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| 제목 : 올릭스, 美 FDA·DIA 공동콘퍼런스 초청 발표…황반변성 치료제 조명
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| 2026년 09월 29일 09:30 박정렬 기자 |
| 올릭스, 美 FDA·DIA 공동콘퍼런스 초청 발표…황반변성 치료제 조명 |
올릭스는 미국 식품의약국(FDA)과 미국약물정보학회(DIA)가 공동 개최한 '2026 DIA/FDA 올리고 핵산 치료제 콘퍼런스'에 초청받아 황반변성 치료제 'OLX301A(물질명 OLX10212)'를 중심으로 안과 질환의 RNA 간섭(RNAi) 치료제 개발 성과를 발표했다고 29일 밝혔다.
이번 콘퍼런스는 FDA와 DIA가 공동 개발·운영하는 올리고 핵산 치료제 전문 행사로 글로벌 규제기관과 제약·바이오 업계, 학계 전문가들이 참석해 연구개발과 규제 현안을 논의했다.
올릭스 미국 자회사 '올릭스 US'의 푸자 두아(Pooja Dua) 박사는 지난 25일(현지 시간) 간 외 조직 전달 전략을 다루는 세션의 초청 연사로 참여해 'MyD88 표적 세포투과성 비대칭 siRNA를 통한 안구 변성 및 신생혈관 억제(Cell-penetrating Asymmetric siRNA Targeting MyD88 Suppresses Ocular Degeneration and Neovascularization)'를 주제로 발표했다.
그는 이번 발표에서 OLX301A의 전임상 및 임상 1상 개발 성과와 올릭스의 이중표적 RNAi 플랫폼 'OASIS-D'를 안과 질환에 적용한 초기 연구 데이터를 소개했다. OLX301A는 황반변성의 발생과 진행에 관여하는 염증 신호 전달 단백질(MyD88)을 표적하는 RNAi 치료제로, 전임상 연구에서 망막의 손상과 기능 저하를 억제하고 비정상적인 신생혈관 형성을 줄이는 효과를 확인했다.
미국에서 진행한 임상 1상에서는 약물과 관련된 중대한 이상반응(SAE)이나 용량제한독성(DLT)이 관찰되지 않아 안전성과 내약성을 확인했으며, 지도모양 위축(GA) 환자를 포함한 일부 환자에서 시력 개선(BCVA gain) 등 초기 효능 신호도 관찰됐다. 이를 바탕으로 올릭스는 GA를 동반한 노인성 황반변성 환자를 대상으로 OLX301A의 유효성을 평가하는 글로벌 임상 2a상 시험계획(IND)개발을 제출하며 후속 임상을 추진하고 있다.
OASIS-D는 하나의 치료제로 동일 조직 내 두 개의 질환 관련 유전자를 동시에 억제하도록 개발 중인 플랫폼으로, 이번 발표에서는 안구 조직에서의 이중 유전자 억제 가능성을 보여주는 초기 연구 결과가 공유됐다.
올릭스 관계자는 "FDA와 DIA 공동 콘퍼런스에 초청받아 OLX301A의 개발 성과와 안과 질환에 적용한 RNAi 이중표적 플랫폼의 초기 연구 결과를 글로벌 규제기관 및 업계 전문가들과 공유했다는 점에서 의미가 있다"며 "특히 MyD88을 표적하는 임상 단계 siRNA 치료제로서 OLX301A의 차별화된 개발 성과에 현장의 높은 관심이 이어졌다"고 말했다.
박정렬 기자 parkjr@mt.co.kr
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