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| 제목: [특징주] 이루다, 美 승인 받은 의료기기 ‘리팟’ 사우디서 SFDA 인증 획득 소식에 강세 |
박상인 / 2023-10-30 14:32 |
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[특징주] 이루다, 美 승인 받은 의료기기 ‘리팟’ 사우디서 SFDA 인증 획득 소식에 강세
이루다가 사우디아라비아 식품 및 의약품 안전성 기구(SFDA)로부터 자사의 대표적인 제품인 '리팟(reepot)'에 대한 인증을 획득했다는 소식에 강세다.
30일 오후 2시 30분 현재 이루다는 전 거래일 대비 7.60% 오른 7500원에 거래 중이다.
리팟은 532㎚ 파장의 큐-스위치 엔디야그(Q-Switched Nd:YAG) 레이저 소스에 ‘VSLS® 기술’이 적용된 의료기기다. 컨텍트 쿨링 방식의 CPTL®, 냉각 제어 기술, 오토덤(AutoDerm®) 영상처리 기술 등 주요 핵심 기술이 적용되어 있다.
리팟은 국내에서의 성공적인 런칭 이후 2022년 4월 국내 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득했으며, 같은 해 9월에는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.
이루다 관계자는 “리팟에 대한 사우디 SFDA의 인증으로 중동 지역에서의 입지를 더욱 강화할 계획”이라며 “지난 9월 SFDA 인증을 받은 고주파 의료기기 토르 등 다양한 제품 라인업을 활용해 중동 지역 고객들에게 혁신적이고 뛰어난 의료 서비스를 제공할 수 있도록 지속적으로 노력하겠다”고 밝혔다.
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