|
| 제목 : 충북 바이오 특구 中企, 규제 장벽 호소...이소영 장관 "제약바이오 전담 조직 만들 것"
|
 |
 |
 |
 |
|
|
| 2026년 10월 16일 15:29 청주=서이원 기자 |
| 충북 바이오 특구 中企, 규제 장벽 호소...이소영 장관 "제약바이오 전담 조직 만들 것" |
제약바이오 등 4대 분야 전담조직 추진…규제 대응 강화 시사
바이오기업들 해외 인허가·금융 지원 요청…의료주권 중요성도
이소영 중소벤처기업부 장관은 16일 “중기부가 키울 4대 분야가 선정됐고 그중 하나가 제약바이오”라며 “이들 분야를 중점적으로 들여다보면서 중기부의 역할을 발굴할 조직을 만들겠다”고 밝혔다.
이소영 중소벤처기업부 장관은 이날 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오가노이드사이언스에서 열린 '충북 첨단재생 바이오 글로벌혁신 규제자유특구 현장 간담회'에서 이같이 말했다. 현장에는 이 장관과 양광석 특구혁신기획단장, 참여기업 대표 등 13명이 참석했다.
충북 특구는 첨단재생바이오 기술의 실증과 사업화를 지원하는 사업으로 2024년 지정돼 2028년까지 운영된다. 기업과 병원 등 35개 사업자가 참여하며 △지역 첨단재생의료 심의위원회 설치 △별도 안전관리기관 운영 △공용 세포처리시설 외부인력 참여 등 3개 규제특례를 추진 중이다. 일본 쇼난 아이파크에는 국내 기업 7개사가 입주해 현지 실증을 진행하고 있다.
이날 간담회에 참석한 기업들은 국가별 의약품 규제 차이와 국내 인허가, 의료안보 확보 등의 어려움을 전하며 제도 개선을 주문했다.
오상훈 오가노이드사이언스 대표는 “바이오는 필연적으로 글로벌을 대상으로 하지 않으면 생존할 수 없다”며 연구인력과 임상 등에 투입한 비용을 회수하려면 해외시장 진출이 필수적이라고 강조했다. 미국 식품의약국(FDA)의 혁신적인 신약개발 평가기술을 인정하는 ‘ISTAND’ 프로그램을 활용한 동물대체시험법의 글로벌 사업화 구상도 내놨다.
박현숙 세포바이오 대표는 기존 화학의약품 중심 규제와 세포치료제의 특성이 충돌하는 사례가 많다고 지적했다. 그러면서 “규제는 국제적으로 조화가 이뤄져야 한다”며 해외 임상·인허가 과정에서 중소기업에 대한 지속적인 지원을 요청했다.
황준성 큐피크바이오 대표는 ‘의료안보’를 화두로 제시했다. 황 대표는 자국의 신약개발 역량이 부족하면 국가적 위기에 대응하기 어렵다며 국내 바이오벤처와 일본 제약사의 협력이 의료주권 확보에도 중요하다고 강조했다. 의약품 허가 전까지 매출을 내기 어려운 바이오기업의 특성을 고려해 기술 기반 금융 지원 확대도 건의했다.
박순기 충북테크노파크 원장은 중소·벤처기업은 규제 완화만으로 사업을 추진하기 어려워 추가적인 재정 지원이 필요하다고 설명했다. 소관 부처가 해당 사안을 규제로 인정하지 않아 특구 사업 추진에 어려움을 겪는 문제도 지적했다.
이 장관은 “기업에 대한 연구개발(R&D)이나 융자 등 다양한 지원사업이 있지만 기업 성장을 가로막는 규제를 걷어내는 것이 훨씬 더 좋은 정책”이라며 “규제자유특구가 단순히 실증을 돕는 것을 넘어 규제 정비까지 효율적으로 이뤄져야 한다”고 강조했다. 그러면서 올해 1월 경기 판교에서 오송으로 본사를 이전한 오가노이드사이언스 사례에 주목했다. 규제자유특구 제도와 식약처 등 규제기관과의 원활한 소통이 이전 결정에 영향을 미쳤다며 “굉장히 의미 있는 사례”라고 평가했다.
또 제약바이오를 포함한 4대 중점 분야를 담당할 조직을 마련, 규제 대응을 강화하겠다는 점도 분명히했다.
제약바이오 분야의 전문성과 규제·승인 권한이 다른 부처에 있어 중기부의 지원에 한계가 있다는 점도 인정했다. 이 장관은 “의료안보나 의료주권 관점에서 이 문제를 봐야 한다는 것도 인상 깊게 들었다”며 “첨단재생바이오를 포함한 분야에서 중기부의 역할을 찾고 기업들과 더 많이 소통하며 규제부처와 적극적으로 협의하겠다. 오늘 주신 의견도 그 과정에 녹여낼 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
<저작권자 ⓒ 이투데이 무단전재/재배포 금지>
|
|
| |
|
|
|
충북 바이오 특구 中企, 규제 장벽 호소...이소영 장관 "제약바이오 전담 조직 만들 것"
장외시장,비상장시장,장외주식,비상장주식,소액주주,주주동호회,주주게시판,공모,소액공모,장외시황,비상장주식시세,주식차트,주가,비상장주식거래,시세정보,프리보드,장외시장,프리보드시장,장외주식,프리보드주식,소액주주,주주동호회,주주게시판,공모,소액공모,시황,시세,주식차트,주가,3시장,투자전략,종목분석,선물옵션,해외증시,주식시세 등 증권정보,증권정보사이트,증권시세,선물옵션,주가정보,종목토론,전문가,테마주 분석,추천종목,이슈,종목뉴스,차트,시황전략,주식투자,증권 전문 포털사이트,재테크,부동산,창업,카페,주식칼럼,증시브리핑,증시분석,주식투자정보,증권투자정보,금융정보,차트분석,증시일정,소액주주,커뮤니티,매매,주식거래,온라인증권,종목추전
주식,펀드,증시전망,투자포털 사이트,재무분석,주식공모,증시일정,증권사,코스피,코스닥,나스닥,거래소,코넥스,제3주식시장,주가지수,미국증시,일본증시,아시아증시,KOSDAQ,KOSPI,KONEX,KOSCOM,삼성sds,장외투자
|
|
|
.
.
.
비상장(장외) 
광고 문의 : ☎ 1644-3830 (38커뮤니케이션)
