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  제목 : HLB 바이오스텝, 50억원 규모 AI-NAMs 국책과제 참여…디지털 비임상 CRO 본격화 크게보기 작게보기 인쇄하기 목록보기
2026년 10월 13일 10:52 김건우 기자 


   HLB 바이오스텝, 50억원 규모 AI-NAMs 국책과제 참여…디지털 비임상 CRO 본격화


이번 과제는 미세생리시스템(MPS) 기반 데이터를 활용해 항원·항체 및 질환 특성 등 다양한 요인을 종합적으로 분석하고, AI를 통해 바이오의약품의 면역원성을 예측하는 디지털 비임상 CRO(임상시험수탁기관) 시스템을 개발·검증하는 것이 목표다.

먼저 사람의 면역세포를 활용한 기존 면역원성 시험법을 표준화하고, 기존 시험과 MPS 평가 결과를 비교해 신뢰성을 검증한다. 또 AI가 예측한 결과를 기존 시험 및 MPS 결과와 비교·분석해 AI 모델의 정확도를 높이는 데 필요한 데이터를 제공한다.

최종적으로 실제 항체의약품을 대상으로 기존 시험법과 MPS, AI 기반 평가를 함께 진행해 현장 적용 가능성을 검증한다. 이를 바탕으로 면역원성 위험 예측부터 결과 검증, 보고서 작성까지 지원하는 디지털 비임상 CRO 서비스 모델을 구축해 사업화할 계획이다.

이번 과제에는 AI 신약개발 기업 아론티어를 비롯해 HLB바이오스텝, 오송첨단의료산업진흥재단, 전남대학교, 유클리드소프트, 오가노이드사이언스 등이 공동연구개발기관으로 참여한다.

HLB바이오스텝 관계자는 "이번 과제는 AI를 활용한 새로운 비임상 평가체계를 구축하고 이를 실제 서비스로 연결한다는 점에서 의미가 크다"며 "향후 AI 기반 비임상 CRO 서비스를 구축해 NAMs 시대의 새로운 비임상 평가 패러다임을 선도해 나가겠다"고 말했다.

한편 HLB바이오스텝은 국내 대표 비임상 유효성 평가 전문 CRO 기업으로, 신약 및 바이오의약품 후보물질의 효능 검증, 독성 평가, 바이오인프라(실험동물 사육 설비) 공급 사업을 영위하고 있다.


김건우 기자 jai@mt.co.kr







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HLB 바이오스텝, 50억원 규모 AI-NAMs 국책과제 참여…디지털 비임상 CRO 본격화

 
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