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| 제목: [MTN머니로 상한가 포착] FDA허가 앞둔 간암치료제, HLB테라퓨틱스 상한가 |
MTN 기자 / 2024-01-29 12:57 |
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[MTN머니로 상한가 포착] FDA허가 앞둔 간암치료제, HLB테라퓨틱스 상한가
29일 오전 HLB테라퓨틱스가 주목을 받으며 주가는 급등세를 보이게 되어 장기 박스권에서 벗어나 상승랠리에 박차를 가하게 되었다. HLB의 간암 치료제가 식품의양국(FDA) 허가 가능성 소식으로 인해 그룹주에 영향을 띄게 된 것으로 판단된다.
HLB는 자체 개발한 간암 치료제 후보물질 ‘리보세라님’과 중국 항서제약의 ‘캄렐리주맙’의 병용 투여 요법으로 FDA 1차 치료제 허가를 추진하고 있다. 항서제약은 최근 FDA의 캄렐리주맙 화학제조품질관리 실사 경과 특별한 이슈나 이의제기가 없었다고 HLB측에 전달하였다.
HLB는 앞서 지난해 리보세라닙의 FDA실사를 통과했다. 이에 HLB의 간암 치료제 허가까지 올 3월 FDA의 ‘파이널 리뷰’만을 남겨두고 있다. HLB관계자는 “앞서 FDA와 두 번의 서류심사 미팅에서 특별한 문제 제기가 없었고, 공장 실사도 문제없이 잘 끝났기 때문에 모든 걸 종합해 봤을 때 신약을 허가받을 거라고 확신하고 있다”고 말했다.
HLB테라퓨틱스는 2008년 설립된 의약품 연구개발 기업으로 의약품 연구개발을 주요 사업으로 영위중이며 프로젝트 매니지먼트 기반의 네트워크 연구개발을 사업모델로 구성하고 있다. 개발단계 프로그램으로는 다제내성 결핵 치료제 Telacebec(Q203), 아토피성 피부염 치료제 Q301, 면역항암/내성암 치료제 Q702 , CDK7 저해 항암제 Q901을 주요 포트폴리오로 가지고 있다.
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