|
| 제목 : 국전에프앤디, ‘CPhI 코리아’서 제약 AI 문서 솔루션 ‘AXGMP®’ 첫선
|
 |
 |
 |
 |
|
|
| 2026년 08월 24일 14:09 조남호 기자 |
| 국전에프앤디, ‘CPhI 코리아’서 제약 AI 문서 솔루션 ‘AXGMP®’ 첫선 |
제조·허가·품질관리 문서 자동화…연간품질평가 보고서 시연
식약처 AI 심사 시스템 국책과제 수행 역량 결집…글로벌 규제 대응 지원
국전에프앤디가 서울 코엑스(COEX)에서 열리는 ‘세계 제약·바이오·건강기능산업 전시회(CPhI Korea 2026)’에 참가해 제약 문서 작업과 규제 대응을 지원하는 인공지능 솔루션 ‘AXGMP®’를 공개한다.
국전에프앤디는 25일부터 27일까지 사흘간 열리는 CPhI 코리아 현장에 전용 부스를 운영하고 AXGMP®를 본격 시연한다고 24일 밝혔다. 이 솔루션은 의약품 제조, 허가, 밸리데이션(유효성 검증), 품질보증(QA), 품질관리(QC) 등 실무 전반에서 발생하는 방대한 규제 문서를 AI로 구조화해 제출·보고용 결과물을 신속하게 생성해 주는 시스템이다.
국전에프앤디는 원료의약품 전문기업 국전에서 2023년 출범한 자회사다. 2024년 우수의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 밸리데이션 검토 솔루션을 통해 실무 적용성을 검증받았으며, 2025년 식품의약품안전처 연구과제인 ‘AI 활용 의약품 심사 전략 마련 연구’를 수행했다. 이어 올해부터는 3개년 국책과제인 ‘인공지능 기반 의약품 심사 시스템 구축을 위한 연구’에 연속 선정되며 규제 과학 AI 분야에서 입지를 다지고 있다.
최근 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)이 AI 기반 의사결정 체계를 가동하는 등 글로벌 규제 환경이 급변함에 따라, 제약·바이오 기업들 역시 허가 및 GMP 실사 대응에 AI 도입을 서두르고 있다.
국전에프앤디는 이번 전시 부스에서 연간품질평가(PQR) 보고서가 자동으로 완성되는 과정을 시연하며, 실질적인 업무 소요 시간 단축과 글로벌 규제기관 실사 대응력 강화 사례를 공유할 예정이다. 아울러 의약품을 넘어 건강기능식품, 화장품 등 엄격한 품질 관리가 요구되는 산업군으로의 솔루션 확장성도 제시한다.
국전에프앤디 관계자는 “의약품의 품질과 안전을 확보하기 위한 수많은 실무 과정에서 기록과 보고 업무의 효율성을 높이는 것이 제약·바이오 기업 경쟁력의 핵심”이라며 “AXGMP®를 통해 현장 생산성을 끌어올리고 해외 규제기관 실사 대응 과정에서도 신속한 업무 혁신을 지원하겠다”고 밝혔다.
<저작권자 ⓒ 이투데이 무단전재/재배포 금지>
|
|
| |
|
|
|
국전에프앤디, ‘CPhI 코리아’서 제약 AI 문서 솔루션 ‘AXGMP®’ 첫선
장외시장,비상장시장,장외주식,비상장주식,소액주주,주주동호회,주주게시판,공모,소액공모,장외시황,비상장주식시세,주식차트,주가,비상장주식거래,시세정보,프리보드,장외시장,프리보드시장,장외주식,프리보드주식,소액주주,주주동호회,주주게시판,공모,소액공모,시황,시세,주식차트,주가,3시장,투자전략,종목분석,선물옵션,해외증시,주식시세 등 증권정보,증권정보사이트,증권시세,선물옵션,주가정보,종목토론,전문가,테마주 분석,추천종목,이슈,종목뉴스,차트,시황전략,주식투자,증권 전문 포털사이트,재테크,부동산,창업,카페,주식칼럼,증시브리핑,증시분석,주식투자정보,증권투자정보,금융정보,차트분석,증시일정,소액주주,커뮤니티,매매,주식거래,온라인증권,종목추전
주식,펀드,증시전망,투자포털 사이트,재무분석,주식공모,증시일정,증권사,코스피,코스닥,나스닥,거래소,코넥스,제3주식시장,주가지수,미국증시,일본증시,아시아증시,KOSDAQ,KOSPI,KONEX,KOSCOM,삼성sds,장외투자
|
|
|
.
.
.
비상장(장외) 
광고 문의 : ☎ 1644-3830 (38커뮤니케이션)
