알바이오 네이처셀

서울대 수의과와 비임상,동물실험  줄기세포+이버액틴+니클로마사이드=코로나 변이병종 치료제 ...코로나 치료제 시장규모 100조

아스트로스템 -V......코로나 후유증 치료제 시장규모 54조

아스트로스템-V......폐섬유화,폐손상 치료제 시장규모 54조

엔젤스템셀. 자가면역질환치료.....자기면역질환치료제 시장규모  500조 될까?에이 무한대 시장이라 생각하지.

조인트스템 .....관절염 치료제 시장규모  60조

아스트로스템 .......치매 치료제  시장규모 100조

바스코스템.....족부궤양 버거씨병 치료제 시장 규모  45조

비임상,동물실험 유방암 줄기세포치료제(모든암 적용 가능).....암(항암)치료제 시장규모 100조

비임상,동물실험 줄기세포+이버액틴+니클로마사이드=모든 암(항암)치료제...암(항암)치료제 시장규모 100조

●이외

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■알바이오 네이처셀  아스트로스템-v 코로나 폐손상(중증) 치료제 미국fda 임상2상 2020년8월13일 승인,

cro임상시험수타기관 ,미국 로스엔젤레스 한복판 대형병원 2020년 하반기 계약 완료, 코로나 줄기세포 치료제 미국fda 임상 2상 환자모집 정맥투여 언제? 

알바이오 네이처셀 미국fda 아스트로스템-v 코로나 중증, 폐손상 치료제 미국 임상2상 빨리 진행 해줘요...

호주 임상 1상 마무리 단계, 금년 하반기 미국·한국 임상 2상 착수 예정

2021년 04월 05일 

최근 코로나19 환자들에게서 폐섬유증 증상이 나타나면서 이에 대한 관심은 날로 높아지고 있다. 

섬유증은 조직이나 장기가 딱딱해지는 증상으로 폐를 포함해 다양한 장기에서 발생하며 난치성 질환으로 발전하면 생명을 위협하는 치명적인 질병이다. 

특히 섬유증은 조직 내 콜라겐 함량이 급격히 높아지는 것이 특징으로 아직까지 효과적인 치료제가 없어 혁신신약 개발이 절실히 요구되고 있다.

대웅제약은 PRS(Prolyl-tRNA synthetase) 단백질의 작용을 감소시켜 과도한 콜라겐 생성을 억제하는 신규 기전의 섬유증 치료제 ‘DWN12088’을 개발 중이다. 

지난 2019년 9월 호주에서 임상 1상에 착수, 현재 단회 용량증가(SAD)와 다회 용량증가(MAD) 투약을 모두 마치고 결과를 정리하고 있다. 

뿐만 아니라 최근 국내 식품의약품안전처로부터 음식물 영향을 평가하는 임상 1상 계획을 승인받았으며, 금년 하반기 미국과 국내서 글로벌 임상 2상에 돌입할 계획이다.

현재 시장에 출시됐거나 개발 중인 항섬유증 약물들은 세포 내 신호체계에 영향을 주는 작용기전으로 효능이 부족하고 부작용 위험을 갖고 있다. 

반면, DWN12088은 섬유증 원인인 콜라겐을 직접 억제함으로써 섬유증 치료 기전으로 강력한 효능은 물론 안전성도 확보했다. 

국제학회 ‘IPF Summit 2019’에서 발표된 폐섬유증 생쥐모델에서의 전임상 결과로, 경쟁 물질을 하루에 1 kg당 100 mg을 두 번 투여한 개체보다 DWN12088을 1 kg당 10 mg을 하루 한 번 투여한 개체에서 폐 조직내 콜라겐 억제 효과가 우수함을 확인했다.

대웅제약은 전임상을 통해 폐섬유증 동물모델에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인했다. 심부전증이 발병한 동물에 DWN12088을 경구 투여한 결과 소량으로도 콜라겐을 효과적으로 억제했다. 

즉, 심근경색 후 발생하는 심장 섬유화와 과도한 염증 현상을 근본적으로 치료할 수 있는 경구용 약물로서 가능성을 확인한 것이다. 

‘2017년 미국심장학회(AHA)’에서 발표된 심장섬유증 생쥐모델에서의 전임상 결과로, DWN12088 소량으로도 경쟁 물질 대비 우수한 콜라겐 억제 효과를 확인했다.

이에 DWN12088는 지난 2019년 범부처신약개발사업단의 지원 과제로 선정됐으며, 같은 해 8월에는 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품으로 지정되기도 했다.

전세계 섬유증 치료제 시장은 급속도로 성장하고 있어 오는 2025년에는 470억 달러(약 54조원)에 도달할 것으로 전망된다. 

북미와 유럽은 수술 횟수 증가, 진단 및 치료를 위한 첨단 기술 발달로 인해 가장 큰 시장으로 예측되며, 아시아는 섬유성 질환 발생률 증가로 인해 빠른 속도로 성장하고 있다. 

이런 시장 상황에서 대웅제약이 활발한 해외 파트너십과 연구개발 역량을 발휘한다면, DWN12088은 글로벌 블록버스터 신약으로 자리매김할 것으로 기대된다.

박준석 대웅제약 신약센터장은 “DWN12088의 독특한 작용기전과 유효성 결과를 기반으로 다국적 제약사들의 주목을 받으며 협력 연구를 타진하고 있다”면서 “앞으로 심장, 간, 신장, 피부 등의 장기에서 발생할 수 있는 섬유증 치료제에 대한 연구를 확대해 나갈 예정”이라고 밝혔다. 

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호이스타정, 임상 성공하면 전천후 치료제 등극 전망

임상2상 결과 놓고 '실패' Vs '문제없다'로 양분

"긴급승인된 코로나 치료제 中 1차평가 통과 無"

성공하면 年100조원 규모 코로나 치료제 시장 공략

대웅제약(069620)이 ‘알약’ 코로나 치료제 ‘호이스타정’의 임상에 성공한다면 100조원 규모의 시장이 새롭게 열릴 전망이다. 무증상·경증·중증을 아우르는 코로나19 전천후 치료제 호이스타정이 임상2상에 대한 부정적인 평가를 극복하고 최종 임상에 성공할 수 있을지 귀추가 주목된다.

19일 대웅제약에 따르면 호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)의 임상을 무증상 자가격리자(3상), 중증환자(3상), 경증환자(2·3상 동시 진행) 대상으로 각각 나눠 실시 중이다. 카모스타트메실레이트는 원래 췌장염에 쓰이던 성분으로 코로나19에도 효과가 있다는 가능성을 발견하고 대웅제약이 코로나19 치료제로 ‘약물재창출’ 중이다.

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코로나19 중증 환자, 줄기세포 치료했더니 생존률 91%
美 마이애미대, 임상시험 결과 발표
줄기세포가 코로나19 중환자 치료에 효능을 보였다는 대조 임상시험 결과가 나왔다. 마이애미대 제공
줄기세포가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중환자 치료에 효능을 보였다는 임상시험 결과가 나왔다. 마이애미대 제공
탯줄에서 얻은 줄기세포로 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 중증 환자 치료에 효능을 보였다는 임상 결과가 나왔다.
카밀로 리코르디 미국 마이애미대 세포이식센터 소장이 이끈 연구팀은 줄기세포 치료제를 코로나19 중증 환자에게 투입한 결과 생존율과 완치율을 모두 높였다는 임상 연구결과를 이달 5일 국제학술지 ‘줄기세포 중개의학’에 발표했다.
탯줄에서 얻을 수 있는 중간엽 줄기세포는 수정란이 분열해 생긴 중배엽으로 다른 조직으로 분화하는 세포다. 중간엽 줄기세포는 면역 반응을 억제하고 면역세포 기능을 조절하는 능력을 갖고 있다. 이를 이용해 면역세포가 몸을 공격하는 자가면역질환을 치료하는 데 쓰이기도 한다. 연구팀도 중간엽 줄기세포 치료제를 자가면역 1형 당뇨병 치료에 활용하기 위해 개발해 왔다.
코로나19 바이러스에 감염된 뒤 자가면역에 의한 면역 폭풍이 중증 코로나19 환자의 사망 이유로 밝혀지면서 코로나19 치료에 줄기세포 치료제가 도입됐다. 이전에도 중국, 이스라엘 등 일부 국가에서 줄기세포 치료제로 효과를 봤다는 발표가 나왔지만, 임상 시험에 따른 결과는 아니었다.
연구팀은 미국 식품의약국(FDA)에 무작위 대조 임상시험을 요청했고, 일주일 만에 승인을 얻어 중증 코로나19 환자 24명을 대상으로 시험을 진행했다. 환자 중 절반에게는 3일에 걸쳐 1억 개의 중간엽 줄기세포를 두 차례 주입했고 나머지 환자에게는 가짜약(플라시보)을 줬다.
그 결과 줄기세포 치료를 받은 환자는 한 달 생존율이 91%로 나타났다. 치료를 받지 않은 환자는 생존율이 42%에 그쳤다. 연구팀은 85세 미만 환자를 기준으로 환자 모두가 한 달 이상 생존했다고 밝혔다. 또 환자의 절반 이상은 치료를 받은 지 2주 내에 회복해 퇴원했다. 한 달간 줄기세포 치료를 받은 환자의 80%는 회복된 반면 대조군은 회복률이 37%에 머물렀다.
연구팀은 중간엽 줄기세포가 자가면역 반응을 교정해줄 뿐 아니라 항균 작용을 하며 조직 재생을 촉진하는 것으로 나타났다고 밝혔다. 정맥 주사로 줄기세포를 투입하면 세포가 폐로 이동하는 특성이 있어 코로나19를 치료하는 데도 유리하다는 것이다.
리코르디 소장은 “폐로 바로 전달되기 때문에 정상적인 면역 반응을 회복하고 합병증을 줄이는 ‘스마트 폭탄’과 같은 기술”이라며 “코로나19뿐 아니라 자가면역 1형 당뇨병과 같은 이상 면역 반응을 일으키는 다른 질병에도 참고할 수 있는 매우 중요한 결과”라고 말했다.

[코로나19] 파미셀 줄기세포치료제, 중증환자 3명 중 2명 회복
셀그램-AKI, 3명 중 2명에게 효과보여
파미셀은 동종 중간엽 줄기세포치료제 셀그램-AKI(Cellgram-AKI)이 코로나19 치료에서 효과를 보였다고 27일 밝혔다.
파미셀 관계자는 “셀그램-AKI를 코로나19 환자 3명에게 투여하자 2명의 환자가 회복됐다”며 “환자 3명은 모두 치료제 투여 직전까지 급성호흡곤란증후군(acute respiratory distress syndrome, ARDS) 상태로 저산소증이 지속돼 기관 삽관과 기계적 환기를 했을 만큼 상태가 매우 위중했다”고 말했다.

호주 줄기세포치료 중증환자 75% 인공호흡기 제거
메소블라스트 레메스템셀-L 코로나 임상 생존률 83% 기록
12명 중 9명 열흘 안돼 호전, 7명은 퇴원…곧 임상 2·3상 추진
호주 제약사 메소블라스트가 개발중인 줄기세포치료제 후보물질이 인공호흡기 치료가 필요한 중증 신존 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자들의 생존율 개선에 큰 효과를 보였다.
호주 제약사인 메소블라스트가 개발 중인 줄기세포 치료제가 중증 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자들의 생존율 개선에 큰 효과를 보였다.
메소블라스트는 지난 24일(현지시간) 개발 중인 동종이계 중간엽줄기세포 치료제 후보물질 레메스템셀-L이 급성호흡곤란증후군(ARDS)을 앓는 중증 코로나19 환자들을 대상으로 진행한 임상시험에서 생존율 83%를 기록했다고 밝혔다

中 줄기세포로 코로나19 환자 200여명 치료…"효과 안정적"
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제에 대한 연구가 세계 각지에서 진행되는 가운데 중국의 연구진이 줄기세포를 이용해 코로나19 환자를 치료하는 방법을 연구하고 있다고 밝혔다.
쑨옌룽(孫燕榮) 과학기술부 생물센터 부주임은 14일 국무원 연합 방역 체계 기자회견에서 "우리는 줄기세포를 이용한 치료법에 대해서 계속해서 주시하고 있다"면서 "우한(武漢)에서 이미 200명이 넘는 환자에게 줄기세포 치료를 마쳤다"고 소개했다.
쑨 부주임은 "현재까지 줄기세포 치료법은 임상 치료 결과 안전성이 양호한 것으로 나타났다"며 "치료 효과 역시 있는 것으로 확인됐다"고 말했다.
그는 이어 "줄기세포 치료법은 중증 환자의 폐부 염증을 개선해 완치율을 높이는 데 기여했다"며 "동시에 섬유화한 중증환자의 폐를 회복하는데에도 효과를 보였다"고 강조했다.
그러면서 "임상적으로 폐부의 병증 개선과 호흡 기능 회복에 줄기세포 치료법은 효과가 있다"고 덧붙였다.
한편 현재까지 세계 의학계에 보고된 코로나19 치료법은 존재하지 않는다.
최근 한국에서도 완치 환자의 혈장을 다른 환자에게 투여하는 혈장치료에 대한 지침을 마련하고 있지만, 치료 효과는 아직 확인되지 않고 있다.

 
美·中 연구팀, 줄기세포로 코로나19 중증환자 9명 치료 성공
미국과 중국 연합 연구팀이 줄기세포로 코로나19 중증환자를 치료하는데 성공했다고 영국 일간지 데일리메일이 18일(현지시간) 보도했다.
미국 줄기세포 회사 BHI 최고과학책임자(CSO)인 중국 우동청 박사는 코로나19에 걸린 노인 중증 환자 9명에게 줄기세포를 정맥 투여한 결과 며칠만에 모두 완치판정을 받았다고 밝혔다.
우 박사는 "아직 더 많은 임상시험을 거쳐야 하지만, 손상된 조직을 복구하는 데 도움이 되는만큼, 치료제로서 충분히 쓰일 수 있다"며 "줄기세포 치료제는 수천명을 구할 잠재력이 있다"고 말했다.
브라이언 메흘링 BHI 공동 창업자는 줄기세포 투여 결과에 대해 "연구한 줄기세포가 염증을 감소시키고, 손상된 조직이 회복하는 데 매우 효과적인 것을 확인했다"고 전했다.
데일리메일에 따르면 중국 정부는 이번 줄기세포 치료제를 위한 임상 시험을 승인했다. BHI 파트너사이자 우 박사가 설립한 ‘우한 해밀턴 생명공학’은 이번 줄기세포 실험을 위해 중국 정부로부터 500만위안(약 9억원)을 지원받았다

 
유한양행 투자 소렌토테라퓨틱스 줄기세포치료제, 코로나 치료효과 보여
MSC의 1b상임상 예비 결과를 발표했다. 연구 결과, 코로나 감염 이후 급성호흡곤란(ARD) 또는 급성호흡곤란증후군(ARDS)이 발생해 입원치료를 받는 환자에게 COVI-MSC를 투여했더니 빠른 증상회복을 나타냈다고 연구팀은 밝혔다.
연구팀은 환자 3명에게 격일로 총 3회에 걸쳐 정맥주사한 후 경과를 살폈다. 이에 3명 환자 모두가 1주일 이내에 퇴원될 정도로 빠른 증상회복을 보였다. 3명 중 1명은 ARD 재발로 다시 입원한 전력이 있는 중증 당뇨병 환자였음에도 내약성이 뛰어났다는 분석이다. 투약 관련 이상반응은 보고되지 않았다.
이에 연구팀은 현재 4번째 환자에게 COVI-MSC 투약을 시작했으며 추가 환자를 모집 중이다. 이후 임상2상도 추진하겠다는 입장이다.
소렌토의 줄기세포 치료제가 코로나 치료효과를 보이자 유한양행에 호재로 작용할 것이란 분석이 나온다. 예비결과가 시장 기대보다 웃돌자 소렌토(SRNE)의 주가가 크게 올랐다. 27일(현지시각) 나스닥에서 전거래일보다 46.2% 치솟은 15.23달러(약 1만6996원)에 마감했다. 유한양행이 보유한 지분가치도 큰 폭으로 올랐다.
유한양행은 2016년 4월 소렌토에 121억원 상당의 투자를 단행하면서 지분 1.3%(180만주)를 확보했다. 이어 2016년 9월에는 소렌토와 합작 신약개발기업 이뮨온시아를 설립했다. 3분기 말 기준 유한양행이 보유한 소렌토 지분율은 0.7%, 장부가액은 236억원 규모다.

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