|
| 제목 : 아리바이오 "AR1001, 글로벌 3상 공식 종료…데이터 분석에 총력"
|
 |
 |
 |
 |
|
|
| 2026년 07월 28일 08:14 정기종 기자 |
| 아리바이오 "AR1001, 글로벌 3상 공식 종료…데이터 분석에 총력" |
추가 연장시험도 진행중, 내년 7월 종료…2년 장기 안전성·유효성 평가로 신뢰도 제고
 아리바이오는 경구용 알츠하이머병 치료제 'AR1001'의 글로벌 임상 3상(POLARIS-AD)에서 마지막 환자의 최종 임상센터 방문(LPLV)을 완료하며, 3년여에 걸친 임상을 공식 종료했다고 28일 밝혔다. LPLV은 마지막 투약 환자가 최종 이상 반응과 안전성 평가를 완료하는 시점이다.
POLARIS-AD는 미국과 유럽, 한국, 중국 등 글로벌 13개국 약 230개 임상시험기관에서 초기 알츠하이머병 환자 1535명을 대상으로 진행된 대규모 3상이다. 계획한 절차와 일정대로 순조롭게 임상이 진행돼 지난달 말 총 1348명이 52주 투약을 완료했다.
LPLV 완료에 따라 POLARIS-AD 3상 시험 중심은 환자 관리에서 탑라인(주요 지표) 결과 발표를 위한 데이터 검증과 결과 분석 등 최종 단계로 진입했다. 아리바이오는 현재 전 세계 임상시험기관에서 수집된 데이터 정제 작업을 진행 중이다. 데이터 질의와 주요 평가 변수, 안전성 정보 등을 최종 점검한 뒤 데이터베이스 잠금(DB Lock)과 통계분석을 진행할 예정이다.
아리바이오 관계자는 "본 임상 환자군의 베이스라인 특성에서 이미 허가 받은 항체 주사제들과 견줘도 손색없는 균질하고 질환 특이적인 데이터가 확보된 만큼, 향후 발표될 탑라인에 대한 기대감이 높다"고 설명했다.
아리바이오는 AR1001의 52주 유효성과 안전성에 결과가 도출되는 즉시 탑라인을 우선 공개한다. 세부 임상 결과는 오는 11월16일 미국 보스턴에서 열리는 알츠하이머병 임상시험학회 'CTAD 2026' 개막 세션에서 공식 발표할 계획이다.
정재준 아리바이오 대표는 "이제부터 AR1001은 기대가 아닌 데이터로 가치를 입증해야 하는 단계"라며 "데이터의 완결성과 분석의 정확성을 최우선으로 데이터 잠금과 통계분석에 전사적 역량을 집중하겠다"고 말했다.
AR1001 52주 본 임상 이후 진행되는 장기 추가연장시험(OLE)에는 임상 환자군의 95.5%가 참여해 현재 1250명 이상이 투약과 평가를 받고 있다. OLE는 내년 7월 종료 예정이다. 최대 2년간의 장기 안전성과 유효성 데이터는 향후 허가 심사와 상업화는 물론 임상 현장에서의 치료 신뢰도를 높이는 핵심 자료로 활용될 전망이다.
정기종 기자 azoth44@mt.co.kr
Copyright ⓒ 머니투데이 & mt.co.kr. 무단 전재 및 재배포, AI학습 이용 금지.
|
|
| |
|
|
|
아리바이오 "AR1001, 글로벌 3상 공식 종료…데이터 분석에 총력"
장외시장,비상장시장,장외주식,비상장주식,소액주주,주주동호회,주주게시판,공모,소액공모,장외시황,비상장주식시세,주식차트,주가,비상장주식거래,시세정보,프리보드,장외시장,프리보드시장,장외주식,프리보드주식,소액주주,주주동호회,주주게시판,공모,소액공모,시황,시세,주식차트,주가,3시장,투자전략,종목분석,선물옵션,해외증시,주식시세 등 증권정보,증권정보사이트,증권시세,선물옵션,주가정보,종목토론,전문가,테마주 분석,추천종목,이슈,종목뉴스,차트,시황전략,주식투자,증권 전문 포털사이트,재테크,부동산,창업,카페,주식칼럼,증시브리핑,증시분석,주식투자정보,증권투자정보,금융정보,차트분석,증시일정,소액주주,커뮤니티,매매,주식거래,온라인증권,종목추전
주식,펀드,증시전망,투자포털 사이트,재무분석,주식공모,증시일정,증권사,코스피,코스닥,나스닥,거래소,코넥스,제3주식시장,주가지수,미국증시,일본증시,아시아증시,KOSDAQ,KOSPI,KONEX,KOSCOM,삼성sds,장외투자
|
|
|
.
.
.
비상장(장외) 
광고 문의 : ☎ 1644-3830 (38커뮤니케이션)
