38커뮤니케이션 로고
실시간 인기주동
비상장.
K-OTC.
코넥스.
장외시장 NO.1 독점적 점유율 기록
빨간색매매 매도매수 팝니다 장외시세
비상장매매 시세정보 비상장(장외) IPO공모 IPO예정분석 기업정보 주주동호회 K-OTC 코넥스 코스닥/거래소 전체 메뉴보기 38머니충전
아이큐어
코스닥 기업
주주토론방 현재가/검색 기업개요
종목뉴스 종합뉴스 전자공시
장외속보

뉴스속보

[06/17] 개미, 코로나 이후 곱버스 최대 순매수...연고점 찍은 코스피 ‘오를일만 남았다는데’  [06/17] 코스피, 외국인·기관 동반 매도…장초반 하락  [06/15] 정치가 경제를 말아먹는 본보기...프랑스를 보라 [뉴욕마감]  [06/14] [종합] 외인 7000억 사도 코스피 0.1% 강보합ㆍ삼전 ‘8만 반짝’ 마감…이차전지↓  

· 게시물 작성시 매매게시물, 허위사실유포, 욕설, 비방, 광고성, 뉴스무단복제(기타저작권) 등은 삭제 및 IP 차단합니다.
· 당사는 장외매매 및 거래에 일체 관여하지 않으며 38직원을 사칭해 거래를 하는 경우 신고해 주십시오.(38법무팀)
· 게시판 이용 안내 및 저작권관련 공지사항
Home 주주동호회 아이큐어 종목뉴스   
  제목: 한미약품·GC녹십자, 공동연구 파브리병 신약 美 FDA 희귀약 지정    정기종 기자 / 2024-05-27 16:05

한미약품·GC녹십자, 공동연구 파브리병 신약 美 FDA 희귀약 지정



한미약품은 GC녹십자와 공동연구 중인 파브리병 혁신신약 'LA-GLA'(코드명: HM15421/GC1134A)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 27일 밝혔다.

희귀의약품 지정은 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 희귀의약품에 지정되면 신약허가 심사비용 면제, 세금 감면, 동일계열 제품 중 처음으로 시판허가 승인 시 7년간 독점권 인정 등 혜택이 부여된다.

LA-GLA는 한미약품과 GC녹십자가 '세계 최초 월 1회 피하투여 용법'으로 공동 개발중인 파브리병 치료 혁신신약이다. 기존 치료제들의 한계점을 개선한 차세대 지속형 효소대체요법 치료제로 주목받고 있다.

파브리병은 성염색체로 유전되는 희귀질환으로, LSD(리소좀 축적질환)의 일종이다. 불필요한 물질들을 제거하는 세포내 소기관 리소좀에서 당지질을 분해하는 효소 '알파-갈락토시다아제 A'가 결핍되며 발생한다. 체내 처리되지 못한 당지질이 계속 축적되면서 세포독성 및 염증 반응이 일어나고 이로 인해 다양한 장기가 서서히 손상돼 사망에 이르는 진행성 희귀난치 질환이다.

현재 파브리병 환자는 유전자 재조합 기술로 개발한 효소를 정맥 주사하는 방식인 효소대체요법(ERT)으로 주로 치료한다. 다만 1세대 치료제는 2주에 한번씩 병원에 가서 수시간 동안 정맥주사를 맞아야 하는 불편함이 있고, 정맥 주입에 따른 치료 부담, 진행성 신장질환 억제에 대한 효능 부족 등 여러 한계가 있다.

한미약품은 지난 2월 미국 샌디에이고에서 열린 'WORLD Symposium 2024'에서 LA-GLA가 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병 및 말초신경 장애 개선 효능이 우수한 것으로 확인된 연구 결과 2건을 발표했다. 해당 연구 결과를 토대로 GC녹십자와 함께 LA-GLA의 글로벌 임상시험계획(IND) 신청을 준비하고 있다.

한미약품과 GC녹십자 관계자는 "희귀의약품 분야 신약개발은 인류 건강을 위해 존재하는 제약기업의 사명과 같은 일"이라며 "희귀질환으로 고통받는 환자들의 삶의 질 향상을 위해 새로운 치료 패러다임을 지속적으로 개발하고 제시하겠다"고 말했다.


정기종 기자 azoth44@mt.co.kr


키워드림론 최대 4배 주식자금 & 고금리 대환상품 한도 오픈! (1644-6960)


[무료운세] 믿어야 돼 말아야 돼? 종목매수전에 믿고보는 "오늘의 운세"






[파워 인터뷰]





매수전에 점 부터 보고 가실께요 -> 오늘의 운세 [복채무료]




ⓒ 머니투데이 & mt.co.kr, 무단 전재 및 재배포 금지

목록보기

   비상장 뉴스
 06/17 18:38

[아이큐어] HK이노엔·아이엠바이오로직스·와이바이오로직스, 美에 1.3조 기술이전

 머니투데이
 06/17 18:28

[아이큐어] 최 회장 측 '100배 왜곡' 지적에, 재판부도 오류 수정...논란 커질 듯

 이투데이
 06/17 18:27

[아이큐어] 노소영 측, 최태원 '상고 결심'에 반격 "침소봉대 유감"

 이투데이
 06/17 18:25

[아이큐어] 에스오에스랩, 청약 6조 ‘뭉칫돈’…경쟁률 2166.13대 1

 이투데이
 06/17 18:25

[아이큐어] 아시아나 화물 에어인천 품에…대한항공 합병 ‘9부 능선’ 넘었다 [종합]

 이투데이
 06/17 18:23

[아이큐어] "뱀이다!" 김포 아파트에 출몰한 뱀…소방 당국 포획

 머니투데이
 06/17 18:21

[아이큐어] 아워홈 떠나는 구지은 부회장 “선대회장 유지 못 이어...부족한 점 반성”

 이투데이
 06/17 18:18

[아이큐어] 복지부, 임현택 의협 회장 등 17명에 "집단행동 금지명령"

 머니투데이
 06/17 18:08

[아이큐어] 서울신라호텔 '어번 아일랜드', 7월 프라이빗 풀 파티 연다

 이투데이
 06/17 18:05

[아이큐어] 엠디에이, "실리콘밸리 서밋"서 AI 헬스케어 솔루션·플랫폼 선봬

 머니투데이


아이디 / 비밀번호 찾기 ㅣ 회원가입
회사소개광고문의기업정보문의업무제휴문의 38에바란다업무제휴사사이트맵개인정보취급방침정보제공윤리정책투자자유의사항
38커뮤니케이션 로고
Copyrightⓒ 38커뮤니케이션. All rights reserved.       삼팔커뮤니케이션,38stock,삼팔,38
상호 ㈜38커뮤니케이션   대표이사 서성기   사업자등록번호 108-81-21496   통신판매업 신고번호 제19-1912호
장외주식시장, 장외주식 시세표, 장외주식매매, 비상장주식 시세표, 비상장매매, 장외주식거래, 장외주식 현재가, 장외주식 기업분석,IPO공모
본 게시판에 게시된 정보나 의견은 38커뮤니케이션과 아무런 관련이 없으며 게시물의 내용과 관련하여 발생한 법적 책임은 게시자
또는 이를 열람하는 이용자가 부담해야 하며, 당사에서 제공하는 증권정보와 분석자료 및 주식시세는 단순정보제공을 목적으로 하며
장외주식 거래를 목적으로 하지 않음. 투자간 매매는 일체 개입하지 않으며 정보 및 거래에 대한 손익책임은 투자자 본인에게 있습니다.