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| 제목 : [더벨]시지바이오, "큐라시스 미" 국내 품목허가 획득
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| 2026년 11월 03일 13:38 이재빈 기자 |
| [더벨]시지바이오, "큐라시스 미" 국내 품목허가 획득 |
글로벌 재생의료 전문기업 시지바이오는 3일 자체 기술로 개발한 휴대형 일회용 음압 창상 치료 시스템 '큐라시스 미'(CuraSYS ME·사진)가 지난 9월 22일 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 이번 허가로 거치형에 이어 휴대형 일회용 제품을 확보하며 환자의 치료 환경에 따른 제품 선택의 폭을 넓혔다.
음압 창상 치료(Negative Pressure Wound Therapy, NPWT)는 창상 부위에 일정한 음압을 가해 삼출물을 흡인하고 상처 관리를 돕는 치료 방식이다. 큐라시스 미는 전동식 의료용 흡인기와 폼제 창상피복재로 구성된다. 외과적 폐쇄성 절개부위를 비롯해 만성·급성·외상성 창상, 부분층 화상, 당뇨병성 궤양 및 욕창 등의 상처 관리에 사용할 수 있도록 허가받았다.
제품명의 'ME'는 'Mini Edition'의 약자로 기존 큐라시스의 음압 창상 치료 기술을 소형 일회용 제품에 담았다는 의미다. 주머니에 넣을 수 있는 크기에 기존 큐라시스와 동일한 -125mmHg의 음압을 적용했다. 기기는 사용 시작 후 최대 10일간 작동하도록 설계됐으며 10일이 지나면 자동으로 종료된다.
창상피복재에는 음압에 따라 수축하는 폼의 특성과 삼출물의 흡수·증발 기능을 결합한 4중 하이브리드 폼 구조를 적용했다.
큐라시스 미는 병원뿐 아니라 가정에서도 사용할 수 있도록 허가받았다. 이에 따라 퇴원 후에도 의료진의 판단에 따라 음압 창상 치료를 이어갈 수 있다. 기존 거치형 제품인 '큐라시스2 듀얼 채널'(CuraSYS2 Dual Channel)과 함께 창상의 상태와 치료 단계, 환자의 생활환경을 고려한 제품 선택이 가능해졌다.
시지바이오는 2010년부터 음압 창상 치료 시스템 '큐라시스'를 국내에 공급해 왔다. 현재 큐라시스2는 태국, 필리핀, 베트남, 중국 등 해외 시장에도 진출해 있다.
유현승 시지바이오 대표는 "퇴원 후에도 창상 관리가 필요한 환자에게는 일상생활 중 치료를 이어갈 수 있는 제품이 필요할 것"이라며 "거치형부터 휴대형 일회용까지 제품군을 넓혀 환자의 치료 환경에 맞는 선택지를 제공할 예정"이라고 말했다.
이재빈 기자 info@thebell.co.kr
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