|
|
Á¦¸ñ :
[Áö¿£Æ¼Æĸ¶]FDA IDMC, Áö¿£Æ¼Æĸ¶ ³úÁ¹Áß Ä¡·áÁ¦ Áß±¹ ÀÓ»ó 3»ó Áö¼Ó ±Ç°í |
|
±Û¾´ÀÌ : ¸¸µæÀÌ |
ÀÛ¼ºÀÏ : 2022-09-27 00:00:47 |
Á¶È¸¼ö : 983
|
|
|
|
¹Ì±¹ FDA IDMCÀÎÁ¤ÇÑ ÁøÁ¤ÇÑ°¡Ä¡ÁÖ
FDA IDMC, Áö¿£Æ¼Æĸ¶ ³úÁ¹Áß Ä¡·áÁ¦ Áß±¹ ÀÓ»ó 3»ó Áö¼Ó ±Ç°í
±âÀÚ¸í ȲÀç¼± ±âÀÚ ÀÔ·Â 2022.08.29 14:44 ´ñ±Û 0
Áß±¹¼ ÃÑ 948¸í ȯÀÚ µî·Ï ¸ñÇ¥, ÇöÀç 323¸í(34%) µî·Ï ¿Ï·á "±¹³» ÀÓ»ó 3»óµµ ȯÀÚ ¸ðÁýÁß, 2025³â ³úÁ¹Áß Ä¡·áÁ¦ Ãâ½Ã °èȹ"
¹Ì±¹ FDAÀÇ µ¶¸³Àû µ¥ÀÌÅÍ ¸ð´ÏÅ͸µ À§¿øȸ(IDMC, Independent Data Monitoring Committee)°¡ Áö¿£Æ¼Æĸ¶(´ëÇ¥ °ûº´ÁÖ) ³úÁ¹Áß Ä¡·áÁ¦ '³Ú·Î³Û´ÙÁî'ÀÇ Áß±¹ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇèÀ» °èȹ º¯°æ ¾øÀÌ ÁøÇàÇصµ µÈ´Ù°í ±Ç°íÇß´Ù.
IDMC´Â ÀÓ»ó ÁøÇà ´Ü°è¿¡¼ ȯÀÚÀÇ ¾ÈÀü°ú ¾à¹° È¿´É µîÀ» µ¶¸³ÀûÀ¸·Î ¸ð´ÏÅ͸µ ÇÏ´Â Àü¹®°¡ ±×·ìÀ» ¸»ÇÑ´Ù. ¹«ÀÛÀ§, ÀÌÁ߸ͰË(double-blind) µîÀ¸·Î ÁøÇàµÇ´Â ÀÓ»ó¿¡¼ ¾ÈÀü¼º ¹× °úÇÐÀû Ÿ´ç¼ºÀ» È®º¸Çϱâ À§ÇÑ ¸ñÀûÀ¸·Î ¿î¿µµÇ¸ç, µ¶¸³À§¿øȸ·Î¼ ÀÓ»ó Áö¼Ó, ȯÀÚ¸ðÁý ¿¬±â, ÀÓ»ó µðÀÚÀÎ ¼öÁ¤, ÀÓ»ó Áß´Ü Áß Çϳª¸¦ °áÁ¤ÇØ ÀÓ»ó ÁÖü¿¡ ±Ç°íÇÏ´Â ¿ªÇÒÀ» °¡Áø´Ù.
ȸ»ç Ãø¿¡ µû¸£¸é, IDMCÀÇ Áß°£ °ËÅä´Â ÀϹÝÀûÀ¸·Î ÀÓ»ó 3»ó ¼³°è¿¡ Æ÷ÇԵȴÙ. ÀÓ»ó 3»ó¿¡ ¸·´ëÇÑ ºñ¿ë°ú ½Ã°£ÀÌ ¼Ò¿äµÇ´Â µ¥´Ù ÀÓ»ó ¾à¹°ÀÌ À¯È¿ÇÏÁö ¾Ê´Ù¸é ÀÓ»ó ´ë»óÀÚ°¡ Ä¡·á ±âȸ¸¦ ³õÄ¥ ¼ö Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
IDMC´Â ³úÁ¹Áß È¯ÀÚ 227¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇØ ¾òÀº ¾àÈ¿¿Í ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ Áß°£ °á°ú¸¦ ½ÉÃþ Æò°¡Çß´Ù. ±× °á°ú ÀÓ»ó µðÀÚÀÎ ¼öÁ¤ ¾øÀÌ ³²Àº ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇàÇ϶ó°í ±Ç°íÇß´Ù.
Áö¿£Æ¼Æĸ¶ÀÇ Áß±¹ ÆÄÆ®³Ê»ç ¾ÆÆç·Î¾Æ Á¦¾à¿¡¼ ÁøÇà ÁßÀÎ ³Ú·Î³Û´ÙÁî Áß±¹ ÀÓ»ó 3»óÀº ÃÑ 948¸íÀÇ È¯ÀÚ µî·ÏÀ» ¸ñÇ¥·Î Çϸç, ÇöÀç 34%ÀÎ 323¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ µî·ÏµÆ´Ù. ¹ßº´ ÈÄ 8½Ã°£ À̳»¿¡ Ç÷Àü¿ëÇØÁ¦ tPA¸¦ Åõ¿©¹ÞÀº ÁßÁõ ³úÁ¹Áß È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ³Ú·Î³Û´ÙÁîÀÇ ÃÖÁ¾ ¾àÈ¿¸¦ °ËÁõÇÑ´Ù.
À̹ø IDMC ±Ç°í·Î Áö¿£Æ¼Æĸ¶°¡ µ¶ÀÚÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Â ±¹³» 3»ó ÀÓ»óµµ ¼øÇ×À» À̾°í ÀÖ´Ù. ±¹³» ÀÓ»óÀº ¹ßº´ ÈÄ 12½Ã°£ À̳»¿¡ Ç÷Àü Á¦°Å ¼ö¼úÀ» ¹Þ´Â ÁßÁõ ±Þ¼º ÇãÇ÷¼º ³úÁ¹Áß È¯ÀÚ 496¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ³Ú·Î³Û´ÙÁîÀÇ ³ú½Å°æ¼¼Æ÷ º¸È£ È¿°ú¿Í Àå¾Ö °³¼± È¿°ú¸¦ °ËÁõÇÑ´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "Áö³ 7°³¿ù µ¿¾È 211¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ µî·ÏµÅ 43%ÀÇ ÁøÇà·üÀ» º¸ÀÌ°í ÀÖÀ¸¸ç, 2023³â Á߹ݿ¡´Â ȯÀÚ µî·ÏÀ» ¿Ï·áÇÒ Àü¸Á"À̶ó¸ç "±¹³»¡¤¿Ü¿¡¼ ÁøÇà ÁßÀÎ ÀÓ»ó 3»óÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¿Ï¼öÇØ 2025³â±îÁö Ç÷°ü Àç°³Åë Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ³úÁ¹Áß È¯ÀÚÀÇ Ä¡·áÁ¦¸¦ ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î Ãâ½ÃÇÒ °èȹ"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, Áö¿£Æ¼Æĸ¶°¡ °úÇÐÁ¤º¸Åë½ÅºÎ µîÀÇ Áö¿øÀ» ¹Þ¾Æ °³¹ßÇÑ ³Ú·Î³Û´ÙÁî´Â NMDA ±Û·çŸ¸ÞÀÌÆ® ¼ö¿ëü ¾ïÁ¦Á¦·Î Ä®½· ½Å°æµ¶¼ºÀ» ¸·°í µ¿½Ã¿¡ ³ú½Å°æ¼¼Æ÷¿¡¼ »ý¼ºµÇ´Â È°¼º»ê¼Ò¸¦ Á¦°ÅÇÏ´Â ´ÙÁßÇ¥Àû ³ú½Å°æ¼¼Æ÷ º¸È£ ¾à¹°ÀÌ´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "±âÁ¸ NMDA ±Û·çŸ¸ÞÀÌÆ® ¼ö¿ëü ¾ïÁ¦Á¦µéÀº ½Å°æµ¶¼º, Á¶Çöº´ Áõ»ó À¯¹ß µîÀÇ ½É°¢ÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ÀÖÁö¸¸ ³Ú·Î³Û´ÙÁî´Â 165¸íÀÇ °Ç°ÇÑ ¼ºÀΰú 447¸íÀÇ ±Þ¼º ³úÁ¹Áß È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ Ź¿ùÇÑ ¾ÈÀü¼ºÀÌ ÀÔÁõµÆ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
¶ÇÇÑ "¹ßº´ ÈÄ 8½Ã°£ À̳»¿¡ Ç÷Àü Á¦°Å ¼ö¼úÀ» ¹ÞÀº ³úÁ¹Áß È¯ÀÚ 209¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ±¹³» ÀÓ»ó 2»ó¿¡¼ ³Ú·Î³Û´ÙÁî Åõ¿©±ºÀº À§¾à Åõ¿©±º¿¡ ºñÇØ ³úÁ¹Áß ¾àÈ¿ÀÇ 3´ë Æò°¡ÁöÇ¥(Àå¾ÖÆò°¡, ÀÏ»ý»ýÈ°Æò°¡, ½Å°æÇÐÀûÆò°¡)°¡ ÇöÀúÇÏ°Ô °³¼±µÇ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù"¸ç "ÁßÁõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ½ÉÃþ ºÐ¼®¿¡¼µµ ³Ú·Î³Û´ÙÁîÀÇ Àå¾Ö °³¼± È¿°ú°¡ È®¿¬È÷ ³ªÅ¸³µ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
³úÁ¹Áß ÈÄ ³ú½Å°æ¼¼Æ÷ »ç¸êÀÇ ÇÙ½É ±âÀüÀ» ÀÔÁõÇØ ³ëº§ÀÇÇлó ¼ö»ó Èĺ¸ÀÚ·Î ¼±Á¤µÇ±âµµ Çß´ø µ¥´Ï½º ÃÖ ¹Ì±¹ ½ºÅä´Ïºê·è ÀÇ°ú´ëÇÐ ½Å°æ°ú ±³¼ö´Â "ÇãÇ÷¼º ³úÁ¹Áß È¯ÀÚÀÇ Àå¾Ö¿Í »ç¸ÁÀ» ÁÙÀÌ´Â È¿°úÀûÀÎ ³ú½Å°æ¼¼Æ÷ º¸È£ ¾à¹° °³¹ß¿¡ Àü ¼¼°è°¡ ÁÖ·ÂÇÏ°í Àִµ¥, Çѱ¹°ú Áß±¹¿¡¼ ÁøÇà ÁßÀÎ ³Ú·Î³Û´ÙÁî ÀÓ»ó 3»óÀÌ ±× Á߽ɿ¡ ÀÖ´Ù"¸ç "¿µ±¸ÀûÀÎ Àå¾Ö¿Í »ç¸ÁÀ¸·Î À̾îÁö´Â ³úÁ¹ÁßÀ» Ä¡·áÇÏ´Â µ¥ ÀÖ¾î ³Ú·Î³Û´ÙÁî°¡ »õ·Î¿î ±â¹ÝÀ» °³Ã´ÇÏ±æ ¹Ù¶õ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
Áö¿£Æ¼Æĸ¶ ÁÖÁÖµ¿È£È¸ ¹Ù·Î°¡±â
¡Ø Åä·Ð¹æÀÇ ±ÛÀº ³×ƼÁðÀÌ ÀÛ¼ºÇÑ ±Û·Î ´ç»ç¿Í ÀüÇô ¹«°üÇϸç ÃÖÁ¾Ã¥ÀÓÀº ÀÌ¿ëÀÚ¿¡°Ô ÀÖ½À´Ï´Ù. |
|
|
|
|
|
|
|
[Áö¿£Æ¼Æĸ¶]FDA IDMC, Áö¿£Æ¼Æĸ¶ ³úÁ¹Áß Ä¡·áÁ¦ Áß±¹ ÀÓ»ó 3»ó Áö¼Ó ±Ç°í,
Loading Time [ 0.06 Sec ] stock |
|
ºñ»óÀåÁֽİŷ¡, Àå¿ÜÁֽĽÃÀå NO.1 38Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç (http://www.38.co.kr)
±¤°í ¹®ÀÇ : ¢Ï 1644-3830 (38Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼Ç) |
Àå¿ÜÁÖ½Ä,ºñ»óÀåÅä·Ð¹æ,Áö¿£Æ¼Æĸ¶ ÁÖÁÖÅä·Ð¹æ,Áö¿£Æ¼Æĸ¶ ±â¾÷°³¿ä,Áö¿£Æ¼Æĸ¶ ÇöÀç°¡,Áö¿£Æ¼Æĸ¶ ÁÖ°¡,Áö¿£Æ¼Æĸ¶ °ü·Ã´º½º,Áö¿£Æ¼Æĸ¶ ÁÖ½Ä,Áö¿£Æ¼Æĸ¶ ±â¾÷°¡Ä¡,Áö¿£Æ¼Æĸ¶ ½ÇÀû,Áö¿£Æ¼Æĸ¶ ÁÖ´ç¼øÀÌÀÍ,Áö¿£Æ¼Æĸ¶ ¸ÅÃâ,Áö¿£Æ¼Æĸ¶ »óÀå,38Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼Ç,»ïÆÈÄ¿¹Â´ÏÄÉÀ̼Ç,38stock,38,ºñ»óÀå,ºñ»óÀåÁÖ½Ä,Àå¿ÜÁÖ½Ä,Àå¿Ü½ÃÀå,¼Ò¾×ÁÖÁÖ¸ðÀÓ,ÀÎÅͳݰø¸ð,ºñ»óÀåÁֽİŷ¡,Àå¿ÜÁֽĽü¼,Àå¿ÜÁֽİŷ¡,Àå¿Ü°Å·¡,ºñ»óÀåÁֽĸŸÅ,ºñ»óÀå½Ã¼¼,Àå¿Ü½Ã¼¼,Àå¿ÜÁֽĽÃÀå,ÁÖÁÖµ¿È£È¸,ºñ»óÀåÁֽĽü¼,Àå¿ÜÁֽĽÃȲ,IPO°ø¸ðÁÖ,ÀÎÅͳݰø¸ðÁÖ,IPO,»óÀ忹Á¤,½ºÆÑ,°ø¸ðÁÖ,±â¾÷°ø°³,°ø¸ð°ø¸ðû¾àÀÏÁ¤,½Å±Ô»óÀå,°ø¸ðÁÖû¾à,Àå¿Ü½ÃȲ,Àå¿ÜÁֽĽÃÀå,ºñ»óÀå»ç,ºñ»óÀåȸ»ç,ºñ»óÀå±â¾÷,ÇÁ¸®º¸µå,3½ÃÀå,ÄÚ½ºÄÞ,Äڳؽº,KONEX,KOSCOM,ÆŽº³Ý,Á¦3ÁֽĽÃÀå,KOSDAQ,KOSPI,»ï¼ºsds,Àå¿ÜÅõÀÚ,Àå¿ÜÁֽĻçÀÌÆ®,¼Ò¾×ÁÖÁÖ¸ðÀÓ,ºñ»óÀåÁֽİŷ¡»çÀÌÆ®
| |
|