ÄÀ» Àû±ØÀûÀ¸·Î ¼ø¸ÅµµÇϰí ÀÖ¾î ½ÃÀå¿¡ ´ëÇÑ ±â°üÅõÀÚÀÚ(LP)ÀÇ °ü½ÉÀÌ ÁÙ¾îµç °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
±è¼±¾Æ ÇϳªÁõ±Ç ¿¬±¸¿ø "È£Àç¿¡ µÐÇÏ°í ¾ÇÀç¿¡¸¸ ¹Î°¨ÇÑ ºÐÀ§±â ¿¬ÃâµÇ´Â µî ÆÝ´õ¸àÅÐÀº ¿ÏÀüÈ÷ ¹«½ÃµÇ°í ÀÖ´Ù"¸ç "(ÄÚ½º´Ú ½ÃÃÑ 1À§)¾ËÅ׿ÀÁ¨Àº ¿¡ÇǽºÀÇ È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦ °³¹ß ¼Ò½Ä¿¡ ÁÖ°¡°¡ Å©°Ô Ç϶ôÇߴµ¥ È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦°¡ ±â»ç¿Í´Â ´Þ¸®Enhanze ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÓÀÌ È®ÀεÆÀ½¿¡µµ ÇöÀç ÁÖ°¡´Â 2024³â 11¿ù MSD°¡ Halozyme¿¡ ƯÇ㹫ȿ½ÉÆÇ(PGR)À» Ãæ°ÝÀ» ¹Þ¾ÒÀ» ¶§ ¼öÁØ"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
±è°æ·Ä ±âÀÚ iam10@mt.co.kr
Copyright ¨Ï ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ & mt.co.kr. ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷, AIÇнÀ ÀÌ¿ë ±ÝÁö.
|
|
| |
|
|
|
"±×°Å ¾Æ´Ï·¡" ¾îÁ¦´Â »óÇѰ¡, ¿À´ÃÀº ±Þ¶ô¡¦Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À¿¡ ÄÚ½º´Ú Èçµé
Àå¿Ü½ÃÀå,ºñ»óÀå½ÃÀå,Àå¿ÜÁÖ½Ä,ºñ»óÀåÁÖ½Ä,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,ÁÖÁÖµ¿È£È¸,ÁÖÁÖ°Ô½ÃÆÇ,°ø¸ð,¼Ò¾×°ø¸ð,Àå¿Ü½ÃȲ,ºñ»óÀåÁֽĽü¼,ÁÖ½ÄÂ÷Æ®,ÁÖ°¡,ºñ»óÀåÁֽİŷ¡,½Ã¼¼Á¤º¸,ÇÁ¸®º¸µå,Àå¿Ü½ÃÀå,ÇÁ¸®º¸µå½ÃÀå,Àå¿ÜÁÖ½Ä,ÇÁ¸®º¸µåÁÖ½Ä,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,ÁÖÁÖµ¿È£È¸,ÁÖÁÖ°Ô½ÃÆÇ,°ø¸ð,¼Ò¾×°ø¸ð,½ÃȲ,½Ã¼¼,ÁÖ½ÄÂ÷Æ®,ÁÖ°¡,3½ÃÀå,ÅõÀÚÀü·«,Á¾¸ñºÐ¼®,¼±¹°¿É¼Ç,ÇØ¿ÜÁõ½Ã,ÁֽĽü¼ µî Áõ±ÇÁ¤º¸,Áõ±ÇÁ¤º¸»çÀÌÆ®,Áõ±Ç½Ã¼¼,¼±¹°¿É¼Ç,ÁÖ°¡Á¤º¸,Á¾¸ñÅä·Ð,Àü¹®°¡,Å׸¶ÁÖ ºÐ¼®,ÃßõÁ¾¸ñ,À̽´,Á¾¸ñ´º½º,Â÷Æ®,½ÃȲÀü·«,ÁÖ½ÄÅõÀÚ,Áõ±Ç Àü¹® Æ÷ÅлçÀÌÆ®,ÀçÅ×Å©,ºÎµ¿»ê,â¾÷,Ä«Æä,ÁÖ½ÄÄ®·³,Áõ½Ãºê¸®ÇÎ,Áõ½ÃºÐ¼®,ÁÖ½ÄÅõÀÚÁ¤º¸,Áõ±ÇÅõÀÚÁ¤º¸,±ÝÀ¶Á¤º¸,Â÷Æ®ºÐ¼®,Áõ½ÃÀÏÁ¤,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,Ä¿¹Â´ÏƼ,¸Å¸Å,Áֽİŷ¡,¿Â¶óÀÎÁõ±Ç,Á¾¸ñÃßÀü
ÁÖ½Ä,ÆÝµå,Áõ½ÃÀü¸Á,ÅõÀÚÆ÷ÅÐ »çÀÌÆ®,À繫ºÐ¼®,Áֽİø¸ð,Áõ½ÃÀÏÁ¤,Áõ±Ç»ç,ÄÚ½ºÇÇ,ÄÚ½º´Ú,³ª½º´Ú,°Å·¡¼Ò,Äڳؽº,Á¦3ÁֽĽÃÀå,ÁÖ°¡Áö¼ö,¹Ì±¹Áõ½Ã,ÀϺ»Áõ½Ã,¾Æ½Ã¾ÆÁõ½Ã,KOSDAQ,KOSPI,KONEX,KOSCOM,»ï¼ºsds,Àå¿ÜÅõÀÚ
|
|
|