Gedacure for catÀÌ pilot study¸¦ Áö³ª pivotal study¿¡ ÁøÀÔ¿Ï·á(3»ó)Çß½À´Ï´Ù.Á¦´ÙÅ¥¾î ¹Ý·Á¹¦Ä¡·áÁ¦Ãâ½Ã°¡ ¸ÓÁö¾Ê¾Ò±º¿ä
2»óÀº poc(°³³äÁõ¸í)ÀÓ»óÀ̶ó ÇÏ°í 3»óÀº pivotal study(Çã°¡¿¡ °áÁ¤Àû ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â ¿¬±¸)¶ó ÇÕ´Ï´Ù.
Áö¿£Æ¼¾Ö´Ï¸ÖÇコ¿¡¼ È®Àΰ¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
Á¦´ÙÅ¥¾î ¹Ý·Á¹¦ Ä¡·áÁ¦Ãâ½Ã½Ã ½ÃÀåÀÌ ´õÄ¿Áý´Ï´Ù
±¹³»´Â ¸À¹è±â¿ë º»½Ä»ç´Â ÇØ¿ÜÀÔ´Ï´Ù
pivotal clinical trial ¶õ ¹«¾ùÀΰ¡?
½Å¾àÀÌ FDA/EMA¿Í °°Àº ½Ä¾àûÀ¸·ÎºÎÅÍ ½ÃÆÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ±â À§ÇØ À¯È¿¼ºÀ» Áõ¸íÇÏ´Â ÀÓ»ó ½ÃÇè
pivotal trialÀº 3»ó°ú µ¿ÀÏÇÑ °ÍÀΰ¡?
pivotal trialÀº ÀϹÝÀûÀ¸·Î 3»óÀÌ´Ù. ±×·¯³ª ¹Ýµå½Ã 3»óÀÌ ¾Æ´Ò ¼öµµ ÀÖ´Ù. ¿¹¿ÜÀûÀ¸·Î ÀÓ»ó 2»óµµ pivotal ½ÃÇèÀ¸·Î»ç¿ëµÉ ¼ö ÀÖ´Ù.