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제목 : 
[지엔티파마]Gedacure for cat이 pilot study를 지나 pivotal study에 진입완료(3상) |
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글쓴이 : 지엔티파마 |
작성일 : 2022-12-13 13:03:55 |
조회수 : 783
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Gedacure for cat이 pilot study를 지나 pivotal study에 진입완료(3상)했습니다.제다큐어 반려묘치료제출시가 머지않았군요
2상은 poc(개념증명)임상이라 하고 3상은 pivotal study(허가에 결정적 영향을 미치는 연구)라 합니다.
지엔티애니멀헬스에서 확인가능합니다.
제다큐어 반려묘 치료제출시시 시장이 더커집니다 국내는 맛배기용 본식사는 해외입니다
pivotal clinical trial 란 무엇인가? 신약이 FDA/EMA와 같은 식약청으로부터 시판 승인을 받기 위해 유효성을 증명하는 임상 시험 pivotal trial은 3상과 동일한 것인가? pivotal trial은 일반적으로 3상이다. 그러나 반드시 3상이 아닐 수도 있다. 예외적으로 임상 2상도 pivotal 시험으로사용될 수 있다.
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[지엔티파마]Gedacure for cat이 pilot study를 지나 pivotal study에 진입완료(3상),
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