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| 제목: [MTN머니로 상한가 포착] 바이오솔루션 "무릎연골세포치료제" 美FDA 첨단재생의학치료제로 지정 |
MTN 기자 / 2023-08-24 16:04 |
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[MTN머니로 상한가 포착] 바이오솔루션 "무릎연골세포치료제" 美FDA 첨단재생의학치료제로 지정
바이오솔루션이 상한가 마감했다.
24일 바이오 기업 바이오솔루션은 보건복지부 첨단의료기술개발사업(과제번호 HI20C006700)의 지원을 받아 미국에서 임상 2상 진행 중인 무릎 연골 세포치료제 '카티라이프'가 미국 식품의약국(FDA)에서 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정됐다고 밝혔다.
회사에 따르면 첨단재생의학치료제 지정은 의학적 미충족 수요를 해결할 수 있는 재생치료제의 개발을 가속화하기 위한 제도로, 현재 이용 가능한 치료법이 없거나 다른 치료법과 비교해 우수할 가능성이 있는 치료법을 말한다. RMAT 지정 시 FDA가 시행 중인 신속 개발 프로그램의 혜택을 받을 수 있다.
카티라이프는 환자 본인의 늑연골 조직으로부터 분리?증식한 연골세포를 작은 구슬형태의 연골조직으로 만들어 무릎 연골결손을 치료하는 관절연골 재생용 자가 세포치료제다. 국내에서 지난 2019년 임상 3상 자료 제출을 조건으로 조건부 허가받아 사용되고 있다.
바이오솔루션은 2000년에 설립된 세포치료제 개발업체로 2018년 코스닥시장에 기술특례 상장했고, 2016년 사명을 바이오솔루션으로 변경하였다.
세포치료제(화상치료제), 인체 줄기세포유래물질 및 펩타이드(화장품), 인체조직모델 분야의 사업을 영위중이다.
주요 제품으로 관절 치료제인 카티라이프, 카티로이드가 있으며, 피부치료제인 케라힐, 케라힐-알로, 동물시험대체로서의 인체조직모델, 대체시험서비스, 화장품원료인 스템수, 엑소좀 등이 있다.
머니로의 종목진단시스템인 ‘DNA’에 따르면 현재 바이오솔루션에 ‘매도’ 의견을 제시하고 있다. ‘DNA’는 코스피, 코스닥 전종목을 무료로 진단해주는 AI알고리즘 시스템이다. MTN머니로앱에서 관심종목을 검색하면 무료로 진단의견을 확인할 수 있다.
* ‘MTN머니로’앱은 구글플레이스토어에서 내려받을 수 있습니다.
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MTN 기자 webmaster@mt.co.kr
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